4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PHYSIONEAL 40'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
| Çok yaygın: | 10 hastanın en az birinde görülebilir. |
| Yaygın: | 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Yaygın olmayan: | 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Seyrek: | 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla |
| görülebilir. | |
| Çok seyrek: | 10.000 hastanın birinden az görülebilir. |
| Bilinmiyor: | Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Aşağıdakilerden biri olursa, PHYSIONEAL 40'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılıkla (alerji) ilişkili belirtiler:
-Kan basıncınızın (tansiyon) normalden yüksek olması (hipertansiyon).
-Vücudunuzdaki sıvı hacminin artışıyla (hipervolemi) ilgili belirtiler: ayak bilekleri ya da bacaklarda şişme, gözlerde şişme, nefes darlığı ya da göğüs ağrısı.
-Karın ağrısı.
-Yüz, dudaklar, göz kapakları ve ciltte şişme oluşması (anjiyoödem)
-Titreme (grip benzeri bir durum), ateş.
-Karın zarı iltihaplanmasına (peritonit) bağlı belirtiler: karın ağrısı, ateş, boşaltma sıvısının normalden bulanık hale gelmesi.
-Stevens-Johnson sendromu (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap, şiddetli kaşıntı, ciltte kabarcıklar görülmesi, soyulması ve şişmesi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PHYSIONEAL 40'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
PHYSIONEAL 40'ın kullanımına bağlı olarak alerji dışında da ciddi yan etkiler görülebilmektedir. Aşağıda belirtilen bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza veya periton diyalizi merkezinize bildiriniz:
Yaygın:
-Kan testlerinizde anormallik görülmesi:
oKan kalsiyum değerlerinde yükselme (hiperkalsemi).
oKaslarda zayıflık, seğirmeler ya da kalp atışlarınızın anormalleşmesine yol açabilen potasyum düzeylerinde azalma (hipokalemi).
oKan bikarbonat değerlerinde yükselme (alkaloz).
-Halsizlik, yorgunluk (asteni).
-Vücutta sıvı birikimi (ödem).
-Vücut ağırlığınızda artış.
Yaygın olmayan:
-Diyalizle karından boşaltılan sıvı miktarında azalma.
-Bayılma, sersemlik hali/baş dönmesi ya da baş ağrısı.
-Diyalizle karından boşaltılan sıvının bulanık olması, karın ağrısı.
-Kateterinizin çıkış yerinin çevresinde kanama, iltihaplı akıntı, şişlik ya da ağrı; kateterinizin tıkanması.
-Bulantı, iştahsızlık, hazımsızlık, aşırı gaz, susama, ağızda kuruma.
-Karında gerginlik ya da rahatsızlık hissi, omuz ağrısı, karın duvarında fıtık.
-Kan testlerinizde anormallik görülmesi:
oKan karbondioksit düzeylerinde yükselme.
oKan şekeri değerlerinde yükselme (hiperglisemi).
oKandaki laktik asit düzeylerinde yükselme (laktik asidoz).
-Uykusuzluk.
-Tansiyonunuzda düşme (hipotansiyon).
-Öksürük.
-Nefes darlığı (dispne).
-Yüzde ya da boğazda şişlik.
Bilinmiyor:
-Sklerozan enkapsülan peritonit (karın zarı iltihaplanması) (bağırsak tıkanıklığı, bağırsakların deriye doğrudan açılması (fistül), ince bağırsaklarda hasar ve beslenme bozukluğuna yol açabilen bir bağırsak hastalığı).
-Boşaltılan sıvıda bulanıklık.
-Ciltte döküntü.
-Kas ya da kemik ağrıları.
-Kan testlerinizde anormallik görülmesi:
oKanda eozinofil olarak adlandırılan hücrelerin artması
Peritoneal prosedür ile ilişkili diğer yan etkiler:
-Kateterinizin çıkış yeri çevresinde iltihaplanma, kateterin tıkanması.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.