4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, herkeste görünmese de, PEDRİN içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Etkin maddesi olan gliseril gayakolat ve efedrin hidroklorür ile yapılan klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Anksiyete (sebepsiz korku, endişe)
• Uykusuzluk
• Huzursuzluk
• Taşikardi (nabız sayısında artma)
• Bulantı
Çok seyrek:
• Miyokard infarktüsü
Bilinmiyor:
• Titreme
• Baş ağrısı
• Görmede bozukluk
• Kardiyak aritmi (kalp ritim bozukluğu)
• Hipertansiyon
• El ve ayaklarda (ekstremitelerde) dolaşım bozukluğu
• Ağız kuruluğu
• Kusma
• Karın ağrısı
• İdrar yapmada zorluk
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)' ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.