Koçak Farma » OLMEZOL 40 MG FLAKON
Güncelleme: 10 Mart 2019
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
OLMEZOL, bir flakon ve bir çözücü ampulden oluşur.
Her flakonda,
Sodyum hidroksit (pH ayarlayıcısı)
Her çözücü ampulde,
Polietilen glikol 400
Sitrik asit monohidrat (pH ayarlayıcısı)
Enjeksiyonluk su
6.2. Geçimsizlikler
Tavsiye edilen şekilde kullanıldığında bilinen herhangi bir geçimsizliği bulunmamaktadır.
6.3. Raf ömrü
Açılmamış ambalajında (karton kutuda): 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 24 ay.
Dış ambalajından çıkarılmış flakonlar, ışıktan korunmalıdır ve normal oda ışığında 24 saate kadar muhafaza edilebilir.
Hazırlanmış enjeksiyonluk çözelti 4 saat içinde kullanılmalıdır.
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
Hazırlandıktan sonra 25°C'de 4 saat boyunca kimyasal ve fiziksel olarak stabil olduğu gösterilmiştir.
Çözelti normal oda ışığında özel bir tedbir gerektirmeksizin muhafaza edilebilir.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
Flakon: 10 ml Tip I şeffaf cam flakon, 20 mm gri liyofilize teflon kaplamalı tıpa, 20 mm flipoff'lu kapak
Çözücü ampul: 10 ml Tip I şeffaf cam ampul
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi ürünlerin kontrolü yönetmeliği”ve "Ambalaj ve Ambalaj atıklarının kontrolü yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.
Farmasötik Özellikler
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
OLMEZOL, bir flakon ve bir çözücü ampulden oluşur.
Her flakonda,
Sodyum hidroksit (pH ayarlayıcısı)
Her çözücü ampulde,
Polietilen glikol 400
Sitrik asit monohidrat (pH ayarlayıcısı)
Enjeksiyonluk su
6.2. Geçimsizlikler
Tavsiye edilen şekilde kullanıldığında bilinen herhangi bir geçimsizliği bulunmamaktadır.
6.3. Raf ömrü
Açılmamış ambalajında (karton kutuda): 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 24 ay.
Dış ambalajından çıkarılmış flakonlar, ışıktan korunmalıdır ve normal oda ışığında 24 saate kadar muhafaza edilebilir.
Hazırlanmış enjeksiyonluk çözelti 4 saat içinde kullanılmalıdır.
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
Hazırlandıktan sonra 25°C'de 4 saat boyunca kimyasal ve fiziksel olarak stabil olduğu gösterilmiştir.
Çözelti normal oda ışığında özel bir tedbir gerektirmeksizin muhafaza edilebilir.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
Flakon: 10 ml Tip I şeffaf cam flakon, 20 mm gri liyofilize teflon kaplamalı tıpa, 20 mm flipoff'lu kapak
Çözücü ampul: 10 ml Tip I şeffaf cam ampul
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi ürünlerin kontrolü yönetmeliği”ve "Ambalaj ve Ambalaj atıklarının kontrolü yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.
