Tirobif 12,5 mg/50 ml iv infüzyon için kon. çözelti içeren 1 flakon

Güncelleme: 14 Eylül 2018
  • Reçete TürüNormal Reçete
  • ATC KoduB01AC17
  • Etkin MaddeTirofiban
  • Geri Ödeme KoduA16645
  • Raf Ömrü24 ay
  • Üretim DurumuÜretiliyor

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TİROBİF'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

TİROBİF tedavisi sonrasında bazı kişilerde oluşan yan etkilerin bir listesi aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Bu liste yan etkilerin oluşma sıklığına göre aza doğru sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir

Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

• Ameliyat sonrası kanama

• Enjeksiyon bölgesinde veya kas içine doğru, şişmeye sebep olan cilt altı kanaması

• Ciltte küçük kırmızı çürükler

• İdrarda veya dışkıda gizli kan

• Mide bulantısı

• Baş ağrısı

Yaygın:

• İdrarda kan

• Öksürürken kan gelmesi

• Burun kanamaları

• Dişeti kanaması ve ağız içinde kanama

• Damarın delindiği bölgelerden kanama olması

• Alyuvarlarda azalma (azalmış hematokrit ve hemoglobin)

• Trombosit sayımının 90.000/mm3'ün altına düşmesi

• Ateş

Yaygın olmayan:

• Mide veya barsaklarda kanama

• Kan kusma

• Trombosit sayımının 50.000/mm3'ün altına düşmesi

Bilinmiyor:

• Kafatasının içinde kanama

• Omurga bölgesinde hematom

• İç organların karın boşluğunda kanama

• Kalbin etrafında kanın toplanması

• Akciğerlerde kanama

• Trombosit sayımında 20.000/mm3'ten az olacak şekilde akut ve/veya ciddi azalma

• Nefes almada güçlük ve baş dönmesi dahil, göğsün sıkışması, kurdeşen yani ürtiker halinde görülen ciddi alerjik reaksiyonlar

TİROBİF tedavisinin en yaygın yan etkisi vücutta herhangi bir yerde meydana gelebilen kanamadır. Bu durum ciddi bir hale dönüşebilir ve nadiren ölümcül olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Kanama

Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

-Baş ağrısı, duyu bozuklukları (görsel veya işitsel), konuşmada zorluk, uyuşma veya hareket veya denge ile ilgili sorunlar gibi kafatasında kanama olduğunu gösteren belirtiler,

-Öksürürken kan gelmesi veya idrarınızda veya dışkınızda kan görülmesi gibi iç kanama olduğunu gösteren belirtiler,

-Nefes almada güçlük veya baş dönmesi gibi ciddi alerjik reaksiyon belirtileri.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca, yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'e bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Yan Etkileri

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TİROBİF'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

TİROBİF tedavisi sonrasında bazı kişilerde oluşan yan etkilerin bir listesi aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Bu liste yan etkilerin oluşma sıklığına göre aza doğru sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir

Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

• Ameliyat sonrası kanama

• Enjeksiyon bölgesinde veya kas içine doğru, şişmeye sebep olan cilt altı kanaması

• Ciltte küçük kırmızı çürükler

• İdrarda veya dışkıda gizli kan

• Mide bulantısı

• Baş ağrısı

Yaygın:

• İdrarda kan

• Öksürürken kan gelmesi

• Burun kanamaları

• Dişeti kanaması ve ağız içinde kanama

• Damarın delindiği bölgelerden kanama olması

• Alyuvarlarda azalma (azalmış hematokrit ve hemoglobin)

• Trombosit sayımının 90.000/mm3'ün altına düşmesi

• Ateş

Yaygın olmayan:

• Mide veya barsaklarda kanama

• Kan kusma

• Trombosit sayımının 50.000/mm3'ün altına düşmesi

Bilinmiyor:

• Kafatasının içinde kanama

• Omurga bölgesinde hematom

• İç organların karın boşluğunda kanama

• Kalbin etrafında kanın toplanması

• Akciğerlerde kanama

• Trombosit sayımında 20.000/mm3'ten az olacak şekilde akut ve/veya ciddi azalma

• Nefes almada güçlük ve baş dönmesi dahil, göğsün sıkışması, kurdeşen yani ürtiker halinde görülen ciddi alerjik reaksiyonlar

TİROBİF tedavisinin en yaygın yan etkisi vücutta herhangi bir yerde meydana gelebilen kanamadır. Bu durum ciddi bir hale dönüşebilir ve nadiren ölümcül olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Kanama

Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

-Baş ağrısı, duyu bozuklukları (görsel veya işitsel), konuşmada zorluk, uyuşma veya hareket veya denge ile ilgili sorunlar gibi kafatasında kanama olduğunu gösteren belirtiler,

-Öksürürken kan gelmesi veya idrarınızda veya dışkınızda kan görülmesi gibi iç kanama olduğunu gösteren belirtiler,

-Nefes almada güçlük veya baş dönmesi gibi ciddi alerjik reaksiyon belirtileri.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca, yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'e bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Bu ürün SKRS E-Reçete İlaç Listesi'nde Aktif Ürünler altında yer almaktadır.