4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, herkeste görünmese de, URFAMYCİN içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Etkin maddesi olan tiamfenikol ile yapılan klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Seyrek:
• Baş ağrısı,
• Halsizlik,
• Uyuklama,
• Kızarıklık,
• Kaşıntı
Çok seyrek:
• Polinöropati (çevresel sinirlerde duyu kaybı)
• Optik nörit (görme sinirinin iltihabı)
Bilinmiyor:
• Kansızlık, beyaz kan hücreleri sayısında azalma, trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma gibi geri dönüşümlü kemik iliği baskılanması
• Aşırı duyarlılık,
• Bulantı,
• Kusma,
• Glossit (dil iltihabı),
• Stomatit (ağız içi iltihabı)
• İshal,
• Oral kandidiyazis (ağızda pamukçuk)
• Döküntü,
• Alopesi (saç dökülmesi)
• Vajinal kandidiyazis (vajinada pamukçuk)
• Ateş
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.