2. TASIGNA 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TASIGNA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer:
• Nilotinib'e veya TASIGNA'nın bu kullanma talimatının başında listelenen yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
• TASIGNA, kalp fonksiyonu üzerinde istenmeyen etkilere (QT uzaması) neden olabilmektedir. TASIGNA kullanımı ile ani ölüm vakaları bildirilmiştir. Bu nedenle TASIGNA, potasyum ve magnezyum eksikliği olan hastalarda veya uzun QT sendromu olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız veya kalp hastalığınız var ise TASIGNA almadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.
TASIGNA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer:
• "QT aralığının uzaması" olarak adlandırılan kalbinizde anormal elektriksel sinyal üretimi gibi bir rahatsızlığınız varsa veya QT aralığında uzama riskine neden olan bir hastalığınız (kalp krizi, kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalık, kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı veya klinik olarak anlamlı kalp atımının yavaşlaması) var ise (bkz "TASIGNA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" )
• Kalp atışını etkileyen (antiaritmikler) veya kalp fonksiyonu üzerinde istenmeyen etkilere (QT aralığının uzaması) neden olabilecek ilaçlarla tedavi görüyorsanız (bkz. "Diğer ilaçlar ile kullanım")
• Karaciğeri etkileyen ilaçlarla tedavi görüyorsanız (bkz. "Diğer ilaçlar ile kullanım")
• Potasyum veya magnezyum eksikliğiniz varsa (bkz "TASIGNA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ" )
• Antrasiklinler denilen türden bir ilaç (kan hücrelerinin kanseri(lösemi) tedavisinde sıklıkla kullanılırlar) ile tedavi edilmişseniz
• Karaciğer rahatsızlığınız varsa
• Daha önce pankreas iltihabı (pankreatit) geçirdiyseniz
• Mide asiditesini azaltan ilaçlar kullanılıyorsanız
TASIGNA ile tedavi sırasında
TASIGNA aldıktan sonra bayılmanız (bilinç kaybı) veya kalp ritminizin düzensizleşmesi halinde derhal veya mümkün olan en kısa zamanda doktorunuzu arayınız. Bu belirtiler ciddi bir kalp rahatsızlığının habercisi olabilir. TASIGNA alan hastalarda nadiren (her yüz hastadan 1'i ile her bin hastadan 1'i arasında bir sıklıkta) QT aralığının uzaması veya düzensiz kalp ritmi ani ölüme yol açabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TASIGNA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
• TASIGNA'yı yiyeceklerle kullanmayınız. Kapsülleri herhangi bir yiyecekten en az 2 saat sonra alınız ve yeniden yemek yemeden önce en az 1 saat bekleyiniz. Daha fazla bilgi için "bilgi için “3. TASIGNA nasıl kullanılır?” bölümüne bakınız.
• Greyfurt suyu içmeyin veya greyfurt yemeyiniz. Greyfurt, kanınızdaki TASIGNA miktarını muhtemelen zararlı bir düzeye çıkarabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• TASIGNA’nın hamilelik ve/veya cenin/yeni doğan üzerinde zararlı etkileri bulunmaktadır.TASIGNA çok gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmaz. Hamileyseniz veya olabileceğinizi düşünüyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz hamileliğiniz süresince TASIGNA kullanıp kullanamayacağınızı sizinle tartışacaktır.
• Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar ya da cinsel olarak aktif erkekler TASIGNA kullanımları süresince etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve ya eczacınıza danışınız.
• TASIGNA tedavisi süresince emzirme önerilmez. Emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Araç ve makine kullanımı
TASIGNA kullandıktan sonra, güvenli araç ya da alet ve makine kullanma yeteneğini bozucu potansiyeli olan yan etkiler (baş dönmesi ya da görme bozukluğu gibi) yaşarsanız, bu etki kaybolana kadar bu aktiviteleri gerçekleştirmekten kaçınınız.
TASIGNA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler TASIGNA, süt şekeri (laktoz) adı verilen bir madde içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
TASIGNA bazı ilaçların etkisini bozabilir / değiştirebilir.
Bu, özellikle şu ilaçları kapsar:
• Antiaritmikler (düzensiz kalp atımının tedavisinde kullanılır)
• Klorokin, halofantrin, klaritromisin, haloperidol, metadon (kalp fonksiyonu üzerinde istenmeyen bir etkiye sahip olabilecek ilaçlar)
• Ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, moksifloksasin klaritromisin, telitromisin (enfeksiyonların tedavisinde kullanılır)
• Ritonavir (“antiproteazlar” sınıfından bir anti-HIV ilacı)
• Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılır)
• Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılır)
• St John’s Wort (depresyon ve diğer durumların tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün (Hypericum Perforatum olarak da bilinir).)
• Midazolam (cerrahi öncesi kaygının geçirilmesinde kullanılır)
• Varfarin (kan pıhtılaşma bozukluklarının tedavisinde kullanılır (kan pıhtıları ya da trombozlar)
• Ergo alkaloidleri (ergotamin, dihidroergotamin) (migren tedavisinde kullanılır)
• Antiasitler, H2 blokörleri ve proton pompası inhibitörleri (mide asiditesini baskılamak için kullanılır)
TASIGNA ile tedaviniz süresince bu ilaçları kullanmaktan kaçınmalısınız. Eğer bunlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuz size başka alternatif ilaçları reçete edebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz.