4. Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm İlaçlar gibi, PROSTERİT de yan etkilere yol açabilir ancak yan etkiler herkeste görülmez.
Olası yan etkilerin sıklıkları aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın (Her 10 hastanın 1'inden fazla)
Yaygın (Her 10 hastanın l'inden az ancak 100 hastanın l'inden fazla)
Yaygın olmayan (100 hastanın l'inden az ancak 1000 hastanın l'inden fazla)
Seyrek (1000 hastanın l'inden az ancak 10.000 hastanın l'inden fazla)
Çok seyrek (10000 hastanın 1 'inden az)
Sıklığı bilinmeyen (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen)
Aşağıdakilerden biri olursa PROSTERİT'i almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Deri döküntüsü
• Kaşıntı veya derinizin altında yumrular (ürtiker)
• Yüzde, dilde, boğazda ve dudaklarda şişkinlik
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROSTERİT'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:
Yaygın yan etkiler:
• Cinsel ilişkiye girme isteğiniz azalabilir. Yaygın olmayan yan etkiler:
• Ereksiyona ulaşmada zorlanabilirsiniz (impotens) 5 / 7
• Memede şişlik veya hassasiyet, büyüme
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler;
• Seks sırasında salgılanan semen miktarında azalma dahil olmak üzere ejakülasyon problemleri yaşayabilirsiniz. Bu azalmanın normal seksüel fonksiyonu etkileyeceği düşünülmemektedir.
• Çarpıntı (kalp atışınızı hissetme)
• Karaciğerinizin çalışma biçiminde değişimler (kan testleriyle anlaşılabilir)
• Testislerde ağrı
• Ereksiyona ulaşamama; tedaviyi durdurduktan sonra da devam edebilir
• Erkek kısırlığı ve/veya semen kalitesinde azalma. İlaç durdurulduktan sonra semen kalitesinde iyileşme bildirilmiştir.
• Depresyon
• Tedavinin kesilmesinden sonra da devam edebilen libido azalması
• Tedavinin kesilmesinden sonra da devam edebilen ejakülasyon sorunları.
Bu yan etkiler PROSTERİT almaya devam etmeniz halinde ortadan kaybolabilir. Tedaviye devam ettiğinizde yan etkiler ortadan kalkmazsa, genellikle PROSTERİT almayı bıraktıktan sonra kaybolurlar.
Meme dokunuzda büyüme, yumrular, ağrı veya meme başından akıntı gibi değişiklikler varsa bunları hemen doktorunuza bildirmelisiniz çünkü bunlar meme kanseri gibi ciddi bir hastalığın belirtileri olabilir.
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Yaşadığınız olay, olayın ne zaman başladığı ve ne kadar süre devam ettiğini not etmeniz yararlı olacaktır.
PROSTERİT hakkında bilmeniz gereken diğer konular nelerdir?
PROSTERİT (finasterid) prostat kanserinin tedavisi için ruhsatlandırılmamıştır. Yedi yıl boyunca finasterid alan erkeklerde yürütülen bir klinik çalışmadan elde edilen bilgiler şunları göstermiştir:
• Finasterid alan erkeklerde prostat kanseri gelişenlerin sayısı hiçbir tedavi almayan erkeklere göre daha düşüktür,
• Finasterid alan erkeklerin bazılarında, bir tümör derecelendirme sisteminde skoru yüksek olanların sayısı hiçbir tedavi almayan erkeklere göre daha yüksektir.
• Uzun süre finasterid kullanımının bu tip tümörler üzerindeki etkisi bilinmemektedir.
• 5-alfa redüktaz inhibitörleri yüksek Gleason skorlu prostat kanseri gelişim riskini artırabilir.
Tümör derecelendirme sistemi hakkında daha fazla bilgi almak isterseniz lütfen doktorunuzla konuşunuz.
Bu çalışmadaki tümör derecelendirme sistemi hakkında bilgi almak için lütfen doktorunuzla konuşunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz İlacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.