4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PARKYN'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler ilacı kullanan herkeste ortaya çıkmaz.
PARKYN kullanımı esnasında, aşağıda kullanım alanlarına göre verilen yan etkiler bildirilmiştir. Belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir:
| Çok yaygın | 10 hastada 1'den fazlasını etkiler |
| Yaygın | 10 hastada 1 kişiye kadarını etkiler |
| Yaygın olmayan | 100 hastada 1 kişiye kadarını etkiler |
| Seyrek | 1.000 hastada 1 kişiye kadarını etkiler |
| Çok seyrek | 10.000 hastada 1 kişiye kadarını etkiler |
Parkinson hastalığı için kullanım sırasında görülebilen yan etkiler:
Çok yaygın:
-El ve ayaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler (diskinezi)
-Uyku hali
-Baş dönmesi
-Bulantı
Yaygın:
-Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü
-Var olmayan şeyleri görme, işitme veya hissetme (halüsinasyonlar)
-Zihin karışıklığı (konfüzyon)
-Yorgunluk
-Uykusuzluk (insomnia)
-Genellikle bacaklarda bacaklarda olmak üzere aşırı sıvı toplanması
-Baş ağrısı
-Tansiyonun düşmesi (hipotansiyon)
-Anormal rüyalar
-Kabızlık (konstipasyon)
-Görme bozuklukları (çift görme, bulanık görme, görme keskinliğinin azalması)
-Kusma
-İştah azalmasına dahil kilo kaybı
Yaygın olmayan:
-Birisinin kendine zarar vereceğinden korkma (paranoya)
-Sanrı (delüzyon)
-Gündüzleri aşırı uyku ve aniden uyuma
-Hafıza kayıpları (amnezi)
-Hareketsiz duramama (hiperkinezi)
-Kilo artışı
-Alerjik reaksiyonlar (Örneğin; döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlık)
-Bayılma
-Kardiyak yetmezlik (nefes darlığına yol açan kalp problemleri veya eklemlerde şişme)*
-Uygunsuz antidiüretik hormon (vücudun su dengesini düzenleyen hormon) salıverilmesi*
-Huzursuzluk
-Nefes almakta güçlük (dispne)
-Hıçkırık
-Zatüree (akciğer enfeksiyonu)
-Kendinize ve başkalarına zarar verebilecek ve engelleyemediğiniz bazı davranışlara yol açan bir dürtü, içgüdü veya arzu. Bunlar arasında şunlar bulunabilir:
• Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara yol açmasına rağmen aşırı bir kumar oynama isteği
• Seksüel ilginin değişmesi veya artması, ciddi endişe uyandıran davranışlar örneğin, seks güdüsünde artma
• Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş ve para harcama
• Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme (normalde yediğiniz miktardan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha fazla yeme)*
-Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum)
Seyrek:
-Gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan (mani)
Bu davranışlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, bu belirtilerle başa çıkma veya azaltma yollarını sizinle tartışacaktır.
(*)ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmini mümkün değildir; çünkü pramipeksol ile tedavi edilen 2.762 hastanın yer aldığı klinik çalışmalarda bu etkiler gözlenmemiştir. Sıklık kategorisi muhtemelen "yaygın olmayan"dan daha büyük değildir.
Huzursuz bacak sendromu hastalığında kullanım sırasında görülebilecek yan etkiler:
Çok yaygın:
-Bulantı
Yaygın:
-Uykusuzluk veya aşırı uyuma gibi normal uyku düzenindeki değişiklikler
-Yorgunluk
-Baş ağrısı
-Anormal rüyalar
-Kabızlık
-Baş dönmesi
-Kusma
-
Yaygın olmayan:
-Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü*
-Kardiyak yetmezlik (nefes darlığına yol açan kalp problemleri veya eklemlerde şişme)*
-Uygunsuz antidiüretik hormon (vücudun su dengesini düzenleyen hormon) salıverilmesi*
-El ve ayaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketleri (diskinezi)
-Hareketsiz duramama ve hareketlerde artma (hiperkinezi)*
-Birisinin kendine zarar vereceğinden korkma (paranoya)*
-Sanrı
-Hafıza kayıpları (amnezi)
-Olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme (halüsinasyonlar)
-Zihin karışıklığı (konfüzyon)
-Gündüzleri aşırı uyku ve aniden uyuma
-Kilo artışı
-Tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon)
-Genellikle bacaklarda olmak üzere, aşırı sıvı toplanması
-Alerjik reaksiyonlar (ör; döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlık)
-Bayılma
-Huzursuzluk
-Görme bulanıklığı (çift görme, bulanık görme, görme keskinliğinin azalması)
-İştah azalması dahil kilo kaybı
-Nefes almakta güçlük
-Hıçkırık
-Zatüree (akciğer enfeksiyonu)*
-Kendinize ve başkalarına zarar verebilecek ve engelleyemediğiniz bazı davranışlara yol açan bir dürtü, içgüdü veya arzu. Bunlar arasında şunlar bulunabilir:
• Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara yol açmasına rağmen aşırı bir kumar oynama dürtüsü*
• Seksüel ilginin değişmesi veya artması, sizde veya başkalarında ciddi endişe uyandıran davranışlar örneğin, artmış seks güdüsü*
• Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş ve para harcama*
• Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme (normalde yediğiniz miktardan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha fazla yeme)*
-Mani (gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan)*
-Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum)*
Bu davranışlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, bu belirtilerle başa çıkma veya azaltma yollarını sizinle tartışacaktır.
(*)ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmini mümkün değildir; çünkü pramipeksol ile tedavi edilen 1.395 hastanın yer aldığı klinik çalışmalarda bu etkiler gözlenmemiştir. Sıklık kategorisi muhtemelen "yaygın olmayan"dan daha büyük değildir.
Eğer herhangi bir yan etki veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.