4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, RECOMBINATE'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
| Çok yaygın | : | 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. |
| Yaygın | : | 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Yaygın olmayan | : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. | |
| Seyrek | : 1.000 hastanın birinden az görülebilir. | |
| Çok seyrek | : | 10.000 hastanın birinden az görülebilir. |
| Bilinmiyor | : | Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Aşağıdakilerden biri olursa RECOMBINATE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları. Yaygın ürtiker ve kurdeşen (deride şiddetli kaşıntı ve kabarcık oluşumu ile döküntü), döküntü, solunum sıkıntısı, öksürük, gögüste ağrı veya sıkışma, hırıltılı solunum, düşük kan basıncı (hipotansiyon), bilinç kaybı, kalp çarpıntısı, yutkunmada ve/veya nefes almada güçlüğe neden olabilecek aşırı duyarlılık reaksiyonları, yüzde ve/veya ellerde kırmızı kabarıklık (anafilaksi).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RECOMBINATE'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Yaygın yan etkiler:
• Üşüme ve titreme
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Bulantı
• Yüzde ve boyunda kızarma
• Hafif yorgunluk
• Sersemlik hali
• Geçici deri döküntüsü (döküntü)
• Herhangi bir bölgenizde kan toplanması (hematom)
• Aşırı terleme
• Titreme
• Ateş
• Bacaklarda ağrı
• El ve ayaklarınızda soğukluk hissi
• Boğaz ağrısı
• Kulak iltihaplanması,
• İşitme testinde anormallik
• Burun kanaması
• Solukluk
Bilinmeyen sıklıkta görülenler:
• Kusma
• Karın ağrısı
• Genel olarak iyi hissetmeme durumu
• Baş ağrısı
• Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
• El veya ayaklarınızda karıncalanma hissi
• Kandaki Faktör VIII düzeylerinin beklenen düzeylere ulaşamaması (inhibitör gelişimi)
Kan pıhtılaşma faktör VIII'e karşı inhibitör, antikor (alerji oluşturan maddeye karşı vücudun ürettiği savunma proteini) gelişmiş olması hemofili A hastalarının tedavisinde görülen bilinen bir komplikasyondur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.