4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TYSABRİ'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak her hastada yan etki görülmeyebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TYSABRİ'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciddi beyin enfeksiyonlarının neden olduğu bir grup belirti:
• Zihin karışıklığı, deliryum ( huzursuzluk- taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu) ya da bilinç kaybı gibi kişilik ve davranışlarda değişiklik, nöbet
(tutarık), baş ağrısı, bulantı/kusma, boyun tutulması, parlak ışığa aşırı hassasiyet, ateş, döküntü (vücudun herhangi bir yerinde).
Bu belirtiler, beyin enfeksiyonundan (ensefalit) veya beyni saran tabakanın enfeksiyonundan (menenjit) kaynaklanabilir.
TYSABRİ'ye karşı gelişen alerjinin belirtileri (infüzyon sırasında veya infüzyondan kısa bir süre sonra):
• Kaşıntılı döküntü (kurdeşen)
• Yüzün, dudakların veya dilin şişmesi
• Nefes almada güçlük
• Göğüs ağrısı veya rahatsızlığı
• Kan basıncında artış veya azalma (doktorunuz veya hemşireniz kan basıncınızı takip ediyorsa bu durumu fark edecektir)
Olası karaciğer problemine ait belirtiler:
• Derinin veya göz akının sararması
• İdrarın nadir olarak koyulaşması
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciddi enfeksiyon belirtileri:
• Açıklanamayan ateş
• Şiddetli diyare
• Nefes darlığı
• Sersemlik halinin uzun sürmesi
• Baş ağrısı
• Boyun tutulması
• Kilo kaybı
• Uyuşukluk hali
• Görme bozukluğu
• Göz ağrısı veya göz kızarıklığı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
TYSABRİ başka yan etkilere de neden olabilir.
Yan etkiler, klinik çalışmalarda ne kadar sıklıkla raporlandıklarına göre aşağıda sıralanmıştır:
| Çok yaygın | : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. |
| Yaygın | : 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir. |
| Yaygın olmayan | : 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. |
| Seyrek | :1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla |
| görülebilir. | |
| Çok seyrek | : 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir. |
| Bilinmiyor | : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Yaygın:
• İdrar yolu enfeksiyonu
• Boğaz ağrısı ve burun akıntısı veya burun tıkanması
• Titreme
• Kaşıntılı döküntü (kurdeşen)
• Baş ağrısı
• Sersemlik
• Kendini hasta hissetme (bulantı)
• Hasta olma (kusma)
• Eklem ağrısı
• Ateş
• Yorgunluk
Yaygın olmayan:
• Şiddetli alerji (aşırı duyarlılık)
• Progresif Multifokal Lökoensefalopati (PML)
Seyrek:
• Nadir görülen enfeksiyonlar ("Fırsatçı enfeksiyonlar" olarak adlandırılan)
• Şiddetli anemi (Kırmızı kan hücrelerinde düşme. Kan hücrelerindeki bu düşme cildinizde solukluğa ve kendinizi nefessiz ve uyuşuk hissetmenize neden olabilir).
Enfeksiyonunuz olduğunu düşünüyorsanız, mümkün olan en kısa zamanda doktorunuzla görüşünüz.
Sadece nöroloğunuza değil, tedavinizle ilgilenen herhangi bir doktora, uyarı kartını ve bu kullanma talimatını gösteriniz.
Doktorunuz tarafından verilen hasta uyarı kartında da bu bilgileri bulacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.