4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi RABECOMB MR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa RABECOMB MR'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Vücudunuzda yaygın alerjik belirtiler (deri döküntüsü, deride kızarıklık, ağız veya boyun bölgesinin yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi gibi)
• Kontrol edilemeyen hareketler (düzensiz göz hareketleri, sıra dışı davranışlar, titremeler ve kas sertliği gibi)
• Kalp ritim bozuklukları, çarpıntı (uzun QT sendromu veya Torsades de Pointes)
• Baş ağrısı/migren
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RABECOMB MR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Hepatik ensefalopati (toksik azotlu bileşiklerin portal dolaşıma geçmesine bağlı olarak ortaya çıkan, karaciğer sirozu ile ilgili ensefalopati; serebral belirtileri arasında koma da yer alır)
• Toksik epidermal nekrolizis (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
• Karaciğer iltihabı
• Sarılık
• Eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)
• Göz çevresinde, parmaklarda, ayak bileklerinde şişkinlikler (periferal ödem)
• Beyaz kan hücrelerinde azalma ve/veya kan pıhtılarının oluşumu
• Nedeni belli olmayan morarmalar
• Steven Johnson sendromu (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, deride bül (şişlik) ve kızarıklıkla seyreden iltihap)
• Karaciğer enzimlerinde artış
• İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı (interstisyel nefrit)
• Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi
• Kandaki parçalı hücre sayısında azalma
• Akyuvar sayısında azalma
• Akyuvar sayısında artış
• Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu-sayısında azalma)
• Bronş iltihabı
• Kadınlarda adet gecikmesi
• Meme ağrısı, memeden süt gelmesi ve göğüs büyümesi Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Baş ağrısı, ishal ve bulantı
• Ağrılı idrar yapma
• Yutak (farinks) iltihabı
• Nezle, karın ağrısı, kuvvetsizlik, bağırsaklarda gaz,
• Kendiliğinden geçen barsak krampları
• Kusma
• Ağrı/sırt ağrısı
• Sersemlik
• Grip benzeri semptomlar, enfeksiyon
• Öksürük
• Kabızlık
• Uykusuzluk
• Döküntü
• Kas ağrısı
• Göğüs ağrısı
• Ağız kuruluğu
• Ağız içinde iltihap
• Hazımsızlık (sindirim bozukluğu)
• Geğirme
• Sinirlilik
• Uykululuk hali
• Sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı),
• Titremeler
• Bacakta kramplar
• İdrar yolu iltihapları
• Eklem ağrısı ve ateş
• İştahsızlık
• Gastrit (mide mukozası iltihabı)
• Kilo alma
• Depresyon
• Görme ve tat duyusu bozuklukları
• Jinekomasti (erkekte meme büyümesi)
• Deri üzerinde oluşan kızarıklık
Bunlar RABECOMB MR'ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5.RABECOMB MR'ın Saklanması
RABECOMB MR'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RABECOMB MR'ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Tozkoparan Mah. General Ali Rıza
Gürcan Cad. Merter İş Merkezi
Bağımsız Bölüm.No 2/6
Güngören/İSTANBUL
Tel: 0 212 481 40 98
Fax: 0 212 481 40 98
e-mail: [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. 1.OSB. 1.Yol No:3
Adapazarı / SAKARYA
Bu kullanma talimatı 25.01.2012 tarihinde onaylanmıştır.