2. ZYKADIA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ZYKADIA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer:
- Seritinibe ya da bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listesi yer almaktadır).
ZYKADIA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, ZYKADIA'yı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
- Karaciğeriniz ile ilgili sorunlarınız varsa
- Akciğerleriniz ile ilgili sorunlarınız varsa veya nefes alıp verirken güçlük yaşıyorsanız
- Nabızda yavaşlama da dahil olmak üzere kalbiniz ile ilgili sorunlarınız varsa, ya da elektrokardiyogram sonucu kalbinizin elektriksel aktivitesinde "uzamış QT sendromu" adıyla bilinen bir anormallik olduğunu göstermiş ise
- Eğer diyabetiniz varsa (şeker hastalığı; kandaki şeker düzeyinin yüksek olması)
- Pankreasınız ile ilgili sorunlarınız varsa
- Eğer steroid almakta iseniz
Eğer ZYKADIA ile tedaviniz sırasında aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
- Yorgunluk, deri kaşıntısı, derinizin veya göz akınızın sarılaşması, bulantı veya kusma, iştahta azalma, karnınızın sağ kısmında ağrı, koyu renkli veya kahverengi idrar, normalden daha kolay kanama veya morarma. Bunlar, karaciğer sorunlarının işaret ve belirtileri olabilir.
- Balgamın eşlik ettiği veya etmediği yeni veya kötüleşen öksürük, ateş, göğüs ağrısı, nefes alıp vermede güçlük veya nefes darlığı. Bunlar, akciğer sorunlarının belirtileri olabilir.
- Göğüs ağrısı veya rahatsızlık hissi, nabzınızda değişiklikler (hızlı veya yavaş), bayılma hissi, bayılma, sersemlik hissi, dudaklarınızın renginin maviye dönmesi, nefes darlığı, alt uzuvlarınızda veya derinizde şişme. Bunlar, kalp sorunlarının işaret ve belirtileri olabilir.
- Şiddetli ishal, bulantı veya kusma. Bunlar sindirim sorunlarının işaretleri olabilir.
- Aşırı susuzluk hissi veya idrara çıkma sıklığında artış. Bunlar, kandaki yüksek şeker düzeyinin belirtileri olabilir.
Doktorunuzun ZYKADIA ile tedavinizde ayarlama yapması, tedaviye ara vermesi veya tedaviyi tamamen kesmesi gerekebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ZYKADIA ile tedavi süresince kan testleri
Doktorunuzun siz tedaviye başlamadan önce, tedaviye başladığınız ilk ay süresince 2 haftada bir ve tedaviniz süresince her ay kan testleri gerçekleştirmesi gerekmektedir. Bu testlerin amacı karaciğer fonksiyonunuzu kontrol etmektir. Doktorunuzun ayrıca pankreas fonksiyonlarınızı kontrol etmek ve kanınızdaki şeker düzeyini ölçmek için ZYKADIA ile tedaviye başlamadan önce ve tedavi süresince düzenli olarak kan testleri yapması gerekmektedir.
Çocuklar ve ergenler
ZYKADIA'nın çocuklarda veya 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılması önerilmez.
ZYKADIA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
ZYKADIA ile tedaviniz sırasında greyfurt yememeli veya greyfurt suyu içmemelisiniz.
Kanınızdaki ZYKADIA düzeyinin zararlı bir düzeye çıkmasına neden olabilir.
Ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları
Eğer doğum kontrol hapları kullanırken ZYKADIA alırsanız, doğum kontrol hapları etkisiz hale gelebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZYKADIA ile tedaviniz sırasında ve ZYKADIA ile tedavinizi bıraktıktan sonra 3 ay süreyle yüksek derecede etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Sizin için uygun olabilecek doğrum kontrol yöntemleri ile ilgili olarak doktorunuzla görüşünüz.
Potansiyel fayda, bebek için potansiyel riske ağır basmadığı sürece ZYKADIA gebelik süresince önerilmemektedir. Eğer gebeyseniz, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız, gebe kalmayı planlıyorsanız, doktorunuzun tavsiyesini isteyiniz. Doktorunuz, gebelik sırasında ZYKADIA almanın olası riskleri konusunda sizinle konuşacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZYKADIA emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Emzirmek ya da ZYKADIA'yı kullanmak arasındaki seçimi siz ve doktorunuzun birlikte yapmalısınız. Her ikisini birden yapmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
Görme bozuklukları ve yorgunluk yaşayabileceğinizden, ZYKADIA kullandığınız süre boyunca araç ve makine kullanırken özellikle dikkatli olmalısınız.
ZYKADIA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her tablette düşük miktarda sodyum içerir. Bu nedenle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Vitaminler veya bitkisel destekler gibi reçetesiz temin edilen ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız ya da alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz çünkü bunlar ZYKADIA ile etkileşebilirler.
Aşağıdaki ilaçlar konusunu dile getirmeniz özellikle önemlidir.
Aşağıdaki ilaçlar ZYKADIA'nın yan etkilerini arttırabilir:
- AIDS/HIV tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. ritonavir, sakuinavir)
- Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar. Bu ilaçlar arasında mantar enfeksiyonlarının (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol gibi antifungaller) ve belirli bakteriyel enfeksiyon tiplerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (telitromisin gibi antibiyotikler) yer alır.
Aşağıdaki ilaçlar ZYKADIA'nın etkililiği azaltabilir:
- Sarı kantaron. Depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaçtır.
- Nöbetlerin veya krizlerin önlenmesinde kullanılan ilaçlar (fenitoin, karbamazepin veya fenobarbital gibi anti-epileptikler)
- Tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. rifampin, rifabutin)
ZYKADIA, aşağıdaki ilaçlara bağlı yan etkileri artırabilir:
- Düzensiz nabız ve diğer kalp sorunlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. amiodaron, disopiramid, prokainamid, kinidin, sotalol, dofetilid, ibutilid ve digoksin)
- Mide sorunlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. sisaprid)
- Ruh sağlığı sorunlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. haloperidol, droperidol, pimozid)
- Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. nefazodon)
- Midazolam; akut nöbetlerin tedavisinde ya da ameliyat veya tıbbi prosedürler öncesinde veya sırasında yatıştırıcı olarak kullanılan bir ilaç
- Varfarin ve dabigatran; kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar
- Diklofenak; eklem ağrısı veya iltihabının tedavisinde kullanılan bir ilaç
- Alfentanil ve fentanil; şiddetli ağrı tedavisinde kullanılan ilaçlar
- Astemizol; alerjilerin önlenmesinde kullanılan bir antihistamin ilaç
- Siklosporin, sirolimus ve takrolimus; nakledilen organın reddini önlemek için organ naklinde kullanılan ilaçlar
- Ergotamin; migren tedavisinde kullanılan bir ilaç
- Domperidon; bulantı ve kusma tedavisinde kullanılan bir ilaç
- Moksifloksasin ve klaritromisin; bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar.
- Metadon; ağrı tedavisinde ve opioid bağımlılığının tedavisinde kullanılan bir ilaç
- Klorokin ve halofantrin; sıtma tedavisinde kullanılan ilaçlar
- Topotekan; belirli kanser tiplerini tedavisinde kullanılan bir ilaç
- Kolşisin; gut tedavisinde kullanılan bir ilaç
- Pravastatin ve rosuvastatin; kolesterol düzeylerinin düşürülmesi için kullanılan ilaçlar
- Sulfasalazin; enflamatuvar barsak hastalığı ve romatizmal artrit tedavisinde kullanılan bir ilaç
Sizin ilacınızın, yukarıdaki ilaçlardan biri olup olmadığından emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
ZYKADIA ile tedavi sırasında bu ilaçlar dikkatle kullanılmalıdır veya kullanımlarından kaçınılması gerekli olabilir. Bunlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzun size alternatif bir ilaç reçete etmesi gerekebilir.
Halihazırda ZYKADIA kullanıyorsanız ve ZYKADIA ile tedaviniz sırasında size, önceden kullanmamış olduğunuz bir ilaç reçete edildiyse, bunu da doktorunuza söylemelisiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.