Taksidem 0,5 g im/iv enjeksiyon için toz içeren flakon

Güncelleme: 14 Eylül 2018
  • FirmaBerk Farma
  • Satış Fiyatı9,71 TL
  • Barkodu8699742270103
  • Gebelik KategorisiB (Gebelik Kategorileri)
  • SGK Ödeme DurumuÖdenir
  • SGK Ödeme Farkı0,00 TL
  • Reçete TürüNormal Reçete
  • ATC KoduJ01DD01
  • Etkin MaddeSefotaksim
  • Geri Ödeme KoduKamu no
  • Üretim DurumuÜretilmiyor

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TAKSİDEM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TAKSİDEM kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

-Aşırı duyarlılık reaksiyonları (deri döküntüsü, kaşıntı ve düşük sıklıkta ürtiker, vücut ısısının normalin üzerine çıkması)

-Alerji sonucu yüzde ve boğazda şişme, bronşların daralması, halsizlik

-Kalp ritim bozukluğu

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TAKSİDEM'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Geri dönüşümlü ensefalopati (bilinç kaybı, anormal hareketler, kasların kasılması gibi belirtileri olan bir çeşit beyin hastalığı)

Yan etkiler aşağıdaki sıklık kategorilerinde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla
 görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor:(eldeki verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor)

Çok yaygın yan etkiler:

Enjeksiyon yerinde ağrı (kas içi uygulamada)

Yaygın olmayan yan etkiler:

-Enjeksiyon yerinde iltihap (kas içi uygulamada)

-Tedavi sonlandırıldığında geri dönüşümlü olan kan hücrelerinde azalma (10 günden uzun süren tedavilerde kan sayımı mutlaka takip edilmelidir).

-Havale

-İshal

-Karaciğer enzimlerinde artış

-Deride kızarıklık, kaşıntı, kurdeşen

-Böbrek fonksiyonlarında azalma

-Damardan sefotaksim uygulanan hastalarda birkaç vakada damar iltihaplanması (flebit) bildirilmiştir. Bununla birlikte, bu durum nadiren tedavinin kesilmesine yol açmıştır.

-Ateş

-Borelliosis hastalığının TAKSİDEM ile tedavisini takiben Jarisch-Herxheimer reaksiyonu (ateş, titreme, kas ağrısı, baş ağrısı ve taşikardi gibi belirtileri vardır) görülebilir.

Bilinmiyor:

-Kansızlık (hemolitik anemi)

-Baş ağrısı, sersemlik

-TAKSİDEM'in santral venöz kateter yoluyla damardan hızlı bir şekilde uygulanmasını takiben, çok az sayıda hastada hayatı tehdit eden kalp ritim bozukluğu

-Nefes yollarında daralmaya bağlı hırıltılı nefes alma (bronkospazm)

-Bulantı, kusma, karın ağrısı

-Bazen bağırsak iltihabının bir belirtisi olarak ortaya çıkan ve kanlı dışkıyla birlikte görülebilen ishal; antibiyotiklere bağlı barsak iltihabı (psödomembranöz kolit)

-Hepatit (bazen sarılıkla beraber görülen karaciğer iltihabı)

-İçi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden cilt döküntüleri

-İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı

-Vajinada mantar enfeksiyonu (vajinal kandidiyazis)

-Süperenfeksiyon (uzun süreli antibiyotik kullanımı sonucu, o antibiyotiğe duyarlı olmayan diğer bakterilerin aşırı çoğalması), antibiyotik ateşi (belirtileri; deri döküntüsü, kaşıntı, ateş, akyuvar sayısında azalma, karaciğer enzimlerinde yükselme, solunum güçlüğü, eklem rahatsızlığı).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da

0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Yan Etkileri

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TAKSİDEM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TAKSİDEM kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

-Aşırı duyarlılık reaksiyonları (deri döküntüsü, kaşıntı ve düşük sıklıkta ürtiker, vücut ısısının normalin üzerine çıkması)

-Alerji sonucu yüzde ve boğazda şişme, bronşların daralması, halsizlik

-Kalp ritim bozukluğu

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TAKSİDEM'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Geri dönüşümlü ensefalopati (bilinç kaybı, anormal hareketler, kasların kasılması gibi belirtileri olan bir çeşit beyin hastalığı)

Yan etkiler aşağıdaki sıklık kategorilerinde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla
 görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor:(eldeki verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor)

Çok yaygın yan etkiler:

Enjeksiyon yerinde ağrı (kas içi uygulamada)

Yaygın olmayan yan etkiler:

-Enjeksiyon yerinde iltihap (kas içi uygulamada)

-Tedavi sonlandırıldığında geri dönüşümlü olan kan hücrelerinde azalma (10 günden uzun süren tedavilerde kan sayımı mutlaka takip edilmelidir).

-Havale

-İshal

-Karaciğer enzimlerinde artış

-Deride kızarıklık, kaşıntı, kurdeşen

-Böbrek fonksiyonlarında azalma

-Damardan sefotaksim uygulanan hastalarda birkaç vakada damar iltihaplanması (flebit) bildirilmiştir. Bununla birlikte, bu durum nadiren tedavinin kesilmesine yol açmıştır.

-Ateş

-Borelliosis hastalığının TAKSİDEM ile tedavisini takiben Jarisch-Herxheimer reaksiyonu (ateş, titreme, kas ağrısı, baş ağrısı ve taşikardi gibi belirtileri vardır) görülebilir.

Bilinmiyor:

-Kansızlık (hemolitik anemi)

-Baş ağrısı, sersemlik

-TAKSİDEM'in santral venöz kateter yoluyla damardan hızlı bir şekilde uygulanmasını takiben, çok az sayıda hastada hayatı tehdit eden kalp ritim bozukluğu

-Nefes yollarında daralmaya bağlı hırıltılı nefes alma (bronkospazm)

-Bulantı, kusma, karın ağrısı

-Bazen bağırsak iltihabının bir belirtisi olarak ortaya çıkan ve kanlı dışkıyla birlikte görülebilen ishal; antibiyotiklere bağlı barsak iltihabı (psödomembranöz kolit)

-Hepatit (bazen sarılıkla beraber görülen karaciğer iltihabı)

-İçi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden cilt döküntüleri

-İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı

-Vajinada mantar enfeksiyonu (vajinal kandidiyazis)

-Süperenfeksiyon (uzun süreli antibiyotik kullanımı sonucu, o antibiyotiğe duyarlı olmayan diğer bakterilerin aşırı çoğalması), antibiyotik ateşi (belirtileri; deri döküntüsü, kaşıntı, ateş, akyuvar sayısında azalma, karaciğer enzimlerinde yükselme, solunum güçlüğü, eklem rahatsızlığı).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da

0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.