4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TOFRANIL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
TOFRANIL'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, TOFRANIL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Gerçekte olmayan şeyleri görmek ya da duymak
• Sarılık
• Deri reaksiyonları (kaşınma ya da kızarma)
• Sık sık ateş ve boğaz ağrısının görüldüğü enfeksiyonların gelişmesi (beyaz kan hücresi sayısındaki azalmaya bağlı olarak)
• Öksürük ve nefes alma güçlüğü ile birlikte ya da bunlar olmaksızın gözlenen alerjik reaksiyonlar
• Hareket dengesini sağlamada güçlük
• Denge kaybı
• Göz ağrısı
• Kabızlık ile birlikte şiddetli karın ağrısı
• Şiddetli iştah kaybı
• Kaslarda ani kasılmalar
• Kas sertliği
• Kas spazmları
• İdrara çıkmada güçlük
• Hızlı yada düzensiz kalp atışı
• Konuşma güçlüğü
• Şiddetli bilinç bulanıklığı ya da bilinç kaybı
• Varsanı, hayal görme (halüsinasyon)
• Nöbet
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TOFRANIL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Uyku hali
• Yorgunluk
• Ağız kuruluğu
• Bulanık görme
• Baş ağrısı
• Titreme
• Çarpıntı
• Kabızlık
• Bulantı
• Kusma
• Baş dönmesi
• Rahatsızlık hissi
• Sıcak basması
• Kan basıncında ani oturma ya da kalkmadan sonra baş dönmesi yaratan düşüş
• Kilo artışı
Bunların hepsi yaygın görülen yan etkilerdir.
Diğer yan etkiler aşağıda yer almaktadır:
• Diş çürümesi
• Bilinç bulanıklığı
• Zamanı, yeri ve kişileri değerlendirme bozukluğu (oryantasyon kaybı)
• Huzursuzluk (ajitasyon)
• Uyku bozuklukları
• Aşırı heyecanlılık
• Aşırı hassaslık
• Sinirlilik
• Cinsel sorunlar
• El ve ayaklarda uyuşma ya da karıncalanma
• İstemsiz hareketler
• Gözyaşı salgısında azalma
• Gözbebeklerinde büyüme
• Kulak çınlaması
• Kan basıncında artış
• Karında rahatsızlık
• Ağızda yaralar
• Dil yaraları
• Derinin güneş ışığına karşı hassas olması
• Deride daha koyu alanların oluşması
• Deri döküntüsü
• Saç dökülmesi
• Göğüslerde şişme ve süt gelmesi
• Ödem (ayak bileklerinde ve/veya ellerde şişme ve/veya vücudun diğer bölgelerinde şişkinlik)
• Ateş
• Bu grup ilaçları kullanan 50 yaş ve üzeri hastalarda kemik kırığı ile karşılaşma riski artmaktadır.
• Tedavinin başlangıcında, TOFRANIL anksiyete duygunuzu artırabilir fakat bu etki genellikle iki hafta içerisinde kaybolur.
Bunlar TOFRANIL'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5.TOFRANIL®'in Saklanması
TOFRANIL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30ºC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TOFRANIL'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TOFRANIL'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic A.Ş.
Üretim Yeri: Novartis Ürünleri, 34912 Kurtköy – İstanbul
Bu kullanma talimatı ………… tarihinde onaylanmıştır.