Seftech 100 mg 20 film tablet

1.SEFTECH nedir ve ne için kullanılır?

SEFTECH sefpodoksim proksetil adlı etkin maddeyi iç erir. Sefalosporinler adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir. Antibiyotikler bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

SEFTECH film tablet formundadır ve ağızdan alınır. 1 kutusu içinde 20 film tablet içeren blister ambalajda kullanıma sunulmuştur.

Çocuklarda kullanılmak üzere, SEFTECH oral süspansi yon hazırlamak için kuru toz formu da piyasada bulunmaktadır.

SEFTECH, etkin maddeye duyarlı mikropların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

• Üst solunum yolu enfeksiyonları:

-Tonsillit, farenjit (bademcik ve yutak iltihapları)

-Akut sinüzit (sinüs adı verilen kafa içindeki bo şlukların iltihabı) -Akut otitis media (sadece çocuklarda) (orta kulak iltihabı)

• Alt solunum yolu enfeksiyonları: -Akut bronşit

-Pnömoni (bir akci ğer hastalığı = zatüre)

-Kronik obstrüktif akci ğer hastalığının (KOAH) alevlenmesi

• Komplike olmayan alt ve üst idrar yolları enfeksiyo nları

• Komplike olmayan gonokokal üretrit (cinsel yolla ge çen gonore enfeksiyonları)

• Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

2.SEFTECH'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerek enler SEFTECH'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer, sefpodoksime ya da sefalosporinlere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılı ğınız) varsa,

SEFTECH'i kullanmayınız.

SEFTECH'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Penisilin adı verilen antibiyotiklere karşı alerjiniz varsa,

• Daha önce etki alanı geni ş olan antibiyotiklerle tedavi edildiğiniz sırada sizde karın ağrısıyla birlikte şiddetli ve inatçı ishal geli ştiyse,

• Ciddi böbrek hastalı ğınız varsa,

SEFTECH'i dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rli ise, lütfen doktorunuza danışınız.

SEFTECH'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

SEFTECH'in barsaklardan emilimini artırmak için, besinlerle birlikte alınması yararlı olur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.

Hamilelerde sefpodoksim proksetilin güvenlili ği tam olarak belirlenmiş değildir. Bu nedenle hamilelik sırasında SEFTECH kullanımı tavsiye edilm emektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza

danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.

SEFTECH içinde bulunan etkin madde anne sütüne geçe r. Emzirme sırasında SEFTECH kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

SEFTECH sersemlik hissine yol açabilir. Bu durumda araç ve makine kullanma beceriniz etkilenebilir. Bu ilacı aldığınızda, sizde de bu gibi belirtiler meydana gelirse araç ve makine kullanmayınız.

SEFTECH'in içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün laktoz içerir. E ğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (duyarlılı ğınız) olduğu söylenmi şse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha a z sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle a şağıdaki ilaçları birlikte kullanırken dikkatli olunuz ve doktorunuza danışınız.

-Antiasidler (hazımsızlık ve mide barsak sistemindeki yaraların tedavisinde kullanılır)

-Ranitidin veya simetidin gibi ülser tedavisinde kul lanılan ilaçlar

- İdrar söktürücü tabletler veya enjektabl ilaçlar (di üretikler)

-Aminoglikozid antibiyotikleri (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)

-Probenesid (Böbrek hasarı tedavisinde kullanılan si dofovir ile birlikte kullanıldığında)

-Varfarin gibi kumarin antikoagülanları (kan incelti ci olarak kullanılır)

-Kontraseptif olarak kullanılan östrojenler

Bu ilaçlar, SEFTECH tablet alındıktan 2-3 saat sonr a alınmalıdır.

SEFTECH kullanırken yapılan bazı kan ve idrar testlerinde (pozitif Coombs testi ve spesifik olmayan redükleyici ajanlarla yapılan idrar glukoz tayinleri) yanlış pozitif neticeler alınabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.SEFTECH nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Erişkinler için genellikle önerilen doz ve doz sıklı ğı aşağıdadır: Üst solunum yolu enfeksiyonları:

Bademcik iltihabı (Tonsillit): Günlük doz: 200 mg ( 2 film tablet), 12 saatte bir 1 film tablet olarak alınır.

Alt solunum yolu enfeksiyonları:

Akut bronşit: Günlük doz: 200 mg (2 film tablet), 12 saatte b ir 1 film tablet olarak alınır. Enfeksiyonun şiddetine göre gerekirse doz 12 saatte bir 2 film ta blete çıkarılabilir.

Bakteriyel pnömoni (zatüre = akci ğer iltihabı): Günlük doz: 400 mg (4 film tablet), 1 2 saatte bir 2 film tablet alınır.

Kronik obstrüktif akci ğer hastalığının (KOAH) alevlenmeleri: Günlük doz 400 mg (4 fil m

Komplike olmayan gonokokal üretrit:

Günlük doz: 200 mg (2 film tablet), tek doz şeklinde 2 film tablet alınır. Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları:

Günlük doz: 400 mg (4 film tablet), 12 saatte bir 2 film tablet alınır.

Uygulama yolu ve metodu:

• SEFTECH ağızdan alınır.

• Film tablet bir bardak su yardımıyla, bütün olarak yutulur.

• En iyi şekilde emilebilmesi için, film tabletler yemeklerle beraber alınmalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda SEFTECH oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz formu kullanılır. Önerilen ortalama doz ikiye bölünmü ş halde 8 mg/kg/gündür. 200 mg/gün'ün üstündeki dozl arda tablet formu kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda böbrek yetmezli ği sorunu bulunmuyorsa doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezli ği:

Böbrek yetmezli ğiniz varsa ilacın dozunun azaltılması gerekir. Doktorunuzla görü şünüz. SEFTECH böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Ciddi bö brek yetmezliği durumunda dikkatli kullanılması gerekir. Doktorunuz bu durumda dozu azaltabilir veya tedaviye ara verebilir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer SEFTECH'in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SEFTECH kullandıysanız:

SEFTECH' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile

konuşunuz.

SEFTECH'i kullanmayı unutursanız

Bir dozu almayı unutursanız, bir sonraki dozun saati gelene kadar bekleyiniz ve sonra normal sıklıkta almayı sürdürünüz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız .

SEFTECH ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

SEFTECH tedavisini doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız. Eğer tedaviyi erken sonlandırırsanız, enfeksiyon belirtileriniz yeniden ortaya çıkabilir ve durumunuz kötüle şebilir.

4.Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi SEFTECH'in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler

olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SEFTECH'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL

doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz:

• Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlanması

• Yüz, dil veya bo ğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme olması

• Vücutta yaygın ka şıntıyla birlikte deride kızanklık ve döküntüler olm ası

• Dudaklar, gözler, a ğız, burun veya cinsel organın çevresindeki cildin s u toplaması ve kanama olması ile birlikte ateş ve soğuk algınlığı benzeri durumun oluşması (Stevens- Johnson sendromu adı verilen bir tablo olabilir)

• Ateş, titreme, kas ağrısı ve genel bir keyifsizlik hali ile birlikte ciltte içi su dolu

kabarcıklar oluşması ve deride büyük alanların soyularak dökülmesi (Bu duruma toksik epidermal nekroliz denir)

• Özellikle avuç içlerinde ve ayak tabanlarında, orta sı soluk renkte çevresi pembe veya kırmızı renkte olan, içi su dolu, ka şıntılı deri döküntülerinin olu şması (Bu duruma

eritema multiforme denir) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SEFTECH'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek gör ülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size

en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz:

• Şiddetli ve inatçı ishal

• Aşırı halsizlikle birlikte gözlerde ve deride sararma olması (sarılık)

• Özellikle uzun süreli kullanımda a şırı halsizlik ve daha sık enfeksiyona yakalanma Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müd ahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Bulantı, kusma,

• Karın ağrısı,

• Baş ağrısı,

• Sersemlik hissi

• Baş dönmesi,

• Kulak çınlaması,

• Bitkinlik,

• Uyuşma, karıncalanma hissi

• Toplu iğne başı şeklinde cilt kanamaları

• Laboratuvar testlerinde kanda karaciğer enzimlerinde ve bilüribin düzeyinde artı ş

Bunlar SEFTECH'in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5.SEFTECH'in saklanması

SEFTECH'i çocukların göremeyece ği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEFTECH 'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozulma olmu şsa SEFTECH'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Deva Holding A.Ş.

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.

No:1 34303 Küçükçekmece- İstanbul

Tel: 0212 692 92 92

Faks: 0212 697 00 24

İmal yeri:

Deva Holding A.Ş.

Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,

Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEK İRDAĞ