4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PROLIXIN DECANOATE’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PROLIXIN DECANOATE’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Şiddetli kaşıntı, döküntü, solunum kesilmesi, dil ve yüz şişmesi (anafilaktik reaksiyon)
- Ciltte kızarıklık, ani zayıflık ve mental değişiklik
- Işığa karşı hassasiyet, görme sorunu, konvülsiyon
- Ani kardiyak ölüm, kardiyak arest, ciddi uzamış ventriküler aritmi (torsade de pointes), kalp ritim bozuklukları, hızlı kalp atışı, kalp elektrosunda değişim (QT uzaması), anormal elektrokardiyogram
- Sıcak, kırmızı ve ağrılı cilt veya su toplamasıyla birlikte ağrılı döküntü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROLIXIN DECANOATE’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
PROLIXIN DECANOATE’ın diğer bazı yan etkileri aşağıdaki skalaya göre verilmiştir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
- Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık (anafilaktik reaksiyon)
- Yüzde şişme veya dudakların ve boğazın şişmesi (anjiyonörotik ödem)
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:
- Üst solunum yolu enfeksiyonları
- Kan değerlerinde düşüş
- İdrar koyulaşması ve cilt sararması
- Hatalı pozitif hamilelik testi
- Vücut ısısında yükselme, bilinç düzeyinde değişim ve kaslarda sertleşme (NMSNöroleptik
- Malign Sendrom belirtileri olabilir)
- Pnömoni (akciğer iltihabı)
- Beyin ödemi, nöbetler
- Beyin damar hastalıkları
- Ağız, dil, kol ve bacak gibi uzuvların istemsiz hareketleri
- Kas tutulması
- Huzursuzluk hissi
- Okülogirasyon (göz küresinin istem dışı, herhangi bir yönde hareketi)
- Reflekslerde artış
- El, yüz ve ayaklarda istem dışı kasılmalar (Koroatetozis)
- Uyku hali
- Yorgunluk
- Anormal elektroensefalogram (EEG, beyin elektrosu)
- Beyin ve omurilik sıvısı proteinlerinde anormallik
- Baş ağrısı
- Göğüs ağrısı
- Konstipasyon (kabızlık), paralitik ileus (barsak tıkanması), feçes sıkışması, ağız kuruluğu, aşırı tükürük salgılanması, oral ağrı, diş etinde ağrı, faringolaringeal ağrı, bulantı, kusma
- Ağızda sulanma, bayılma
- İstemsiz kas hareketleri, vücudun gerilmesi
- Parkinson hastalığı benzeri belirtiler
- Glokom (göz içi basıncının artması), görmede bulanıklık, lenslerde opaklık, korneada opaklık
- Kalbiniz ile ilgili sorunlar
- Kan basıncınızda düzensizlikler
- Tanımlanamayan ateş ve kaşınma
- Karaciğeriniz ile ilgili sorunlar; örneğin sarılık, karaciğer test anormallikleri, karaciğer iltihabı (hepatit), kolestatik sarılık, sarılık
- Akut böbrek yetmezliği, aşırı miktarda idrara çıkma (poliüri)
- El ve ayakların terlemesi
- Uygun olmayan idrar miktarını azaltan hormon (antidiüretik hormon) salgılanması, sodyum düşüklüğü, ani kilo kaybı, kilo değişiklikleri
- Huzursuzluk, heyecan, anormal rüyalar
- Yüksek tansiyon (hipertansiyon), kan basıncında dalgalanma, düşük tansiyon (hipotansiyon)
- Astım
- Boğazda ödem
- Burun tıkanması
- Işığa duyarlılık reaksiyonu
- Kurdeşen (ürtiker)
- Aşırı sebum akıntısı
- Deride kızarma
- Egzama
- Aşırı terleme
- Kaşıntı
- Deride renk bozukluğu
- Bağ dokusunu etkileyen bağışıklık sistemi bozuklukları (sistemik lupus eritomatozus)
- Kan kreatinin fosfokinazda (beyin, kalp, iskelet kasında bulunan bir tür enzim) artış
- Erkeklerde meme büyümesi
- Adet düzensizliği, laktasyon bozukluğu
- Ereksiyon bozukluğu, cinsel istek bozuklukları
- Bacak ve kollarda şişkinlik
- Yüksek ateş
Bunlar PROLIXIN DECANOATE’ın hafif yan etkilerdir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.