6.FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1Yardımcı Maddelerin Listesi
Laktobionik asit
Sodyum hidroksit
Enjeksiyonluk su
6.2Geçimsizlikler
Klaritromisin İ.V. sadece steril enjeksiyonluk suyla çözündürülmelidir. Diğer çözücüler, sulandırma esnasında çökelti oluşmasına neden olabileceğinden sadece steril enjeksiyonluk su kullanılmalıdır. İnorganik tuzlar veya koruyucu içeren çözücüler kullanılmamalıdır.
6.3Raf ömrü
24 ay
6.4Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız ve ışıktan koruyunuz.
Ürün enjeksiyonluk su ile sulandırıldıktan sonra oda sıcaklığında 24 saat, buzdolabında 2°C - 8°C'de 48 saat, enjeksiyonluk su ile sulandırıldıktan sonra su dışındaki çözücüler ile seyreltildiğinde oda koşullarında 24 saat, 2°C - 8°C'de 48 saat saklanabilir.
6.5Ambalajın niteliği ve içeriği
Bromobutil gri liyofilize tıpası olan (tek yarık), flip-off kapaklı şeffaf Tip 1 cam flakon.
Her karton kutu, 1 flakon veya 1 flakon ve Enjeksiyonluk su içeren 10 ml tip 1 şeffaf ampul içerir.
6.6Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği'ne uygun olarak imha edilmelidir. Enfüzyonda kullanılacak çözeltinin hazırlanması için Madde 4.2'ye bakınız.