4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki yan etkilerden biri olursa ilacı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ani hırıltılı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya solunum güçlüğü (Yaygın olmayan),
- Göz kapaklarında, yüzde veya dudaklarda şişme (Yaygın olmayan),
- Solunum güçlüğüne neden olan ağız, dil ve boğazda şişme (Yaygın olmayan).
- Şiddetli deri reaksiyonları: yoğun deri döküntüleri, ürtiker, tüm vücutta derinin kızarması, şiddetli kaşınma, kabarcıklar, deri soyulması ve şişmesi, mukoz membranlarda iltihaplanma (Stevens Johnson Sendromu) veya diğer alerjik reaksiyonlar (Çok seyrek).
- Şiddetli baş dönmesi veya bayılma (Yaygın),
- Kalp krizi (Çok seyrek),
- Şiddetli karın veya bel ağrısı yapabilen, hastanın kendisini çok kötü hissettiği iltihaplı pankreas (Çok seyrek).
Azalan sıklığa göre, aşağıdaki yan etkiler oluşabilir:
Yaygın:
- Baş ağrısı,
- Baş dönmesi,
- Çarpıntı (kalp atımının farkında olmak),
- Kızarma,
- Karıncalanma,
- Görme bozuklukları (çift görme dahil),
- Tinnitus (kulaklarda çınlama hissi),
- Kan basınının düşük olmasına bağlı baş dönmesi,
- Öksürük,
- Nefes darlığı,
- Gastro
-intestinal bozukluklar (bulantı, kusma, karın ağrısı, tat alma bozuklukları, dispepsi veya sindirim güçlüğü, ishal, kabızlık),
- Alerjik reaksiyonlar (deri döküntüleri, kaşınma),
- Kramplar,
- Halsizlik,
- Somnolans (uykuya eğilim),
- Ayak bileğinde şişme (ödem).
Yaygın olmayan:
- Duygudurum dalgalanmaları,
- Anksiyete (kaygı, endişe),
- Depresyon (ruhsal çöküntü),
- Uyku bozuklukları,
- Titreme,
- Ürtiker (kurdeşen),
- Bayılma,
- Ağrı duyusunun kaybı,
- Rinit (burun tıkanması veya burun akıntısı),
- Barsak alışkanlıklarının değişmesi,
- Saç dökülmesi,
- Purpura (deride kırmızı noktalar),
- Derinin renk değiştirmesi,
- Deride kaşıntı,
- Terleme,
- Göğüs ağrısı,
- Eklem veya kas ağrısı,
- Sırt ağrısı,
- Ağrı,
- Sağlıksız hissetme (bitkinlik),
- Böbrek sorunları,
- İdrar çıkarmada zorluk,
- Geceleri idrara çıkma ihtiyacının artması,
- İdrar çıkarma sayısının artması,
- Ereksiyon olamama,
- Ateş çıkması ve yüksek ateş,
- Erkeklerde meme büyümesi veya rahatsızlık hissi,
- Kilo azalması veya artması,
- Bazı beyaz kan hücrelerinde artış,
- Kanda potasyum seviyelerinin artması,
- Hipoglisemi (kan şeker seviyesinin çok düşük olması),
- Kanda düşük sodyum seviyesi,
- Hızlı kalp atımı,
- Vaskülit (kan damarlarının iltihaplanması),
- Güneşe veya suni UVA ışığa maruz kalındığında ışığa duyarlılık reaksiyonları (deri görünümünde değişiklik),
- Ciltde küçük kabarcıkların oluşması,
- El, ayak veya ayak bileklerin şişmesi,
- Kanda kreatinin artışı,
- Üre artışı,
- Düşme,
- Ağız kuruluğu.
Seyrek:
- Konfüzyon (zihin karışıklığı),
- Laboratuvar parametrelerinde değişiklik: karaciğer enzim seviyelerinin artması, serum bilirubin seviyelerinin artması.
Çok seyrek:
- Beyaz kan hücresi sayısının azalması,
- Trombosit sayısının azalması (kolay morarmalara ve burun kanamasına yol açabilir),
- Kansızlık (kırmızı kan hücrelerinin azalması),
- Kalp damar hastalıkları (düzensiz kalp hızı, angina pektoris (kalbe kanın pompalanma sorunundan kaynaklanan fiziksel eforun sebep olduğu göğüs, çene ve sırt ağrısı, inme),
- Eozinofilik pnömoni (bir çeşit zatüre tipi),
- Diş etlerinde şişme,
- Yoğun deri döküntüleri,
- Tüm vücutta derinin kızarması,
- Şiddetli kaşınma,
- Kabarcıklar,
- Deri soyulması ve şişmesi,
- Eritema multiforme (bir çeşit deri döküntüsü, genellikle yüzde, kollarda veya bacaklarda kırmızı ve kaşıntılı yamalarla başlar),
- Hassas, kanayan, veya genişleyen diş etleri,
- Anormal karaciğer fonksiyonu,
- Karaciğer iltihaplanması (hepatit),
- Ciddi böbrek sorunları,
- Deride sarı renk (sarılık),
- Karında şişlik (gastrit),
- Sinirlerde rahatsızlık sonucunda halsizlik, karıncalanma ve uyuşma,
- Artmış kas gerginliği,
- Hiperglisemi (çok yüksek kan şekeri düzeyleri),
- Kanda kalsiyum seviyesinde artış,
- Aşırı kan basıncı düşmesine bağlı ikincil inme olasılığı,
Bilinmiyor:
- Hepatik ensefalopati (karaciğer hastalığı nedeniyle ortaya çıkan beyin hastalığı),
- Normal olmayan elektrokardiyogram (EKG),
- Kanda düşük potasyum seviyeleri,
- Sistemik lupus eritematozus (bir tip kollajen hastalığı) hastalığınız varsa kötüleşmesi.
- Uzağı görememe (miyopi),
- Bulanık görme,
- Katılık, titreme ve/veya hareket bozukluklarının birarada görüldüğü rahatsızlıklar rapor edilmiştir.
Laboratuvar parametrelerinde (kan testlerinde) değişiklikler ortaya çıkabilir. Durumunuzu takip etmek için doktorunuzun size kan testi yaptırması gerekebilir.
Eğer bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne bildirebileceginiz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.