4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ZALDİAR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Lütfen doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Bulantı, sersemlik hali ve uyku hali.
Yaygın:
- Kusma, hazım sorunları (kabızlık, gaz, ishal), karınağrısı, ağız kuruluğu,
- Kaşıntı,
- Terleme,
- Baş ağrısı,
- Titreme,
- Zihin bulanıklığı, ruh halinde değişiklikler (kaygı, sinirlilik, öforik ruh hali), uyku bozuklukları.
Yaygın olmayan:
- Çarpıntı, nabız artışı, ritm bozuklukları,
- Kulak çınlaması,
- Dışıkıda kan,
- Yutma güçlüğü,
- Ürperme,
- Göğüste ağrı,
- Karaciğer enzim düzeylerinde artış,
- Karıncalanma, kol ve bacaklarda iğnelenme,
- Kas seyirmesi,
- Hafıza kaybı,
- Gece kabusları,
- Depresyon
- Gerçekte olmayan ses ve görüntüleri duyma, görme,
- İdrarda albümin düzeyinin yüksek olması,
- İşeme bozukluğu (idrar yapamama, idrar yapmada güçlük ve ağrı),
- Nefes almada zorlanma,
- Deri reaksiyonları (döküntü, kurdeşen),
- Deri döküntüsü, ürtiker,
- Yüksek tansiyon (hipertansiyon),
- Sıcak basması (özellikle menopoz döneminde),
Seyrek:
- Kasılmalar, koordineli hareketleri yapmada güçlük,
- Havale,
- Geçici bilinç kaybı (bayılma),
- Konuşma bozukluğu,
- İlaç bağımlılığı,
- Ruhsal bozukluk,
- Bulanık görme,
- Göz bebeğinde küçülme,
- Göz bebeğinde büyüme,
Çok seyrek:
- İlacın kötüye kullanımı.
Sıklığı bilinmeyen:
- Kan şekerinde düşme.
Aşağıdaki yan etkiler yalnızca tramadol veya parasetamol alınmasını takiben hastalar tarafından bildirilmiştir. ZALDİAR alınmasını takiben bunlardan herhangi birisini gözlemlerseniz doktorunuza bildirmelisiniz.
Seyrek:
- Solunum sistemi ile ilişkili alerjik reaksiyonlar (soluk alıp vermede zorlanma)
- Solunumun baskılanması
- İştahda değişiklik
- Kas zayıflığı
- Deri döküntüsü, kaşıntı, kurdeşen
- Cillte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens Johnson sendromu)
Sıklığı bilinmeyen:
- Diş eti ve burun kanamalarına sebebiyet veren düşük trombosit sayısı
- Kanda akyuvar sayısının azalmasına bağlı hastalıklara yakalanma sıklığında artış
- Var olan astımda kötüleşme
- Kalbin yavaşlaması
- Yatar veya oturur pozisyondan ayağa kalkma esnasında baygınlık hissi,
- Bayılma
- Kişilik değişiklikleri (genellikle keyifli nadiren keyifsiz olma durumu)
- Aktivite değişiklikleri (genellikle çok hareketli nadiren hareketsizlik durumu)
- Algı değişiklikleri
Nadir vakalarda, ilaç kullanımı sizi bu ilaca karşı bağımlı yaparak ilacı bırakmanızı zorlaştırabilir.
Nadir durumlarda, bir süre tramadol kullanmış hastalar aniden tedaviyi keserlerse kendilerini iyi hissetmeyebilirler. Sinirli veya endişeli olabilirler. Hiperaktif olabilirler, uyumada zorluk 9 çekebilirler ve mide ve bağırsak problemleri olabilir. Çok az kişide panik atak, gerçekte olmayan ses ve görüntüleri duyma ve görme, kaşıntı, uyuşma, his kaybı gibi anormal algı durumları ve kulak çınlaması gelişebilir. İlacın bırakılmasını takiben bunlardan herhangi birisi oluşmuşsa doktorunuza başvurunuz.
Kanı sulandıran ilaçlarla birlikte ZALDİAR kullanılması kanama riskini artırabilir. Herhangi uzamış veya beklenmeyen bir kanama oluştuğunda derhal doktorunuza bildiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.