4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PİONAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PİONAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kandaki laktik asit miktarının artması (laktik asizdoz), metforminin çok nadir görülen bir yan etkisidir. Daha sıklıkla böbrek hastalığı olan kişilerde görülür. Kandaki laktik asit miktarının artmasının belirtileri üşüme ve rahatsızlık hissi, şiddetli kusma ve bulantı, karın ağrısı, açıklanmamış kilo kaybı ve hızlı nefes alıp vermedir.
'Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.'
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Diyabetli hastalarda gözün arka tarafındaki retinanın kalınlaşması bulanık görmeye neden olur (maküler ödem). Bu durum PİONAL ve benzer ilaçlar alan hastalarda nadir de olsa görülür.
Kemik kırılması diyabetli hastalarda görülebilir. Bunun meydan gelme ihtimali, bir yıldan fazla PİONAL kullanan kadınlarda daha fazladır. Kırıklar en fazla el, ayak ve kollarda görülmektedir.
'Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.'
İstenmeyen ilaç reaksiyonları (ADR), sistem-organ sınıfı ve sıklığına göre aşağıda sıralanmıştır. Sıklık kategorileri: çok yaygın (≥ 1/10), yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10), yaygın olmayan (≥ 1/1000 ila <1/100), seyrek (≥ 1/10,000 ila < 1/1000) ve çok seyrek (< 1/10,000) şeklinde değerlendirilmiştir.
Metformin ve pioglitazon kombinasyon tedavisi ile görülen yan etikler:
Kan ve lenfatik sistemi hastalıkları
Yaygın: Kansızlık
Göz hastalıkları
Yaygın: Görme bozuklukları
Mide bağırsak hastalıklar
Yaygın olmayan: Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygın: Kilo artışı
Kas-iskelet ve bağ dokusu hastalıkları
Yaygın: Eklem ağrısı
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın: Başağrısı
Renal ve üriner hastalıklar
Yaygın: İdrarda kan tespit edilmesi
Üreme sistemi ve meme hastalıkları
Yaygın: Cinsel isteksizlik
Alfa lipoik asit tedavisi ile görülen yan etikler:
Mide-bağırsak hastalıklar
Çok seyrek: Bulantı, kusma, mide ve bağırsak ağrı ve ayrıca ishal.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Çok seyrek: Ciltte kızarıklık, kurdeşen, kaşıntı
Diğer
Çok seyrek: Glukozun artan kullanımına bağlı olarak kan glukoz düzeyi düşebilir. Bu vakalarda baş dönmesi, terleme, baş ağrısı ve görme bozukluklarını içeren hipoglisemi benzeri belirtiler tanımlanmıştır.
Sinir sistemi hastalıkları
Çok seyrek: Tat alma bozukluğu
Pioglitazon ve Metformin'in Pazarlama sonrası veriler
Göz hastalıkları
Bilinmiyor: Maküler ödem
Metabolizma ve beslenme hastalıklar
Çok seyrek: Uzun süreli metformin kullanımı sırasında Vitamin B12 emiliminde ve serum seviyelerinde azalma.
Çok seyrek: Kanda laktik asit birikimi
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın: Tat alma bozukluğu
Mide-bağırsak hastalıklar
Çok yaygın: Bulantı, kusma, ishal, Bu istenmeyen etkiler, tedavi kendiliğinden geçer.
karın ağrısı ve iştah kaybı gibi mide bağırsak hastalıkları. başlangıcında sık gözlenmektedir ve birçok olguda
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Çok seyrek: Deri üzerinde kızarıklık, kaşıntı, kurdeşen
Rastgele, karşılaştırıcı kontrollü, çift kör klinik çalışmaların havuz analizinde, 3.5 yıldan uzun süre pioglitazon tedavisi gören hastalarda kemiklerde kırılma yan etkisinin gözlendiği belirtilmiştir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.