5.TRADOLEX 'ün saklanması
TRADOLEX 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklıkta saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRADOLEX'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TRADOLEX 'ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Menta Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Tatlısu Mah. Alptekin Cad. Akif İnan Sk.
Merkür Palace No:8 Ümraniye/İstanbul
Tel: 0 216 594 59 36
Faks: 0 216 594 59 35
e-posta: [email protected]
Üretim Yeri: Mefar İlaç Sanayii A.Ş
Ramazanoğlu Mahallesi, Ensar Caddesi No:20 Pendik/Kurtköy TR 34906 İstanbul
Bu kullanma talimatı ………… tarihinde onaylanmıştır.
Aşağıda yer alan bilgiler yalnızca doktorlar ve sağlık personeli için hazırlanmıştır: Geçimsizlikler
TRADOLEX ampul, diklofenak, indometasin, fenilbutozon, diazepam, flunitrazepam, midazolam, gliseriltrinitrat enjeksiyonluk çözeltileri ile geçimsizdir.
TRADOLEX ampul 1-12 yaş arası çocuklarda nasıl kullanılır?
Enjeksiyon hacminin hesaplanması:
1)Gerekli toplam tramadol hidroklorür dozunun mg olarak hesaplanması: vücut ağırlığı (kg)x doz (mg/kg)
2)Enjekte edilecek, seyreltilmiş enjeksiyonluk tramadol hidroklorür çözelti hacminin hesaplanması: toplam doz (mg) / seyreltilmiş çözeltinin uygun konsantrasyonu (mg/mL aşağıdaki tabloya bakınız)
Yani; TRADOLEX ampul enjeksiyon için su ile seyreltilmelidir. Aşağıdaki tablo hangi konsantrasyonların elde edildiğini göstermektedir (1 ml ampul 50 mg tramadol hidroklorür içerir)
TRADOLEX ampulün seyreltilmesi
| Enjeksiyonluk su | Elde edilen konsantrasyon |
| 2 ml + 2 ml | 25.0 mg/mL |
| 2 ml + 4 ml | 16.7 mg/mL |
| 2 ml + 6 ml | 12.5 mg/mL |
| 2 ml + 8 ml | 10.0 mg/mL |
| 2 ml + 10 ml | 8.3 mg/mL |
| 2 ml + 12 ml | 7.1 mg/mL |
| 2 ml + 14 ml | 6.3 mg/mL |
| 2 ml + 16 ml | 5.6 mg/mL |
| 2 ml + 18 ml | 5.0 mg/mL |
Örnek hesaplama: 45 kg'lık bir çocuk için kilosu başına 1.5 mg tramadol hidroklorür verilmek istendiğinde; 67.5 mg tramadol hidroklorür verilmesi gereklidir. Bunun için 2 mL ampul 4 mL enjeksiyonluk su ile seyreltilir, bu da mL'de16.7 mg tramadol hidroklorür konsantrasyonunu verir. Daha sonra 4 mL seyreltilmiş çözelti (yaklaşık 67 mg tramadol hidroklorür) uygulanır.