4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TİGEJECT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
TİGEJECT ile görülen diğer yan etkiler aşağıdaki gibi olup yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
| Çok yaygın | : 10 hastadan en az 1'inde görülebilir. |
| Yaygın | : 10 hastanın birinden azında, fakat 100 hastanın birinden fazlasında |
| görülebilir. | |
| Yaygın olmayan | : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazlasında |
| görülebilir. | |
| Seyrek | : 1000 hastada birden az olasılıkla görülebilir |
| Çok seyrek | : 10.000 hastada birden az olasılıkla görülebilir. |
| Bilinmiyor | : Eldeki verilerden hareketle olasılık tahmin edilemiyor. |
Çok yaygın görülen yan etkiler:
• mide bulantısı, kusma, ishal
Yaygın yan etkiler:
• abse, enfeksiyonlar
• kanın pıhtılaşma yeteneğinin azalmasına ilişkin laboratuvar ölçümleri
• sersemlik
• karın ağrısı, midede rahatsızlık (mide ağrısı ve hazımsızlık), iştahsızlık
• karaciğer enzim düzeylerinde yükselme, kanda biluribin seviyesinin artışı (kanda safra pigmentinin artışı)
• kaşıntı, döküntü
• yaranın yavaş iyileşmesi veya hiç iyileşmemesi
• baş ağrısı
• tükrük bezleri ve pankreasta bulunan bir enzim olan amilazda artış, kan üre azotunda artış
• Pnömoni (akciğer iltihabı)
• kan şeker düzeyinde azalma
• sepsis (vücutta ve kanda ciddi enfeksiyon)/septik şok (sepsise bağlı birçok organ yetmezliğine ve ölüme neden olabilen ciddi bir hastalık tablosu)
• uygulama bölgesi reaksiyonları (ağrı, kızarıklık, iltihap)
• kanda protein düzeylerinin düşmesi
Yaygın olmayan yan etkiler:
• akut pankreas iltihabı (şiddetli karın ağrısı, bulantı ve kusmayla sonuçlanabilen pankreas iltihabı)
• sarılık (derinin ve göz akının sararması ile kendini gösterebilir), karaciğerde iltihap
• kandaki kan pulcuğu sayısında azalma (artan kanama eğilimi ve morarma/hematom)
• enjeksiyon yerinde ağrı, şişme ve pıhtı oluşması gibi enjeksiyona bağlı tahrişler
Sıklık düzeyi bilinmiyor olarak belirtilen yan etkiler:
• anafilaksi/anafilaksiye benzer reaksiyonlar (yaşamı tehdit edici şok tablosuna yol açabilen, ani gelişen yaygın alerjik reaksiyon [örneğin nefes alıp vermede zorluk, kan basıncında düşme, nabızda hızlanma] dahil olmak üzere hafiften şiddetliye kadar değişen düzeylerde görülebilir)
• karaciğer yetmezliği
• ciltte şişlik, kızarıklık ve deri soyulması ile seyreden iltihap (Steven Johnson Sendromu) dahil ağır deri reaksiyonları
TİGEJECT dahil olmak üzere birçok antibiyotik ile psödomembranöz kolit (kalın barsak iltihabı) görülebilir. Bu tablo, tedaviniz sırasında veya tedaviniz bittikten sonra ortaya çıkabilir;
karın ağrısı veya ateşle ile birlikte şiddetli, inatçı veya kanlı ishal şeklinde görülür ve ciddi bir barsak iltihabının belirtisi olabilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.