2.PRADAXA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PRADAXA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
• Dabigatran eteksilat veya yukarıda "yardımcı maddeler" kısmında listelenen yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz
• Böbrek fonksiyonlarınızda şiddetli derecede azalma varsa
• Mevcut kanamanız varsa
• Bir organınızda ciddi kanama riskini arttıran bir hastalığınız varsa
• Kanamaya artmış bir eğiliminiz varsa. Bu durum doğuştan ya da diğer ilaçlara bağlı olabilir veya nedeni bilinmeyebilir
• Karaciğer işlevleriniz önemli derecede azalmış ise veya ölüme yol açabilecek bir karaciğer rahatsızlığınız mevcutsa
• Aynı zamanda mantar enfeksiyonları için ağızdan alınan ketokonazol veya itrakonazol içeren ilaçları kullanıyorsanız
• Siklosporin (organ nakli sonrası organ reddini engellemek için kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız
• Düzensiz kalp atışlarının tekrar oluşmasını önlemek için dronedaron kullanıyorsanız
• Pıhtılaşmayı önleme tedavinizde değişiklik yapıldığı dönemler veya atardamarınızda/toplardamarınızda bulunan damar yolunu açık tutmak için heparin verildiği durumlar haricinde, kan pıhtılaşmasını önleyici bir ilaç alıyorsanız (Ör: Varfarin, rivaroksaban, apiksaban veya heparin)
• Eğer size suni kalp kapağı takıldıysa
PRADAXA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
PRADAXA kullanmadan önce doktorunuzla görüşünüz.
PRADAXA tedavisi sırasında, eğer bazı sorunlar yaşarsanız veya ameliyat olmanız gerekirse yine doktorunuzla görüşmeniz gerekebilir. Herhangi bir tıbbi sorununuz veya hastalığınız varsa veya geçmişte olduysa, özellikle de aşağıda listelenen durumlardan biri sizin için söz konusu ise, doktorunuza bildiriniz.
Eğer;
• Kan testlerinizde değişiklik oluşturan bir karaciğer hastalığınız varsa PRADAXA kullanımı önerilmez.
• Artmış kanama riskiniz varsa. Bu durum aşağıdaki durumlarda ortaya çıkmış olabilir:
- Kısa zaman önce kanamanız olduysa
- Son bir ay içinde sizden doku örneği alınmışsa (biyopsi)
- Ciddi bir yaralanma geçirmişseniz (kemik kırıkları, kafa yaralanmaları veya ameliyat gerektiren herhangi bir yaralanma gibi)
- Boğazda veya midede iltihaplanma şikayetiniz varsa
- Mide suyunun boğazınıza gelmesi şikayetiniz varsa (gastrik reflü)
- Kanama riskini artırabilecek ilaçlar kullanıyorsanız (aspirin (asetil salisilik asit) klopidogrel, tikagrelor gibi)
- Antienflamatuvar (iltihap giderici) ilaçlar (diklofenak, ibuprofen, piroksikam gibi) alıyorsanız
- Kalbinizde enfeksiyon varsa (bakteriyel endokardit)
- Böbrek fonksiyonlarınızda bir bozukluk olduğunu biliyorsanız veya dehidratasyon (susuzluk hissi ve az miktarda koyu renkli (yoğun) idrar çıkarma belirtilerini de kapsayan durum) şikayetiniz varsa
- 75 yaşından büyükseniz
- Vücut ağırlığınız 50 kg veya daha az ise
• Kalp krizi geçirdiyseniz veya kalp krizi geçirme riskinizi arttıracak koşulların sizin için geçerli olduğu belirlenmiş ise
• Planlanmış bir ameliyat geçirecekseniz. Kanama riski artacağı için ameliyat sırasında ve hemen sonrasında PRADAXA kullanımının geçici olarak kesilmesi gerekecektir. Eğer mümkünse, PRADAXA uygulaması ameliyattan en az 24 saat önce durdurulmalıdır. Kanama riskiniz daha yüksekse, doktorunuz ilacın daha erken kesilmesine karar verebilir.
• Daha önce planlanmamış bir ameliyat gerekiyorsa. Bu durumda, mümkünse, ameliyat son dozdan en az 12 saat sonrasına ertelenmelidir. Ameliyat ertelenemiyorsa, kanama riskiniz artabilir. Doktorunuz ameliyatın aciliyetini ve kanama riskinizi birlikte değerlendirerek karar verecektir.
• Sırtınızda bir tüp (kateter) varsa: Böyle bir tüp ameliyat sırasında veya sonrasında anestezi veya ağrıyı kesmek için uygulanmış olabilir. Kateterin çıkarılmasından sonra PRADAXA kullanılırsa doktorunuz sizi düzenli olarak muayene edecektir.
• Tedavi sırasında düşer veya bir yerinizi incitirseniz, özellikle başınızı vurursanız, hemen acil servise başvurunuz. Kanama riskinizde artma olabileceği için doktor muayenesine ihtiyacınız olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PRADAXA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:
PRADAXA aç ya da tok karına, bir miktar su ile birlikte bütün olarak yutulmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PRADAXA'nın gebelik ve doğmamış çocuk üzerindeki etkisi bilinmemektedir. Doktorunuz özel olarak tavsiye etmediği sürece, bu ilacı hamilelik sırasında kullanmayınız. Çocuk doğurma çağında bir kadınsanız PRADAXA alırken hamile kalmamalısınız. Bu durumda, uygun, güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacı kullanıyor iken, bebeğinizi emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
PRADAXA'nın araç ve makine kullanma becerisi üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
PRADAXA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PRADAXA kapsül kılıfında boyar madde olarak gün batımı sarısı (E 110) içermektedir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki listede yer alan ilaçlar da dahil olmak üzere, başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın bir zamanda kullandı iseniz veya kullanma ihtimaliniz varsa, doktorunuza bilgi veriniz:
- Kan pıhtılaşmasını azaltan diğer ilaçlar (Ör: Varfarin, fenprokumon, heparin, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor, rivaroksaban)
- Anti inflamatuvar (iltihap giderici) ve ağrı kesici ilaçlar (Ör: Aspirin)
- Depresyon için kullanılan bitkisel bir ürün olan St. John's wort (sarı kantaron otu)
- Seçici serotonin geri alım inhibitörleri veya serotonin
-norepinefrin geri alım inhibitörleri adı verilen depresyon ilaçları
- Rifampisin, klaritromisin (iki antibiyotik)
- Düzensiz kalp atışlarınızı tedavi için kullanılan ilaçlar (Ör: Amiodaron, dronedaron, kinidin, verapamil) Eğer, amiodaron, kinidin veya verapamil içeren ilaçlar kullanıyorsanız kanama riskiniz artacağı için PRADAXA dozunuz azaltılmalıdır. Bu durumda, günde bir kez, 75 mg'lık iki kapsül şeklinde kullanılan azaltılmış 150mg doz ile tedavi edilmelisiniz. Bu ilaçlarla
PRADAXA aynı zamanda alınmalıdır. Verapamil içeren bir ilaç alıyorsanız ve böbrek fonksiyonlarınız yarıdan daha fazla azalmışsa, kanama riskiniz artacağı için, azaltılmış 75 mg
PRADAXA günlük dozu ile tedavi edilmelisiniz.
- Mantar enfeksiyonları için kullanılan ilaçların (Ör: Ketokonazol, itrakonazol, posakonazol) sadece cilde sürülerek uygulanan şekilleri kullanılabilir. Diğer formlar kullanılmamalıdır.
- Organ nakli sonrasında organ reddini engellemek için kullanılan ilaçlar (Ör: Takrolimus, siklosporin)
- AIDS için kullanılan antiviral ilaçlar (Ör: Ritonavir)
- Epilepsi (sara hastalığı) tedavisi için kullanılan ilaçlar (Ör: Karbamazepin, fenitoin)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.