4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TIENAM I.V.'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıda listelenmiş olası yan etkilerin sıklığı şu düzen kullanılarak tanımlanmıştır:
• çok yaygın (10 kullanıcıda 1 kişiden fazlasını etkiler)
• yaygın (100 kullanıcıda 1 ila 10 kişiyi etkiler)
• yaygın olmayan (1.000 kullanıcıda 1 ila 10 kişiyi etkiler)
• seyrek (10.000 kullanıcıda 1 ila 10 kişiyi etkiler)
• çok seyrek (10.000 kullanıcıda 1 kişiden fazlasını etkiler)
• sıklığo bilinmeyen (sıklık, eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa TIENAM I.V.'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Döküntü, yüz, dudak, dil ve/veya boğazda görülen şişme (nefes alma veya yutma güçlüğü ile birlikte) ve/veya düşük kan basıncı da dahil alerjik reaksiyonlar
• Cilt dökülmesi (Toksik epidermal nekroliz)
• Şiddetli cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu ve eritem multiforme gibi)
• Deri ve saç dökülmesiyle birlikte seyreden şiddetli deri döküntüsü (eksfolyatif dermatit)
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldıkça seyrek görülür.
Diğer olası yan etkiler:
Yaygın
• Bulantı, kusma, ishal. Beyaz kan hücresi sayısı düşük olan hastalarda bulantı ve kusma daha sık görülür.
• Bir damar boyunca şişme ve dokunulduğunda aşırı derecede hassasiyete sahip kızarıklık
• Döküntü
• Kan testlerinde anormal karaciğer fonksiyonu tespiti
• Bazı beyaz kan hücrelerinde artış
Yaygın olmayan
• Bölgesel deri kızarıklığı
• Enjeksiyon bölgesinde bölgesel acı ve içi dolu topak oluşumu
• Deride kaşıntı
• Kurdeşen
• Ateş
• Kanın hücre bileşenlerini etkileyen ve genelde kan testlerinde tespit edilen kan bozuklukları (belirtileri arasında yorgunluk, cilt solgunluğu ve yaralanma sonrasında uzun süreli morartılar yer alabilir)
• Kan testlerinde anormal böbrek, karaciğer ve fonksiyonu tespiti
• Titreme (tremor) ve kasların kontrolsüz seğirmesi
• Krizler (nöbetler)
• Ruhsal rahatsızlıklar (ruh hali değişiklikleri ve yargı bozukluğu)
• Olmayan şeyleri görme, duyma veya hissetme (halüsinasyonlar)
• Zihin karışıklığı
• Baş dönmesi, uyku hali
• Düşük kan basıncı
Seyrek
• Mantar iltihabı (kandidiyaz)
• Diş ve/veya dil lekelenmesi
• Şiddetli ishal ile birlikte barsakta iltihap
• Tat alma duyusunda bozukluklar
• Karaciğerin normal işlevini yerine getirememesi
• Karaciğer iltihabı
• Böbreklerin normal işlevini yerine getirememesi
• İdrar miktarında değişiklikler, idrar renginde değişiklikler
• Beyin rahatsızlığı, karıncalanma hissi (iğne batma hissi), bölgesel titreme
• Duyma kaybı
Çok seyrek
• İltihaplanma nedeniyle şiddetli karaciğer fonksiyonu kaybı (fulminant hepatit)
• Mide veya barsak iltihabı (gastroenterit)
• Kanlı ishalli barsak iltihabı (hemorajik kolit)
• Kırmızı şişik dil, dil üzerindeki normal çıkıntıların fazla uzaması ve dilin tüylü gibi görünmesi, mide yanması, boğaz ağrısı, tükürük üretiminde artış
• Mide ağrısı
• Baş dönmesi hissi (vertigo), baş ağrısı
• Kulak çınlaması (tinnitus)
• Çok sayıda eklemde ağrı, kuvvetsizlik
• Düzensiz kalp atışı, kalbin çok güçlü veya hızlı atması
• Göğüste rahatsızlık, nefes alma güçlüğü, anormal hızlı ve yüzeysel nefes alma, üst omurgada ağrı
• Kızarma, yüz ve dudaklarda mavimsi renk değişikliği, cilt dokusu değişiklikleri, aşırı terleme
• Kadınlarda cinsel organın dış bölgesinde kaşıntı
• Kan hücresi miktarında değişiklikler
• Kas güçsüzlüğü ile ilişkili nadir bir rahatsızlık olan myastenia gravisin kötüleşmesi (şiddetlenmesi)
Bilinmiyor
• Anormal hareketler
• Ruhsal gerginliğin dışa yansıması
Bunlar TIENAM I.V.'nin hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.