4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TEKF İN 'in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
TEKFİN 'in kullanılması sonucunda a şağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, TEKFİN 'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz:
• TEKFİN nadiren karaciğer problemlerine yol açabilir ve bu problemler çok seyrek durumlarda ciddi olabilir.
• Çok seyrek yan etkiler arasında bazı kan hücresi tü rlerinde azalma, otoimmün (Vücudun bağışıklık sistemi ile ilgili bir durum) bir hastalık (Lupus) ya da şiddetli alerjik reaksiyonlar da dahil olmak üzere ciddi deri reaksi yonları yer almaktadır.
• Kan damarlarında iltihap, pankreas iltihabı ya da kas hücrelerinde ölüm.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TEKFİN 'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz:
• Açıklanamayan sürekli bulantı, mide problemleri, i ştah kaybı ya da anormal yorgunluk ya da güçsüzlük gibi belirtiler
• Deri ya da göz akında sararma; idrar renginin koyul aşması ya da açık renkte dı şkılama (Karaciğer problemlerinin olası işaretleri).
• Ateş ve titreme, enfeksiyonlar nedeniyle boğaz ağrısı veya ağız ülserleri ve güçsüzlük yaşarsanız ya da daha sık enfeksiyona yakalanıyorsanız .
• Beklenmedik kanama ya da morluk oluşumu (Belirli kan hücresi tiplerinin düzeyini etkileyen hastalıkların olası işaretleri).
• Nefes almada güçlük, sersemlik, özellikle yüz ve b oğazda şişme, sıcak basması, kramplı
karın ağrı ve bilinç kaybı, eklem a ğrısı, katılık, deri döküntüsü, ate ş ya da lenf nodlarında şişme/büyüme gibi semptomlar ( Şiddetli alerjik reaksiyonların olası işaretleri).
• Deri döküntüsü, ate ş, kaşıntı, yorgunluk, cilt altında morumsu-kırmızı lekel er (Kan damarı iltihabının olası i şaretleri)
| • Deri döküntüsü, deride kızarıklık, dudaklar, gözler | ve ağızda kabarıklıklar, ciltte soyulma |
| gibi deri problemleri ve ateş geliştirirseniz |
• Midenin üst kısmında, sırta yayılan şiddetli ağrı deneyimlerseniz (Pankreas iltihabının olası işaretleri).
• Açıklanamayan kas zayıflı ğı ve ağrısı ya da koyu (Kırmızı-kahverengi) renkli idrar (Kas
hücresi ölümlerinin olası i şaretleri).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müd ahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildi ği şekilde sıralanmıştır:
| Çok yaygın | :10 hastanın en az 1 'inde görülebilir . |
| Yaygın | :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
| Yaygın olmayan | :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla |
| görülebilir. | |
| Seyrek | :1.000 hastanın birinden az görülebilir. |
| Çok seyrek | :10.000 hastanın birinden az görülebil ir. |
| Sıklığı bilinmeyen | :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. |
Çok yaygın:
• Baş ağrısı,
• Bulantı,
• Hafif mide ağrısı,
• Yemeklerden sonra mide rahatsızlığı (Mide ekşimesi),
• İshal,
• Karında şişme veya şişkinlik (Midede doluluk hissi),
• İştah kaybı,
• Deri döküntüleri (Ka şıntılı),
• Eklem ağrısı ve kas ağrısı.
Yaygın:
• Duygu durum bozukluğu (Depresyon),
• Tat alma hissinde bozukluk veya kayıp,
• Baş dönmesi,
• Göz bozuklu ğu,
• Yorgunluk.
Yaygın olmayan:
• Ciltte, mukozal dokularda veya tırnak yataklarında anormal bir solukluk,
| • | Olağandışı yorgunluk | ya da güçsüzlük veya zorlanma durumunda | nefes darlığı |
| (Eritrositlerin düzeyini etkileyen bir hastalı ğın olası işaretleri), | |||
| • | Anksiyete, | ||
| • Ciltte karıncalanma, uyuşma veya duyarlılıkta azalma, | |||
| • Cildin güne şe duyarlılığında artma, | |||
| • | Kulaklarda gürültü (Örne | ğin ıslık sesi), |
• Ateş,
• Kilo kaybı.
Seyrek:
• Gözlerde veya ciltte sarılık (Karaci ğer problemleri) ve anormal karaciğer fonksiyonu test sonuçları
Çok seyrek:
• Belirli kan hücresi tiplerinde azalma,
• Lupus (Bağışıklık sisteminin bir hastalığı),
• Şiddetli cilt reaksiyonları,
• Alerjik reaksiyonlar,
• Sedef hastalığına benzeyen deri döküntüleri (Gümü şi renkte döküntü),
• Sedef hastalığının kötüle şmesi,
• Pullanma ve soyulma ile birlikte deri döküntüsü,
• Saç kaybı.
Aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir:
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar veya enfeksiyonlar,
• Kan damarlarında iltihap,
• Koku duyusunda kalıcı azalma gibi koku alma bozuklukları,
• Koku alma yeteneğinde azalma,
• Bulanık görme, görme keskinli ğinde azalma,
• Pankreas iltihabı,
• Spesifik bir beyaz kan hücresi tipinin yüksek düzey de olması nedeniyle deri döküntüsü,
• Kas hücresi ölümü,
• Grip benzeri belirtiler (Örne ğin yorgunluk, titreme, boğaz ağrısı, eklem ya da kas ağrıları),
• Bir kas enziminin kandaki miktarının artması (Kreatin fosfokinaz).
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.