Prolia 60 mg kullanıma hazır enjektör içinde enjeksiyonluk çözelti (1 korumali enjektör)

2. PROLIA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PROLIA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- kanınızdaki kalsiyum seviyesi düşükse (Hipokalsemi),
- denosumaba veya ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (PROLIA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler başlığı altında listelenmiştir).

PROLIA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
PROLIA kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

PROLIA tedavisi alırken en yaygın olarak bacağın alt kısmında olmak üzere cildinizde yanma ya da hassasiyet hissi veren ve ateş belirtileriyle de beraber görülebilen şişlik ya da kızarıklık ortaya çıkarsa derhal doktorunuza haber veriniz.

Latekse karşı alerjiniz varsa doktorunuza söyleyiniz (Kullanıma hazır enjektörün iğne başlığı bir lateks türevi içerir).

PROLIA tedavisi görürken kalsiyum ve D vitamini takviyeleri de almanız gerekmektedir. Doktorunuz bu konuyu sizinle konuşacaktır.

PROLIA ile tedavi görürken spazm, tik veya kaslarınızda kramp ve/veya el ayak parmaklarınız ile ağız çevrenizde uyuşma veya karıncalanma meydana geldiyse ve/veya nöbet, zihin karışıklığı veya bilinç kaybı yaşadıysanız derhal doktorunuza bildiriniz. Kanınızdaki kalsiyum düzeyleri düşmüş olabilir.

Ciddi böbrek sorunları yaşadıysanız veya yaşamaktaysanız, böbrek yetmezliğiniz varsa veya diyalize ihtiyacınız olduysa doktorunuza söyleyiniz. Kalsiyum takviyesi almazsanız, bu durumlar düşük kan kalsiyumu riskinizi artırabilir.

PROLIA ile tedavi sırasında kalça, kasık ya da uyluk bölgelerinizdeki yeni veya anormal ağrıların yaşanması durumunda uyluk kemiğinin olası kırık erken belirtisi olabileceğinden doktorunuza haber veriniz. D vitamini eksikliği, iltihabi eklem romatizması (Romatoid Artrit) veya fosfor minerali eksikliği (hipofosfatazya) gibi durumlarda da bu belirtiler meydana gelebilir. Ayrıca bifosfonatlar, glukokortikoidler veya mide asidi salınımını baskılayan ilaçları (Proton Pompası İnhibitörleri) alan hastalarda bu belirtiler gözlenebilir.

Daha önce bisfosfonat (kemik hastalıklarının tedavisinde veya önlenmesinde kullanılır) olarak bilinen bir ilaç sınıfı ile tedavi gördüyseniz, yaşlıysanız, sigara kullanıyorsanız, kanser hastasıysanız, kemoterapi veya radyoterapi görüyorsanız, steroid alıyorsanız, düzenli diş bakımı yaptırmıyorsanız veya dişeti hastalığınız varsa PROLIA ile tedaviye başlamadan önce doktorunuz sizden bir diş muayenesi yapılmasını isteyebilir.

Diş tedavisi görüyorsanız ya da diş cerrahisi geçirecekseniz (örneğin; diş çekimi) doktorunuzu bilgilendiriniz ve diş hekiminize PROLIA tedavisi aldığınızı söyleyiniz.

PROLIA ile tedavi edilirken ağız hijyenine özen göstermek ve rutin diş kontrollerini yaptırmak çok önemlidir. PROLIA ile tedavi görürken ağzınızda veya dişlerinizde diş kaybı, ağrı veya şişme gibi problemler meydana gelirse derhal doktorunuza ve diş hekiminize haber veriniz. Çünkü bu belirtiler, çene osteonekrozu adı verilen bir yan etkinin belirtileri olabilir (bkz. bölüm 4).

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PROLIA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içecek PROLIA'yı etkilememektedir.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PROLIA hamile kadınlarda test edilmemiştir. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bu durumu doktorunuza söylemeniz önemlidir. PROLIA'nın hamile kadınlarda kullanılması önerilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PROLIA'nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bebek emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız bu durumu doktorunuza söylemeniz önemlidir. Doktorunuz bu durumda emzirmenin bebeğe olan faydaları ile PROLIA'nın anneye olan faydalarını göz önüne alarak emzirmeyi bırakmak ile PROLIA kullanmayı bırakmak arasında bir tercih yapmanıza yardımcı olacaktır.

PROLIA tedavisi sırasında emziriyorsanız lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.

Araç ve makine kullanımı
PROLIA'nın araç ve makine kullanımı üzerine önemli ölçüde bir etkisi yoktur.

PROLIA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PROLIA sorbitol (E420) içerir.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Kontrollü sodyum diyeti uyguluyorsanız
Bu tıbbi ürün her 60 mg'da 1 mmol (23 mg) den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Denosumab içeren başka bir ilaç tedavisi alıyorsanız doktorunuza haber vermeniz özellikle önemlidir.

PROLIA'yı denosumab içeren başka bir ilaçla birlikte almamalısınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.