4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ZOLAMĠD'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ZOLAMİD'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Geçici hafıza kaybı. Bunun ne kadar süreceği aldığınız ZOLAMĠD dozuna bağlıdır ve bunu tedavi sonrasında yaĢayabilirsiniz. Bazı özel vakalarda bildirilmiĢtir.
• Solunum komplikasyonları (bazen kalbin veya solunumun durmasına sebep olan)
• Kan ve dolaĢım sistemi bozuklukları
• DüĢük kan basıncı
• Kalp hızında değiĢiklikler ve basınçlı olma durumu
• Bayılma
• Nefes daralması
• Nefes borusunun tıkanması
• Anafilaktik Ģok (hayatı tehdit edici alerjik reaksiyon)
YaĢamı tehdit eden olaylar, önceden solunum yetmezliği veya kalp problemleri olan yaĢlılarda, özellikle enjeksiyon çok hızlı yapıldığında veya yüksek dozlarda uygulandığında daha sık görülür.
6 aylıktan küçük hastalarda solunum sorunlarının geliĢmesi muhtemeldir, bu nedenle onlara azar azar doz uygulanarak, nefes alıp erme ve oksijen seviyeleri gözlenecektir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZOLAMĠD'e karĢı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Döküntü
• Alerjik reaksiyon
• Kasları yönetmede zorlanma
• Ajitasyon
• Kas spazmları ve kas titremeleri
• Hasta hissetme
• Kusma
• Kabızlık
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• KaĢıntı
• Uzun süreli sakinleĢme
• UyuĢukluk
• Dikkat azalması
• Zihin bulanıklığı
• Yoğun mutluluk
• Halüsinasyonlar
• Yorgunluk
• BaĢ ağrısı
• BaĢ dönmesi
• Huzursuzluk, heyecan
• Kin, Ģiddet, kavga, saldırı hissi
• Hıçkırık
• Ağız kuruması
• Hırıltı
• Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, ağrı
• Damarlarda ĢiĢlik ve kızarıklık
• Kan pıhtılaĢması
Bunlar ZOLAMĠD'in hafif yan etkileridir.
Bunlar daha çok yüksek doz verildiğinde veya çok çabuk uygulandığında gözlenmiĢtir. Çocuklar ve yaĢlılar bu reaksiyonlara daha duyarlıdır. Erken doğan ve yeni doğan bebeklerde kasılmalar daha çok rapor edilmiĢtir.
Uzun süreli damar içi kullanım sonrasında midazolama bağımlı hale gelinebilirler. Ġlaçtan geri çekilme kasılmaları dahil olmak üzere yoksunluk belirtilerini engellemek için, ilaç dozunu yavaĢ yavaĢ azaltarak kesmeniz önemlidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "Ġlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıĢ olacaksınız.
5.ZOLAMİD'in Saklanması
ZOLAMİD'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25oC'nin altındaki oda sıcaklığında ve ıĢıktan koruyarak saklayınız.
• Seyreltildikten sonra 2-8°C'de buzdolabında 24 saat saklanabilir.
• ZOLAMĠD ampuller patlama olasılığı nedeniyle dondurulmamalıdır. Oda sıcaklığında, çalkalama ile çözünen bir çökelme görülebilir.
• ZOLAMĠD ampuller tek kullanımlıktır.
• Kullanmadan önce çözelti görsel olarak incelenmelidir. Sadece partikülsüz berrak çözeltiler kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZOLAMİD kullanılmamalıdır.
Ruhsat Sahibi:
DEFARMA Ġlaç San. ve Tic. Ltd. ġti. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Bulvarı No:38 Depo Bölümü Kapaklı/TEKĠRDAĞ
Tel: (0282) 758 13 80
Üretici:
MEFAR ĠLAÇ SANAYĠ A.ġ. Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20 Kurtköy / Pendik, TR 34906 Ġstanbul TÜRKĠYE
Bu kullanma talimatı … /… /… tarihinde onaylanmıştır.