3. SEREVENT Diskus nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Astım
Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri adolesanlar:
Günde 2 kez 1 inhalasyon (nefes ile birlikte ilacın akciğerlere çekilmesi) (50 mikrogram salmeterol).
Daha şiddetli durumlarda günde 2 kez 2 inhalasyona (nefes ile birlikte ilacın akciğerlere çekilmesi) (2 x 50 mikrogram salmeterol) kadar olan dozlar yararlı olabilir.
4 yaş üzeri çocuklar:
Günde 2 defa 1 inhalasyon (nefes ile birlikte ilacın akciğerlere çekilmesi) (1 x 50 mikrogram salmeterol).
Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH)
Yetişkinler: Günde 2 defa 2 inhalasyon (2 x 25 mikrogram salmeterol).
Uygulama yolu ve metodu:
SEREVENT Diskus sadece solunum yoluyla uygulanır. Toz halindeki ilacı ağız yoluyla akciğerlere inhale ediniz (inhale etmek: nefes alırken ilacı ağzınızdan içeri çekmek).
Eğer SEREVENT Diskus bir çocuk için verilmişse uygulama SEREVENT Diskus kullanmayı anlayabilen bir yetişkin gözetiminde yapılmalıdır.
SEREVENT Diskus'un etkisi 12 saat boyunca devam eder. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile tedavinizi kesmeyiniz.
Doktorunuz söylemeden ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz.
Tam fayda sağlamak için SEREVENT Diskus'un düzenli kullanılması gereklidir.
Eğer astım hastası iseniz, doktorunuz size SEREVENT Diskus ile birlikte kullanmak üzere kortikosteroid grubundan bir ilaç daha tavsiye edecektir.
Kullanma talimatları
SEREVENT Diskus 50 mcg
KAPALI
Diskus'u kutusundan çıkardığınızda kapalı durumda olacaktır.
AÇIK
Kullanılmamış bir Diskus içinde ayrı ayrı korunmuş olarak toz halde 28 veya 60 dozluk ilaç bulunur. Doz göstergesi, Diskus içinde kaç doz ilaç kaldığını gösterir.
Her doz tam olarak ölçülmüş olup hijyenik şartlara uygun olarak korunmaktadır. Bakıma veya yeniden doldurmaya gerek yoktur.
Diskus'un üst kısmındaki doz göstergesi kaç doz kaldığını gösterir. İlaç miktarı azaldığında sizi uyarmak üzere 5 - 0 arasındaki rakamlar kırmızı renkte yazılmıştır.
Diskus'u kullanmak kolaydır. İlacı alacağınız zaman yapacaklarınız aşağıdaki dört basamakta gösterilmiştir:
1.Açma.
2.Kaydırma.
3.İçine çekme
4.Kapatma
SEREVENT Diskus Nasıl Çalışır?
Hareket kolu itilince ağızlık içinde küçük bir delik açılır ve bir dozluk ilaç inhale edilmek için hazırdır. Diskus kapatılınca hareket kolu otomatik olarak ilk pozisyonuna döner ve bir sonraki kullanım için hazır hale gelir. Dış kapak, kullanılmadığı zamanlarda Diskus'u korur.
1. Açma – Diskus'u nasıl kullanmalısınız ?
Diskus'u açmak için bir elinizle dış kapağı tutarken diğer elin baş parmağını baş parmak yerine koyunuz. Baş parmağınızı itebildiğiniz kadar, kendinizden uzağa itiniz.
2. Kaydırma.
Diskus'u ağızlığı size dönük olacak şekilde tutunuz. Hareket kolunu bir "klik" sesi duyulana kadar kendinizden uzağa doğru itiniz. Diskus artık kullanıma hazırdır. Hareket kolu her geriye itilişinde inhalasyon için bir doz hazır hale gelir. Bu doz göstergesinde görülür. İlacı ziyan etmemek için hareket kolu ile oynamayınız.
3. İçine çekme
İlacı içinize çekmeden önce bu bölümü dikkatli bir şekilde okuyunuz.
-Diskus'u ağzınızdan uzak tutunuz. Nefesinizi rahatça yapabildiğiniz kadar dışarı veriniz. Unutmayınız, asla Diskus'un içine nefes vermeyiniz.
-Ağızlığı dudaklarınıza yaslayınız. Uzun ve derin nefes alınız. Nefesi burnunuzdan değil, Diskus'un içinden alınız.
-Diskus'u ağzınızdan uzaklaştırınız.
-10 saniye veya rahatça tutabildiğiniz kadar uzun bir süre nefesinizi tutunuz.
-Yavaşça nefes veriniz.
4. Kapatma
Diskus'u kapatmak için baş parmağınızı baş parmak yerine koyup geriye kendinize doğru sonuna kadar kaydırınız.
Diskus kapanınca bir klik sesi duyulur. Hareket kolu otomatik olarak eski yerine döner ve yeniden kurulur. Diskus yeniden kullanıma hazır hale gelmiştir.
Eğer iki inhalasyon almanız tavsiye edildiyse 1'den 4'e kadar olan basamakları tekrar etmelisiniz.
UNUTMAYINIZ!
Diskus'u kuru tutunuz.
Kullanılmadığı zaman kapalı tutunuz.
Diskus'un içine asla nefes vermeyiniz.
Hareket kolunu sadece ilacı almaya hazır olduğunuzda itiniz.
Söylenen dozdan daha fazla almayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı: 4 yaşından küçük çocuklarda SEREVENT Diskus kullanımı ile ilgili bilgi yoktur.
Yaşlılarda kullanım: Yaşlılarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliği ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz değişikliği gerekli değildir.
Eğer SEREVENT Diskus'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SEREVENT Diskus kullandıysanız:
SEREVENT Diskus'u talimatlar doğrultusunda kullanmanız önemlidir. Kazara önerilenden daha fazla doz almış olmanız halinde, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Kalbinizin normalden hızlı attığını ve titrediğinizi hissedebilirsiniz.
SEREVENT Diskus, kandaki potasyum miktarını azaltabilir. Ayrıca baş ağrısı, kaslarda güçsüzlük ve eklem ağrısı da hissedebilirsiniz.
SEREVENT Diskus'un kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SEREVENT Diskus'u kullanmayı unutursanız:
SEREVENT Diskus'u kullanmayı unutursanız bir sonraki dozu normal zamanında alarak devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SEREVENT Diskus ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Astımlı hastalarda alevlenme nedeniyle SEREVENT Diskus tedavisi ani olarak kesilmemelidir, tedavi dozu doktor gözetiminde kademeli olarak azaltılmalıdır.
KOAH'lı hastalarda tedavinin kesilmesi semptomatik dekompansasyona (organın çalışmasındaki yetersizlik) yol açabilir. Tedavi bir hekim gözetiminde kesilmelidir.
4.Olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SEREVENT Diskus'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etki ihtimalini azaltmak için, doktorunuz astımınızı ve KOAH'ı kontrol etmek üzere en düşük SEREVENT Diskus dozunu reçete edecektir.
Alerjik reaksiyonlar: SEREVENT Diskus kullandıktan sonra solunumunuzun aniden kötüleştiğini fark edebilirsiniz. Aşırı hırıltı yaşayabilir ve öksürebilirsiniz. Ayrıca vücudunuzda kaşıntı ve şişme de (genellikle yüz, dudaklar veya boğaz bölgesinde) meydana gelebilmektedir. Bu etkileri
yaşamanız veya bunların SEREVENT Diskus kullanımından hemen sonra ortaya çıkması durumunda derhal durumu doktorunuza bildiriniz. SEREVENT Diskus'a karşı alerjik reaksiyonlar çok seyrek olarak görülmektedir (10.000 kişide 1 kişiden daha az).
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
| Çok yaygın: | 10 hastanın en az birinde görülebilir. |
| Yaygın: | 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Yaygın olmayan: | 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Seyrek: | 1.000 hastanın birinden az görülebilir. |
| Çok seyrek: | 10.000 hastanın birinden az görülebilir. |
| Bilinmiyor: | Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Yaygın görülen yan etkiler:
• Kas krampları
• Titreme, Baş ağrısı, Çarpıntı
Titreme, günce iki kez 50 mikrogramdan daha yüksek dozlar uygulandığında daha sık ortaya çıkar. Bunlar geçici olup düzenli tedavi ile azalır.
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Döküntü
• Kalp atışlarının normalin çok üstüne çıkması
• Sinirlilik
Seyrek görülen yan etkiler:
• Baş dönmesi
• Uykusuzluk
• Kandaki potasyum miktarında azalma
Çok seyrek görülen yan etkiler:
• SEREVENT alımını takiben kötüleşen solunum güçlüğü veya hışıltılı solunum.Bu durumu yaşarsanız SEREVENT'i kullanmayı hemen durdurunuz. Nefes almanıza yardımcı olması için hızlı etkili "kurtarıcı" ilacınızı alınız ve derhal doktorunuza başvurunuz.
• Göz kapakları, dudaklar, dil gibi yüzün bazı bölgelerinde şişme dahil alerjik reaksiyonlar
• Akciğerlerdeki hava yollarının nefes almayı zorlaştıracak şekilde daralması
• Kalp atışlarında düzensizlik (aritmiler). Bu durumu yaşarsanız SEREVENT'i kullanmayı durdurmayınız, ancak doktorunuza bildiriniz.
• Kanınızdaki şeker (glukoz) miktarında artışlar (hiperglisemi). Diyabetiniz varsa, kan şekerinizin daha sık takibi ve muhtemelen rutin diyabet tedavinizin ayarlanması gerekebilir.
• Eklem ağrıları
• Ağız ve boğazda tahriş
• Bulantı
• Göğüs ağrısı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. SEREVENT Diskus'un saklanması
SEREVENT Diskus'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30oC'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra SEREVENT Diskus'u kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. No.173, 1. Levent Plaza
B Blok 34394 1. Levent/İstanbul
Üretim yeri: Glaxo Wellcome Production, Fransa
| Bu kullanma talimatı .......... | tarihinde onaylanmıştır. |
09/KUB09/06.08.2014/GDS27&28