1. TEMETEX nedir ve ne için kullanılır?
TEMETEX forte merhem, 1 gramında 3 mg diflukortolon valerat etkin maddesini içeren alüminyum tüpte sunulmu ştur.
Her bir TEMETEX kutusunda beyaz - sarımsı beyaz renkte, opak görünü şlü, 10 g merhem içeren 1 adet tüp bulunmaktadır.
Diflukortolon valerat yüksek etkiye sahip yeni bir kortikosteroid preparattır. Enflamatuar (iltihap) veya alerjik (aşırı duyarlık) tipte deri hastalıklarında enflamasyo nu inhibe ederek kaşıntı, yanma ve ağrı gibi subjektif şikayetleri ortadan kaldırır.
| Topikal kortikosteroid tedavisine cevap veren bütün | deri hastalıkları, örne ğin: |
| • Ekzemalar (Mayasıl diye bilinir, derinin sulanması | ile meydana gelen bir iltihaptır), |
| • Nörodermatit (Duygusal veya sinirsel nedenleri old | uğu dü şünülen ka şıntılı bir deri hastalı ğı), |
• Psöriyazis (Sedef hastalı ğı),
• Liken planus ve liken planus verrucosus, (Bir tür deri hastalığı ciltte kırmızı-mor, düz-kesik, çok ka şındırıcı bir döküntü olarak tanımlanır.)
• Lupus eritematozus (Bir tür deri hastalı ğı),
• Birinci derece yanıklar, güne ş yanığı, böcek sokmaları.
2.TEMETEX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gere kenler TEMETEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
*Etkin maddesi diflukortolon valerat veya herhangi bir içeri ğine karşı bir hassasiyetiniz (allerjiniz) varsa,
*Tüberküloz (verem) veya sifiliz (frengi) tedavis i uygulanıyorsa, virüs hastalıkları (örne ğin su çiçe ği/varicella, herpes zoster), rosacea, ağız civarında iltihap, veya aşı sonrası görülen deri reaksiyonları için tedavi uygulanıyorsa
TEMETEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
| • | TEMETEX yüze uygulanacaksa göze temasından kaçın | ılmalıdır. |
| • | Daha önce glokom (göz içi basıncının artması) | şikâyetiniz olduysa doktorunuzu |
| bilgilendiriniz. |
Kortikosteroidlerin haricen uzun süreli vücudun gen iş alanlarına özellikle kapalı olarak uygulanması yan etki riskini belirgin olarak artırır.
Sistemik kortikosteroidlerden bilindiği üzere kortikosteroidlerin kullanımı ile glokom da gelişebilmektedir (örne ğin; uzun süreli yüksek doz veya a şırı uygulamalar, kapalı pansuman teknikleri veya göz civarındaki deriye uygulanması) .
Bu uyarılar geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TEMETEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TEMETEX yiyecek ve içecek ile birlikte veya tek ba şına kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.
Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz TEMETEX reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyec ektir. Genel bir kural olarak hamileliğin ilk üç ayında kortikosteroid içeren haricen uygulan an preparatların kullanılması sakıncalıdır. Özellikle geni ş bir alana uygulama ve uzun süreli kullanımdan kaçı nınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.
Eğer küçük çocuk veya bebek emziriyorsanız TEMETEX'i gö ğüslerinize uygulamayınız. Emzirdiğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz TEMETEX reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir. Özellikle geni ş alana uygulamadan ve uzun süreli kullanımdan sakınınız.
Araç ve makine kullanımı
TEMETEX kullanımının araç ve makine kullanma kabili yetini etkilemesi beklenmez.
TEMETEX'in içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TEMETEX içeri ğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. TEMETEX nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
TEMETEX'i her zaman doktorunuzun size söyledi ği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla kontrol ediniz. TEMETEX'i doktorunuz farklı bir şekilde önermedi ği taktirde günde 2 veya hatta tedavinin ba şlangıcında 3 defa tedavi edilecek deri kısmına ince bir tabaka halinde sürünüz. Belirtiler de iyileşme görüldükten sonra günde 1 defa sürmek genellikle yeterli olacaktır.
Bebekler, çocuklar ve yeti şkinlerde 3 haftadan daha fazla kullanılmamalıdır.
Eğer TEMETEX 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TEMETEX kullandıysanız:
Kaza ile doktorunuzun önerdi ğinden fazla TEMETEX kullandıysanız, derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. İçi bo ş olsa dahi, ilacın dış ambalajını mutlaka yanınızda götürünüz. TEMETEX'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullan mışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TEMETEX'i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız .
TEMETEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
TEMETEX'i doktorunuzun önerdi ği şekilde kullanırsanız, belirtiler tedavi sırasında k aybolur ve tedavi sonrasında da tamamen iyileşme sağlanır. Belirtiler devam ederse ya da tekrardan ortaya çıkarsa doktorunuzla temasa geçiniz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TEMETEX de yan etkilere neden olab ilir.
TEMETEX kullanımı sırasında ender olarak ka şıntı, yanma, kızarıklık, ya da kabartı gibi deri rahatsızlıkları meydana gelebilir.
Kortikosteroid içeren haricen kullanılan preparatla rın geniş bir alana (yaklaşık % 10 ve daha fazlasına) uygulanması veya uzun süreli kullanımı ( 4 haftayı aşan) sonucunda bazı belirtiler meydana gelebilir. Örne ğin derinin incelmesi (atrofi), kılcal damarların genişlemesi, deride
şerit oluşumu, deride sivilcemsi değişiklikler, ve kortikosteroid absorbsiyonuna bağlı olarak sistemik etkiler.
Diğer kortikosteroidlerin de haricen kullanımında nadir olarak meydana gelen yan etkiler: saç kökü iltihabı, a şırı kıl uzaması, a ğız civarında ekzema, deride renk değişikliği, herhangi bir içeri ğe karşı alerjik deri reaksiyonları.
Annelerin gebelikte ve emzirme periyodunda geniş vücut yüzeylerine ya da uzun bir süre kullanımda bebeklerinde yan etki görülebilir. Örne ğin gebeliğin son haftalarında TEMETEX
| uygulandığında, bebekte böbrek üstü bezinde gerileme görülebi | lir. |
| Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi | bir yan etki ile karşılaşırsanız |
| doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. |
5. TEMETEX'in saklanması
TEMETEX'i çocukların göremeyece ği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. TEMETEX'i 30ºC nin altındaki oda sıcaklıklarında ı şıktan ve nemden koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
TEMETEX'i kutu üzerinde yazan son kullanma tarihind en sonra kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah.Basın Ekspres Cad.
No: 1 34303 Küçükçekmece – İstanbul
Tel: 0 212 692 92 92
İmal Yeri:
Deva Holding A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah. Atatürk Cad. N o:32
Karaağaç-Çerkezköy/TEK İRDAĞ
| Bu kullanma talimatı……….tarihinde onaylanmı | ştır. |