2. ZYBAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
UYARI:
ZYBAN kullanan hastalarda depresyon, intihar düşüncesi, intihar girişimi ve intihar eylemi dahil, fakat bunlarla sınırlı olmayan, ciddi ruhsal denge bozukluğu olayları (nöropsikiyatrik olaylar) bildirilmiştir. Bazı vakalarda semptomlar sigarayı bırakan hastalardaki nikotin eksikliği belirtileri (yoksunluk semptomları) nedeniyle karmaşık hale gelebilmektedir. Depresif duygu durumu nikotin yoksunluğunun belirtisi olabilir. Sigarayı ilaçsız bırakma girişiminde bulunan hastalarda seyrek olarak intihar düşüncesi de dahil olmak üzere depresyon raporlanmıştır. Bununla beraber bu semptomların bazıları sigara içmeye devam eden ZYBAN alan hastalarda da görülmüştür.
ZYBAN kullanan tüm hastalar, davranış değişikliği, saldırganlık, ajitasyon, depresif duygu durumu, intihar düşüncesi, intihar girişimi ve intihar eylemi dahil ruhsal denge bozukluğu belirtileri için gözlemlenmelidir. Önceden varolan psikiyatrik hastalıkların kuvvetlenmesi ve intihar eylemi gibi durumların yanısıra yukarıdaki semptomlar da ZYBAN kullanarak sigarayı bırakmayı deneyen hastalarda pazarlama sonrası deneyimlerde bildirilmiştir. Bu semptomlar bildirildiğinde, vakaların çoğu ZYBAN kullanıyordu, fakat bazıları ZYBAN tedavisinin sona erdirilmesini takiben görüldü. Bu olaylar, önceden bilinen psikiyatrik hastalığı olan ve olmayan hastalarda görülmüştür; bazılarında psikiyatrik hastalığın kötüleştiği görülmüştür. Şizofreni (bir tür psikiyatrik hastalık), bipolar bozukluk (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler), majör depresif bozukluk (ruhsal çöküntü) gibi ciddi psikiyatrik hastalıkları olan hastalar ZYBAN'ın pazarlama öncesi çalısmalarında yer almamışlardır.
ZYBAN ile sigarayı bırakmayı deneyen hastalar, aileleri ve bakıcıları, hasta için atipik olan ajitasyon, saldırganlık, depresif duygu durumu ya da davranış veya düşünce değişikliği farkedilirse ya da hastada intihar düşüncesi gelişirse veya intihar teşebbüsünde bulunursa, ZYBAN kullanımının bırakılması ve derhal doktoruna ulaşılması konusunda uyarılmalıdır. Bir çok pazarlama sonrası vakada, ZYBAN bırakıldıktan sonra semptomların kaybolduğu bildirilmiştir. Fakat bazı vakalarda semptomlar devam etmiştir; bu nedenle semptomlar kaybolana kadar takibin devamı ve destekleyici bakım sağlanmalıdır.
ZYBAN'ın riskleri ile kullanımının getireceği yararlar değerlendirilmelidir. İlaç etkin maddesi içermeyen tabletlerle (plasebo) karşılaştırıldığında, ZYBAN'ın sigaradan uzak kalma olasılığını 6 aya kadar arttırdığı gösterilmiştir. Sigarayı bırakmanın sağlık açısından yararları hemen görülmeye başlar ve çok önemlidir.
(Bkz. 2. ZYBAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ve 4. Olası yan etkileri nelerdir?)
ZYBAN'ın depresyon tedavisinde kullanımı yoktur. Ancak, antidepresan bir ilaç olan Wellbutrin XL ile aynı etkin maddeyi taşımaktadır. Antidepresanların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımının, intihar düşünce ya da davranışlarını arttırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerle yakinen izlenmesi gereklidir. Bupropion hidroklorürün 18 yaşın altındaki hastalarda kullanımı yoktur.
ZYBAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• ZYBAN'a, bupropiyona veya içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,
• Bupropiyon içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız,
• Epilepsiniz (sara hastalığı) varsa,
• Doktorunuz tarafından tanı konulmuş, yemek yeme bozukluğuna ilişkin bir hastalığınız varsa (örn. Anoreksia nevroza, bulumia),
• Ciddi karaciğer problemleriniz varsa,
• Beyin tümörünüz varsa,
• Fazla miktarda alkol alıyorsanız ve yeni bırakmışsanız ya da ZYBAN kullanırken bırakacaksanız,
• Yakın bir zamanda sakinleştirici veya rahatlatıcı ilaçlar kullanmayı bırakmışsanız veya ZYBAN kullanırken, bu ilaçları almayı bırakacaksanız (özellikle benzodiazepinler veya benzeri ilaçlar),
• Bipolar bozukluğunuz (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) varsa,
• Depresyon veya Parkinson hastalığı için kullanılan, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI'ler) olarak adlandırılan ilaçlar kullanıyorsanız veya son 14 gün içinde kullandınızsa. Bu süre, bazı MAOI'ler için daha kısa olabilir. Doktorunuz bu konuda sizi bilgilendirecektir.
Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise, ZYBAN kullanmadan doktorunuza söyleyiniz ve ZYBAN kullanmayınız.
ZYBAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
ZYBAN'ın yaklaşık her 1000 kişiden 1'inde nöbetlere (sara krizi, tutarık) neden olduğu gösterilmiştir. Aşağıdaki durumlarda nöbet ihtimali daha yüksektir:
• Antipsikotikler (şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar), antidepresanlar (ruhsal çöküntüye karşı kullanılan ilaçlar), antimalaryaller (sıtma tedavisinde kullanılan ilaçlar), tramadol (şiddetli ağrıların tedavisinde kullanılır), teofilin (astım ve bronşların daralması rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır), sistemik steroidler (romatizma, alerji, iltihap dahil birçok hastalıkla kullanılan ilaçlar), kinolonlar (enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar) ve sedatif etkili antihistaminiklerle (uyku, sersemlik etkisi olan alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar) tedavi görüyorsanız (bunlar, nöbet eşiğini düşürdüğü bilinen ilaçlardır)
• Düzenli olarak çok miktarda alkol alıyorsanız,
• Diyabetiniz (şeker hastalığınız) varsa ve bunun için insülin veya başka ilaçlar kullanıyorsanız,
• Ciddi bir kafa/beyin zedelenmesi geçirmişseniz,
• Uyarıcı ilaçlar (stimülanlar) veya iştah baskılayan (anorektik) ürünler kullanıyorsanız.
Eğer bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, bu ilacın kullanımı için doktorunuzla kuvvetli bir neden kararlaştırmadan ZYBAN kullanmayınız.
Eğer tedaviniz sırasında nöbet geçirirseniz;
• ZYBAN kullanmayı derhal bırakınız ve yeni bir doz almayınız. Doktorunuzla görüşünüz.
Eğer;
• Karaciğer ve böbrek probleminiz varsa,
• 65 yaşın üstündeyseniz,
Daha düşük bir doz kullanmanız ve ZYBAN kullanırken düzenli kontrol edilmeniz gerekecektir.
Eğer daha önceden ruhsal sorunlarınız olduysa;
ZYBAN kullanan bazı kişilerde hayal görme (halüsinasyonlar) veya sanrı, kuruntu (delüzyon), düşüncelerde karışıklık veya şiddetli duygudurum değişiklikleri yaşanmıştır. Daha önceden ruhsal problemi olan kişilerde bu etkilerin görülme olasılığı daha yüksektir.
Eğer kendinizi depresyonda hisseder veya intihar hakkında düşünmeye başlarsanız;
Bazı insanlarda, sigarayı bırakmayı denerlerken çok nadir olarak depresyon başlayabilir. İntihar etmeyi düşünebilirler veya deneyebilirler. Bu belirtiler sigarayı bırakmak için ZYBAN kullanan insanları özellikle tedavinin ilk birkaç haftasında etkileyebilir. Eğer kendinizi depresyonda hisseder veya intihar hakkında düşünmeye başlarsanız, en kısa zamanda tıbbi yardım alınız (size en yakın hastaneden veya doktordan).
Yüksek kan basıncı (yüksek tansiyon)
ZYBAN kullanan bazı kişilerde tedavi gerektiren kan basıncı artışı olmuştur. Eğer yüksek tansiyon probleminiz varsa, durumunuz kötüleşebilir. Eğer sigarayı bırakmak için nikotin bandı kullanıyorsanız bu problemleri yaşama olasılığınız daha yüksektir.
Özellikle yüksek tansiyon probleminiz varsa, ZYBAN kullanmadan önce ve ZYBAN kullanırken tansiyonunuz kontrol edilecektir. Eğer nikotin bandı kullanıyorsanız, tansiyonunuzun her hafta kontrol edilmesi gerekmektedir. Eğer tansiyonunuz yükselirse ZYBAN'ı kullanmayı bırakmanız gerekebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ZYBAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
ZYBAN tedavisi sırasında alkol kullanılmaktan kaçınılmalı veya alkol tüketimi azaltılmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZYBAN ile tedaviniz sırasında, uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
Hamileyseniz veya yakın bir zamanda hamile kalmayı planlıyorsanız ZYBAN kullanmayınız. Hamileliğiniz esnasında herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz. Bazı çalışmalarda, ZYBAN kullanan annelerin bebeklerinde özellikle kalp kusurları olmak üzere doğum kusurları riskinde artış rapor edilmiştir. Bu kusurların, ZYBAN kullanımına bağlı olup olmadığı bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZYBAN anne sütüne geçebilir. Emziriyorsanız ZYBAN tedavisine başlamadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Eğer ZYBAN sizde sersemlik veya baş dönmesi yapıyorsa, araç ve makine kullanmayınız.
ZYBAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Depresyon için kullanılan, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI'ler) olarak adlandırılan ilaçlar kullanıyorsanız veya son 14 gün içinde kullandıysanız ZYBAN kullanmadan önce doktorunuza bilgi veriniz.
Eğer, bitkisel ilaçlar, vitaminler veya kendi kendinize aldığınız ilaçlar da dahil olmak üzere, başka bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, ZYBAN dozunu değiştirebilir veya kullandığınız diğer ilaçlarda bir değişiklik önerebilir.
Bazı ilaçlar ZYBAN'la birlikte alınmamalıdır. Bu ilaçlardan bazıları nöbetlerin (krizlerin) şiddetinin artmasına neden olabilir. Bazıları ZYBAN'ın yan etkilerinin daha fazla görülmesine neden olabilir. Bu ilaçlar için bazı örnekler aşağıdaki listede verilmiştir, fakat bu liste ayrıntılı bir liste değildir.
Aşağıdaki durumlarda nöbet geçirme ihtimaliniz her zamankinden daha fazla olabilir:
• Depresyon veya diğer zihinsel hastalıklar için ilaçlar alıyorsanız,
• Astım veya akciğer rahatsızlığı için teofilin alıyorsanız,
• Güçlü bir ağrı kesici olan tramadol alıyorsanız,
• Sıtma ilacı kullanıyorsanız,
• Eğer uyarıcı, iştahınızı veya kilonuzu kontrol etmek için başka ilaçlar (amfetamin, dekstroamfetamin gibi) kullanıyorsanız,
• Steroid kullanıyorsanız (göz ve cilt için kullanılan krem ve losyonlar hariç),
• Kinolon sınıfındaki antibiyotiklerden kullanıyorsanız,
• Uyuklama haline sebep olabilecek, genellikle alerji tedavisinde kullanılan bazı antihistaminikleri alıyorsanız,
• Diyabet için ilaç kullanıyorsanız
Eğer bunlardan birini kullanıyorsanız, ZYBAN almadan önce, doktorunuzla konuşunuz.
Doktorunuz, ZYBAN kullanımının sizin için yararlarını ve risklerini değerlendirecektir.
Aşağıdaki durumlarda diğer yan etkilerin oluşma ihtimali her zamankinden daha yüksek olabilir:
• Depresyon için (paroksetin, desipramin, imipramin gibi) veya diğer zihinsel hastalıklar için (risperidon, tiyoridazin gibi) ilaç alıyorsanız,
• Parkinson hastalığı için ilaç alıyorsanız (levodopa, amantadin veya orfenadrin gibi),
• Sara (epilepsi) veya bazı zihinsel sağlık problemleri için ilaç alıyorsanız (karbamazepin, fenitoin, valproat gibi),
• Kanser tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar alıyorsanız (siklofosfamid veya ifosfamid gibi),
• Başlıca inme veya kalp hastalıklarında kullanılan tiklopidin veya klopidogrel alıyorsanız,
• Başlıca yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bazı beta blokörleri kullanıyorsanız (metoprolol gibi),
• Kalp ritmi düzensizlikleri nedeniyle bazı ilaçlar (propafanon, flekainit gibi) alıyorsanız.
• Sigarayı bırakmanıza yardımcı olması için nikotin bandı kullanıyorsanız HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ritonavir ya da efavirenz alıyorsanız.
Eğer bunlardan birini kullanıyorsanız, ZYBAN almadan önce, doktorunuzla konuşunuz.
Doktorunuz, ZYBAN kullanımının sizin için yararlarını ve risklerini değerlendirecektir ve gerekirse aldığınız diğer ilacın dozunda değişiklik yapılmasına karar verebilir.
ZYBAN aşağıdaki durumlarda diğer ilaçların etkisini azaltabilir:
• Meme kanseri için tamoksifen kullanıyorsanız.
Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşunuz. Sigarayı bırakma tedavinizde değişiklik yapılması gerekebilir.
• Kalbiniz için digoksin kullanıyorsanız,
Bu durum sizin için geçerliyse doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz digoksin dozunun ayarlanmasını gerekli görebilir.
Sigara içmeyi bıraktığınızda bazı ilaçların dozunun azaltılması gerebilir:
Sigara içtiğinizde vücudunuzda emilen kimyasallar, bazı ilaçların daha az etkili olmasına sebep olabilir. Sigara içmeyi bıraktığınızda, bu ilaçların dozunun azaltılması gerebilir; aksi halde yan etkilere maruz kalabilirsiniz.
Herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız, yan etki olabileceğini düşündüğünüz yeni bir belirti hissederseniz, doktorunuzla konuşunuz.
İdrar testleri üzerindeki etki
ZYBAN, başka ilaçların tespitinde kullanılan bazı idrar testleri ile etkileşime girebilir. Eğer idrar testi yaptırmanız gerekiyorsa, doktorunuza ya da laboratuvar görevlisine ZYBAN kullandığınızı söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.