4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SIBELIUM'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir .
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, SIBELIUM'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yutma ve ya nefes almada güçlük yaratabilecek yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde ya da boğazda şişmeye neden olan ciddi alerjik reaksiyon (sıklığı bilinmiyor)
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz hemen doktorunuza bildiriniz. veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• El ve ayaklarda karıncalanma ya da uyuşukluk (100 kişide 1'den azını etkiler)
• Kulaklarda uğultu, tıslama, ıslık ya da çınlama (tinnitus) (100 kişide 1'den azını etkiler)
• İstemsiz hareketler ve yavaşlık, kas sertliği ya da katılığı ve titreme gibi problemler.
Dilde, yüzde, çenede ya da boğazda seğirme ya da alışılmadık hareketler. Bu etkilerden herhangi birini görüyorsanız, ek bir ilaca ihtiyacınız olabilir (sıklığı bilinmiyor)
Bu yan etkilerden herhangi biri gelişirse, size ek bir ilaç verilebilir. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın yan etkiler:
• Kilo artışı
Yaygın yan etkiler:
• İştahta artış
• Burunda tıkanıklık ya da burun akıntısı
• Mizaçta çökkünlük, depresyon
• Uyku bozuklukları ya da uyku hali
• Mide bulantısı
• Kabızlık
• Karın ağrısı ya da diğer sindirim problemleri
• Adale ağrıları
• Meme ağrısı
• Adetlerin düzensizleşmesi gibi adetle ilgili problemler
• Kendini halsiz, yorgun hissetme
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Çevreye ilginin azalması veya kendini endişeli, huzursuz, zayıf ya da enerjisi tükenmiş hissetme
• Zaman, mekan hissinde kayıp
• Barsaklarda tıkanıklık
• Hazımsızlık
• Kusma
• Kalbinizin size normalden farklı çarpıyor gibi gelmesi
• Kan basıncınızın (tansiyon) düşmesi
• Kaslarda seyirme ya da spazmlar, boyun tutulması
• Memelerde şişkinlik
• Adetlerin normalden ağır ya da kısa seyretmesi
• Cinsel istekte azalma
• Ellerde, bacaklarda, ayaklarda ya da vücudun diğer bölgelerinde şişmeler
• Ağızda kuruma
• Aşırı terleme
• Alerjik reaksiyon, ciltte döküntü, kızarma ya da kurdeşen
Bilinmeyen sıklıktaki yan etkiler:
• Bazı kadınlarda memeden beklenmedik bir şekilde süt salgılanması
• Deride kızarıklık
• Bazı karaciğer enzimlerinde yükselme
• Yürümede problemler
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.