2. PARAKODİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler.
PARAKODİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,
• İlacın içindeki maddelerden birine ya da benzer ilaçlara karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise.
• Eğer parasetamol, kodein veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlı
(alerjik) iseniz.
• Şiddetli karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa.
• Kan basıncınız yüksek ise, kan basıncı düşürücü ilaç kullanıyorsanız ya da kalp atımınızda düzensizlik varsa.
• Depresyon (lityum karbonat dahil), anksiyete (klozapin dahil) ilaçları veya sakinleştirici ilaç kullanıyorsanız ya da anksiyete (gerginlik) bozukluğunuz varsa.
• Tıkayıcı uyku apnesi sendromu nedeniyle bademcik veya geniz eti alındıktan sonra çocuk ve adölesanlarda (0-18 yaş) ağrının rahatlaması için.
• Solunum problemi olan çocuklarda kullanımı.
• Kodeini çok hızla morfine metabolize ettiğinizi biliyorsanız.
• Emziriyorsanız.
• 12 yaşından küçük çocuklarda kullanımı.
PARAKODİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer,
• Aneminiz (kansızlık) varsa.
• Kalp hastalığınız varsa.
• Akciğer hastalığınız varsa.
• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa.
• Parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız.
• Alkol alıyorsanız günlük 2 gramdan fazla parasetamol (4 PARAKODİN tablet) almamalısınız.
• Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık olan Gilbert sendromunuz varsa.
• Kan şekeri metabolizmasında etkili olan glukoz 6 fosfat dehidrogenaz enzimi eksikliği olan hastalarda seyrek olarak hemoliz (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı) görülebilir.
• Kemik iliğinin işlev bozukluğu.
• Astım, kronik rinit (uzun süreli devam eden nezle), kronik ürtiker (uzun süreli devam eden kurdeşen) ve özellikle diğer antienflamatuvar (yangı önleyici) ilaçlara aşırı duyarlılığı olan hastalar.
• Diğer analjeziklerle (ağrı kesici ilaçlarla) birlikte kullanımı.
• Uzun süre kullanımı.
• Bağırsak tıkanıklığı dahil olmak üzere bağırsak problemleriniz varsa.
• Safra kesesinin alındığı bir operasyon geçirmişseniz (Bazı hastalarda akut pankreatite neden olabilir).
3 gün içinde yeni belirtilerin oluşması ya da ağrının ve/veya ateşin azalmaması halinde, PARAKODİN kullanmaya son vererek doktorunuza danışınız.
PARAKODİN akut (kısa sürede) yükse dozda alındığında ciddi karaciğer toksisitesine (zehirlenmesine) neden olur. Erişkinlerde kronik (uzun süreli ve tekrarlayarak) günlük dozlarda alındığında karaciğer hasarına neden olabilir.
Sepsis gibi glutatyon eksikliği olan hastalarda, parasetamol kullanımı metabolik asidoz riskini arttırabilir.
Ciddi bir enfeksiyonunuz varsa bu metabolik asidoz riskini arttırabilir.
Metabolik asidoz belirtileri şunlardır:
• Derin, hızlı ve zorlanarak nefes alıp vermek.
• Mide bulantısı ve kusma.
• İştahsızlık.
PARAKODİN ile birlikte karaciğer hasarlanmasını artıran ve karaciğerdeki glutatyon deposunu azaltan ilaçların kullanımı karaciğer zehirlenmesine neden olabilir.
Kullanımı sırasında karaciğer enzim düzeyi (ALT) düzeyi yükselebilir.
Baş ağrısının tedavisi amacıyla sürekli ağrı kesici kullanılması, kronik baş ağrılarına neden olabilir.
Parasetamolü ilk kullananlarda veya daha önce kullanım hikâyesi olanlarda, kullanımın ilk dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu oluşabilmektedir. Bu durumda doktor ile irtibata geçilerek ilacın kullanımının bırakılması ve alternatif bir tedaviye geçilmesi gerekmektedir. Parasetamol ile deri reaksiyonu gözlenen kişi bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalıdır. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen Steven Johnson Sendromu (cilt ve mukoza zarının ilaç veya enfeksiyona karşı ciddi şekilde reaksiyon gösterdiği bir rahatsızlıktır), toksik epidermalnekroliz (ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı gelişebilen deri hastalığı) ve akut generalize ekzantematöz püstüloz (yaygın akıntılı döküntüler) dahil cilt reaksiyonlarına neden olabilmektedir.
"Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."
PARAKODİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkolle veya alkol içeren yiyecek ve içeceklerle (örn. bazı ilaçlar) birlikte kullanıldığında karaciğer üzerine zararlı etki gösterme riski artabilir.
Besinler parasetamolün bağırsaktan emilimini azaltabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelerde yarar-zarar riski değerlendirerek kullanılmalıdır. Hamile hastalar kullanıma ait doktor tavsiyesine uymalıdırlar.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz derhal doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PARAKODİN'i emzirme döneminde kullanmayınız (bkz. referans ürün).
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir etki göstermesi beklenmez. Ancak PARAKODİN bazı hastalarda baş dönmesi veya uyku hali yapabilir. PARAKODİN kullanırken, uyanık kalmanızı gerektiren işler yaparken dikkatli olmalısınız.
PARAKODİN' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler: PARAKODİN' in içeriğinde sağlığınızı olumsuz yönde etkileyebilecek yardımcı maddeler bulunmamakla beraber, bu maddelerden birine karşı alerjiniz varsa, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında PARAKODİN'in ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (örn: propantelin vb.).
• Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (örn: metoklopramid gibi).
• Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (örn: bazı uyku ilaçları, sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar gibi).
• Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol.
• Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar).
• Tropisetron, granisetron, metoklopramid (kemoterapiye bağlı bulantı ve kusmanın tedavisinde kullanılan ilaçlar).
• Zidovudin (çocuk ve erişkinlerde görülen HIV enfeksiyonlarının-AIDS) tedavi ve önlenmesinde kullanılan bir ilaç.
• Lityum (depresyon gibi ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır).
• Monoaminoksidaz inhibitörleri (depresyon gibi ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır) ile kombine olarak veya MAOİ tedavisinin kesilmesinden sonraki 14 gün içinde kullanılmamalıdır. Benzer şekilde, MAOİ tedavisi başlatılacaksa PARAKODİN'in kesilmesinden sonra arada en az 14 gün bulunmalıdır.
• Tranklizan (sinirleri yatıştırmada kullanılır).
• Fenitoin, glutetimid, fenobarbital, karbamazepin (sara tedavisinde kullanılır).
• Rifampisin (bakteri tedavisinde kullanılır).
• Domperidon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılır).
• Kolestiramin (kanda yağ düzeyini düşürmek için kullanılır).
• St. Jonh's Wort (sarı kantaron), (antidepresan olarak kullanılır).
• Diğer ağrı kesiciler.
• Alkol.
• Antikolinerjik ilaçların kodein ile birlikte kullanılmaları paralitik ileus'a neden olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.