4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlarla olduğu gibi TRAJENTA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler kullanan herkeste ortaya çıkmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa, TRAJENTA kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Titreme, terleme, kaygılı olma durumu, görmede bulanıklık, dudaklarda titreme, solukluk, davranış değişiklikleri veya zihin karışıklığı. Bu belirtiler kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi) halinde görülür. Hipoglisemi, TRAJENTA'nun metformin ve bir sülfonilüre ile birlikte kullanılması sırasında gözlenen bir yan etkidir. Görülme sıklığı "çok yaygın" olarak tanımlanır ve TRAJENTA'yı diğer iki ilaçla birlikte kullanan 10 kişiden birinden
fazlasında görülmesini ifade eder.
• Bazı hastalarda alerjik etkiler ortaya çıkmıştır (aşırı duyarlılık; sıklığı: bilinmiyor). Hırıltılı
nefes alma ve nefes darlığı (bronşiyal hiperaktivite; sıklığı: bilinmiyor) da dahil alerjik
etkiler ciddi olabilir. Bazı hastalarda cilt döküntüleri (sıklığı: yaygın olmayan), ürtiker
(kurdeşen; sıklığı: seyrek) ve nefes almada ve yutkunmada güçlüğe yol açan, yüzde,
dudaklarda, dilde ve boğazda şişme durumu (anjiyoödem; sıklığı: seyrek) görülmüştür.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TRAJENTA'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Doktorunuz bu alerjik etkileri tedavi etmek için size bir ilaç verebilir ve şeker hastalığınızın tedavisinde kullandığınız ilacı değiştirebilir.
Bazı hastalarda pankreasta yangı (pankreatit; sıklığı: bilinmiyor) görülmüştür. Eğer, kusma ile birlikte olan veya olmayan şiddetli ve inatçı bir mide ağrınız olursa hemen doktorunuzla görüşünüz, çünkü bu durum pankreatite bağlı olabilir.
Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz TRAJENTA kullanmayı DURDURUNUZ ve derhal doktorunuzla irtibata geçiniz:
• Bulantı ve kusmanın yanısıra sırtınıza doğru çıkan şiddetli ve sürekli karın ağrınız (mide civarında) varsa, bu pankreasınızda iltihap (pankreatit) oluştuğu anlamına gelebilir.
Tek başına TRAJENTA alan bazı hastalarda aşağıda belirtilen yan etkiler oluşmuştur:
• Yaygın (kullanan 10 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir)
-Kan lipaz düzeylerinin artması
• Yaygın olmayan (kullanan 100 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir):
-Burun veya boğazda yangı (nazofarenjit),
-Öksürük
-Alerjik etkiler (hipersensitivite: aşırı duyarlılık)
• Seyrek (1000 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir):
-Kan amilaz düzeylerinin artması
TRAJENTA ile birlikte metformin alan bazı hastalarda aşağıda belirtilen yan etkiler oluşmuştur:
• Yaygın (kullanan 10 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir)
-Kan lipaz düzeylerinin artması
• Yaygın olmayan:
-Burun veya boğazda yangı (nazofarenjit)
-Alerjik etkiler (hipersensitivite: aşırı duyarlılık)
-Öksürük
-Kan amilaz düzeylerinin artması
TRAJENTA ile birlikte insülin alan bazı hastalarda aşağıda belirtilen yan etkiler oluşmuştur:
• Yaygın (kullanan 10 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir) - Kan lipaz düzeylerinin artması
• Yaygın olmayan:
-Burun veya boğazda yangı (nazofarenjit)
-Alerjik etkiler (hipersensitivite: aşırı duyarlılık)
-Öksürük
-Pankreatit
-Kabızlık
• Bilinmiyor:
-Kan amilaz düzeylerinin artması
TRAJENTA ile birlikte metformin ve sülfonilüre alan bazı hastalarda aşağıda belirtilen yan etkiler oluşmuştur:
• Yaygın (kullanan 10 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir)
-Kan lipaz düzeylerinin artması
• Yaygın olmayan:
-Alerjik etkiler (hipersensitivite: aşırı duyarlılık)
-Kan amilaz düzeylerinin artması
• Bilinmiyor:
-Burun veya boğazda yangı (nazofarenjit)
-Öksürük
Trajenta ile aşağıdaki diğer yan etkiler de görülebilir:
Sıklığı bilinmiyor:
-Deride kabarcıklar (büllöz pemfigoid)
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.