2. STOCRIN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
STOCRIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer:
• Efavirenz veya STOCRIN'in içeriğindeki diğer herhangi bir maddeye karşı (bkz. yardımcı maddeler) alerjiniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,
• Halihazırda aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:
-Astemizol veya terfenadin (alerji semptomlarının tedavisinde kullanılır),
-bepridil (kalp hastalığının tedavisinde kullanılır),
-sisaprid (mide yanmasının tedavisinde kullanılır),
- ergot alkaloidleri (örn. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin ve metilergonovin) (migren ve küme tipi baş ağrılarının tedavisinde kullanılır),
-midazolam veya triazolam (uyumaya yardımcı olmak için kullanılır),
-pimozid (belirli ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılır),
- sarı kantaron bitkisi (St. John's wort
-Hypericum perforatum, Binbirdelik otu) (depresyon ve anksiyete tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün).
Bu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız hemen doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaçların STOCRIN ile birlikte alınması potansiyel olarak ciddi/hayatı tehdit edici yan etkiler yaratabilir veya STOCRIN'in düzgün çalışmasını engelleyebilir.
STOCRIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
STOCRIN almadan önce doktorunuzla konuşunuz
• STOCRIN, HIV virüsüne karşı etki eden diğer ilaçlarla birlikte alınmalıdır. Mevcut tedavinizin virüsün çoğalmasını önlememesi nedeniyle STOCRIN'in başlatılması durumunda, daha önce almadığınız başka bir ilaç aynı anda başlatılmalıdır.
• Etkin antiretroviral tedaviyle risk azalmasına rağmen; bu ilacı alırken yine de HIV bulaştırabilirsiniz. Dolayısıyla, mikrobun diğer kişilere cinsel temas ya da kan transferi yoluyla bulaşmasını önlemek için önlemler almak önemlidir. Bu ilaç, HIV enfeksiyonuna yönelik bir tedavi değildir; HIV hastalığıyla ilişkili hastalıklar ya da enfeksiyonlar geliştirmeye devam edebilirsiniz.
• STOCRIN alırken doktorunuzun bakımı altında olmaya devam etmelisiniz.
• Doktorunuza şunları bildiriniz:
Eğer:
- Zihinsel hastalık hikayeniz varsa (Depresyon ya da madde ya da alkol istismarı dahil) Kendinizi depresyonda hissediyorsanız, intihar düşünceleriniz veya tuhaf düşünceleriniz varsa, derhal doktorunuza bildiriniz (Bkz. bölüm 4, Olası yan etkiler nelerdir?).
- Konvülsiyon hikayeniz (nöbet, tutarık) varsa ya da karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin gibi bir antikonvülsan ilaç (nöbetlerin tedavisinde kullanılan ilaç grubu) ile tedavi ediliyorsanız. Bu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, STOCRIN alırken etkilenmediğinden emin olmak için doktorunuzun antikonvülsan ilacının (nöbetlerin tedavisinde kullanılan ilaç grubu) düzeyini kontrol etmesi gerekebilir. Doktorunuz, size farklı bir antikonvülsan (nöbetlerin tedavisinde kullanılan ilaç grubu) verebilir.
- Aktif kronik hepatit dahil, karaciğer hastalığı hikayeniz varsa. Kronik hepatit B veya C'si olan ve antiretroviral (virüs tedavisinde kullanılan ilaç grubu) ajanların kombinasyonuyla tedavi edilen hastalarda, şiddetli ve potansiyel olarak yaşamı tehdit edici karaciğer sorunlarına ilişkin daha yüksek bir risk görülmektedir. Doktorunuz, karaciğerinizin ne kadar iyi çalıştığını kontrol etmek için kan testleri yapabilir ya da sizi başka bir ilaca geçirebilir. Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa STOCRIN almayınız (Bkz. bölüm 2, STOCRIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ).
• STOCRIN almaya başladığınızda şunlara dikkat ediniz:
- baş dönmesi, uyumada güçlük, uyku hali, konsantre olmada güçlük veya anormal rüya gibi belirtiler. Bu yan etkiler, tedavinin ilk 1. ya da 2. gününde başlayabilir ve genelde ilk 2 ila 4 haftada geçer.
- her tür deri döküntüsü belirtisi. Ateş veya içi suyla dolu kabartıların eşlik ettiği şiddetli döküntüye dair herhangi bir belirti görürseniz, STOCRIN almayı bırakınız ve durumu hemen doktorunuza bildiriniz. Başka bir NNRTI alırken döküntü geçirdiyseniz, STOCRIN ile döküntü geçirme riskiniz daha yüksek olabilir.
- her tür enflamasyon (iltihaplanma) ya da enfeksiyon (bakteriyel hastalık) belirtisi. İlerlemiş HIV enfeksiyonu (AIDS) ve fırsatçı enfeksiyon hikayesi olan bazı hastalarda, önceki enfeksiyonlardan kaynaklanan enflamasyon belirti ve semptomları, anti-HIV tedavisi başlatıldıktan kısa bir süre sonra ortaya çıkabilir. Bu semptomların, vücudun immün cevabındaki iyileşmeden kaynaklandığı ve bunun, vücudun belirgin semptomlar olmadan var olabilen enfeksiyonlarla mücadele etmesini sağladığı düşünülmektedir. Herhangi bir enfeksiyon semptomunu fark ederseniz, lütfen derhal doktorunuza bildiriniz.
Fırsatçı enfeksiyonlara ek olarak, HIV enfeksiyonunuzun tedavisi için ilaçlar almaya başlamanızdan sonra otoimmün bozukluklar (bağışıklık sistemi sağlıklı vücut dokularına saldırdığı zaman meydana gelen bir durum) da ortaya çıkabilir. Otoimmün bozukluklar tedaviye başladıktan birkaç ay sonra ortaya çıkabilir. Herhangi bir enfeksiyon belirtisi veya kas güçsüzlüğü, ellerde ve ayaklarda başlayıp vücudun üst taraflarına yayılan güçsüzlük, çarpıntı, titreme veya hiperaktivite gibi başka semptomlar fark ederseniz lütfen gerekli tedaviyi almak için doktorunuzu bilgilendiriniz.
- kemik sorunları. Antiretroviral (virüs tedavisinde kullanılan ilaç grubu) kombinasyon tedavisi alan bazı hastalar, osteonekroz olarak adlandırılan bir kemik hastalığı geliştirebilir (kemiğe kan akışındaki kayıp nedeniyle kemik dokusunun ölümü). Diğerlerinin yanı sıra antiretroviral (virüs tedavisinde kullanılan ilaç grubu) kombinasyon tedavisinin süresi, kortikosteroid (iltihap baskılayıcı ilaç) kullanımı, alkol tüketimi, şiddetli bağışıklık sistemi baskılayıcılar ve daha yüksek vücut kütle indeksi bu hastalığı geliştirmek için pek çok risk faktöründen bazıları olabilir. Osteonekrozun (kemik dokusunun ölümü) belirtileri eklem tutukluğu, acılar ve ağrılar (özellikle kalça, diz ve omuzda) ve hareket güçlüğüdür. Bu semptomlardan herhangi birini fark ederseniz, lütfen doktorunuza bildiriniz.
Çocuklar ve ergenler
STOCRIN 3 yaşın altındaki ve 13 kg'nin altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez çünkü bu hastalarda yeterli çalışma yapılmamıştır. Piyasada mevcudiyetine göre 3 yaşın üzerindeki çocuklarda kiloya göre doz sınırlamaları vardır (bkz. Bölüm 3. STOCRIN nasıl kullanılır? Değişik yaş grupları: Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı)
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin icin geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
STOCRIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
STOCRIN'i aç karnına almak, istenmeyen etkilerin oluşumunu azaltabilir. Greyfurt STOCRIN kullanımı sırasında alınmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kadınlar STOCRIN tedavisi sırasında ve tedaviden sonraki 12 hafta boyunca gebe kalmamalıdır. Emin olmak için doktorunuz STOCRIN tedavisine başlamadan önce gebelik testi yapmanızı isteyebilir.
Eğer STOCRIN kullanımı sırasında gebe kalabilme ihtimaliniz varsa güvenilir bir bariyerli kontrasepsiyon (kondom (prezervatif) gibi) yöntemi ile birlikte ağızdan alınan tabletler ve diğer hormonal kontraseptifler (hormonal doğum kontrol yöntemi) [örneğin implantlar (cilt altına yerleştirilen bir doğum kontrol ilacı), enjeksiyon (iğne, kalçaya veya damar içine yapılan iğne)] gibi diğer kontrasepsiyon (doğum kontrol) yöntemleri kullanmalısınız. Tedavi bittikten sonra efavirenz bir süre daha kanınızda kalabilir. Bu nedenle STOCRIN tedavisini bıraktıktan 12 hafta sonrasına kadar yukarıda belirtilen gebelik önleyici yöntemleri kullanmaya devam etmelisiniz.
Eğer hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuza bilgi veriniz. Eğer hamileyseniz, sadece siz ve doktorunuz açık bir şekilde gerekli olduğuna karar verirseniz STOCRIN tedavisi almalısınız. Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Gebelik döneminde efavirenz, emtrisitabin ve tenofovir içeren bir kombine ilaç ile tedavi edilen annelerin çocuklarında ve doğmamış hayvan yavrularında ciddi doğumsal kusurları görülmüştür. Eğer gebelik döneminde STOCRIN veya efavirenz, emtrisitabin ve tenofovir içeren bir kombine ilaç aldıysanız doktorunuz çocuğunuzun gelişimini izleyebilmek için düzenli kan testleri ve diğer tanısal testler yaptırmanızı isteyebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
STOCRIN kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz.
HIV bulaşmasını önlemek için, HIV enfeksiyonlu kadınların hiçbir koşulda bebeklerini emzirmemeleri gerekir.
Araç ve makine kullanımı
STOCRIN tedavisi sırasında baş dönmesi, konsantrasyon bozukluğu ve uyku hali bildirilmiştir. Bu etkilerden herhangi birini deneyimlediyseniz, araç ve makine kullanmayınız.
STOCRIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her bir tablet 249.6 mg laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlık, tahammülsüzlük) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu bozuklukları olan kişiler laktoz içermeyen STOCRIN oral solüsyonunu kullanabilirler.
Her bir tablet 60 mg sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
STOCRIN'i belirli ilaçlarla almamalısınız. Bunlar, bölüm 2'nin başında, STOCRIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ başlığının altında listelenmiştir. Bunlar, ciddi etkileşimlere yol açabilen bir bitkisel tedaviyi (St. John's wort [Sarı Kantaron]) ve yaygın olarak kullanılan bazı ilaçları içermektedir.
Reçetesiz alınan ilaçlar dahil, almakta olduğunuz veya yakın tarihte aldığınız diğer ilaçlar ve bitkisel tedaviler hakkında lütfen doktorunuzu, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendiriniz.
STOCRIN, Ginkgo biloba ekstraktları gibi bitkisel preparatlar dahil olmak üzere diğer ilaçlarla etkileşime girebilir. Sonuç olarak, kanınızdaki STOCRIN veya diğer ilaçların miktarları etkilenebilir. Bu, ilaçların düzgün şekilde etki etmesini önleyebilir ya da herhangi bir yan etkiyi kötüleştirebilir. Bazı durumlarda, doktorunuzun dozunuzu ayarlaması ya da kan düzeylerinizi kontrol etmesi gerekebilir.Aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız, bunu doktorunuza bildirmeniz önemlidir.
•HIV enfeksiyonu için kullanılan diğer ilaçlar:
- proteaz inhibitörleri: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavirle güçlendirilmiş atazanavir, sakinavir veya fosamprenavir/sakinavir. Doktorunuz, size alternatif bir ilaç vermeyi ya da proteaz inhibitörlerinin dozunu değiştirmeyi düşünebilir.
- maravirok
- efavirenz, emtrisitabin ve tenofovir içeren bir kombinasyon ilacı. STOCRIN'in etkin bileşeni olan efavirenzi içerdiği için efavirenz, emtrisitabin ve tenofovir kombinasyon ilacı ile STOCRIN birlikte alınmamalıdır.
-Hepatit C virüsü enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan ilaçlar: boseprevir, telaprevir, simeprevir
• Tüberküloz ve AIDS ile ilişkili mycobacterium avium kompleksi dahil, bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar: klaritromisin, rifabutin, rifampisin. Doktorunuz, dozunu değiştirmeyi ya da size alternatif bir antibiyotik vermeyi düşünebilir. Buna ek olarak, doktorunuz daha yüksek dozda STOCRIN reçete edebilir.
•Mantar enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (antifungaller):
- vorikonazol. STOCRIN, kanınızdaki vorikonazol miktarını azaltabilir ve vorikonazol, kanınızdaki STOCRIN miktarını artırabilir. Bu iki ilacı birlikte alırsanız, vorikonazolün dozu artırılmalı ve efavirenzin dozu azaltılmalıdır. Önce doktorunuza danışmalısınız:
- itrakonazol. STOCRIN kanınızdaki itrakonazol miktarını azaltabilir.
- posakonazol. STOCRIN kanınızdaki posakonazol miktarını azaltabilir.
- Sıtma tedavisinde kullanılan ilaçlar:
- artemeter/lumefantrin: STOCRIN kanınızdaki artemeter/lumefantrin miktarını azaltabilir.
- atovakon/proguanil: STOCRIN kanınızdaki atovakon/proguanil miktarını azaltabilir.
• Konvülsiyonları/nöbetleri tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (antikonvülsanlar): karbamazepin, fenitoin, fenobarbital. STOCRIN, kanınızdaki antikonvülsan (nöbetlerin tedavisinde kullanılan ilaç grubu) miktarını azaltabilir ya da artırabilir. Karbamazepin, STOCRIN'in etki etme olasılığını azaltabilir. Doktorunuzun, size farklı bir antikonvülsan (nöbetlerin tedavisinde kullanılan ilaç grubu) vermeyi düşünmesi gerekebilir.
• Kandaki yağları düşürmek için kullanılan ilaçlar (statinler olarak da adlandırılır): atorvastatin, pravastatin, simvastatin. STOCRIN kanınızdaki statinlerin miktarını azaltabilir. Doktorunuz, kolesterol düzeylerinizi kontrol edecek ve gerekirse statin dozunuzu değiştirmeyi düşünecektir.
• Metadon (opiat bağımlılığını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç): doktorunuzun metadon dozunuzu değiştirmesi gerekebilir.
• Sertralin (depresyonu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç): doktorunuzun sertralin dozunuzu değiştirmesi gerekebilir.
• Bupropion (depresyon tedavisinde veya sigaranın bırakılmasına yardımcı olmak için kullanılan bir ilaç): doktorunuzun bupropion dozunuzu ayarlaması gerekebilir.
• Diltiazem veya benzer ilaçlar (yüksek kan basıncı ya da kalp problemleri için kullanılır; kalsiyum kanal blokerleri olarak adlandırılır): STOCRIN almaya başladığınızda, doktorunuzun, kalsiyum kanal blokeri dozunuzu ayarlaması gerekebilir.
• Siklosporin, sirolimus veya takrolimus gibi immünosüpresanlar (organ nakli reddini önlemek için kullanılan ilaçlar): STOCRIN almaya başladığınızda veya almayı kestiğinizde, doktorunuz immünosüpresanın plazma düzeylerini yakından izleyecektir ve dozunu ayarlaması gerekebilir.
• Doğum kontrol hapları, enjekte edilen kontraseptif ya da kontraseptif implant gibi hormonal kontraseptif: ayrıca, güvenilir bir bariyerli doğum kontrol yöntemi de kullanmalısınız (Bkz.Hamilelik ve Emzirme). STOCRIN, hormonal kontraseptiflerin etki etme olasılığını azaltabilir. STOCRIN tedavisinin, kontraseptifin başarısız olmasına yol açtığı belirlenmemesine karşın, STOCRIN alan kadınlarda kontraseptif implant kullanırken gebelik meydana gelmiştir.
• Varfarin veya asenokumarol (kanın pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan ilaçlar): doktorunuzun varfarin veya asenokumarol dozunuzu ayarlaması gerekebilir.
• Ginkgo biloba ekstraktları (bitkisel ilaçlar)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.