%5 dekstroz izotonik sodyum klorür çözeltisi 500 ml (medifleks-setli)

Güncelleme: 20 Kasım 2018
  • Reçete TürüNormal Reçete
  • ATC KoduB05BB02
  • Etkin MaddeKarbonhidratlar
  • Geri Ödeme KoduA00259
  • Üretim DurumuÜretiliyor

5.%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'nin saklanması Başlıkları yer almaktadır.

1. %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ nedir ve ne için kullanılır?

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ, vücudun temel yapı ta şları olan elektrolitleri içeren ve damar içi yoldan uygulanan steril-apirojen bir çözeltidir.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ, 500 ve 1000 mililitrelik Dü şük Yoğunluklu Polietilen (LDPE) şişelerde sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ vücudun susuz ve tuzsuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için kullanılır. Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konması nda işe yarar. Ayrıca vücudun enerji ihtiyacının bir bölümünü de kar şılar. Bunun dışında vücutta bazı yapım-yıkım olayları sonucu bozulmuş asit-baz dengesinin düzenlenme ve idamesinde de ku llanılır.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ, konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanm adan önce seyreltilmesi amacıyla da kullanılmaktadır.

2.%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'ni kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ bir çok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaci ğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda a şırı tuz birikimine bağlı şişlikler (ödem) varsa doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'ni aşağıdaki durumlarda

KULLANMAYINIZ

Daha önce %5 DEKSTROZ LAKTATLI R İNGER ÇÖZELT İSİ, içerdi ği etkin maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldı ğınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri dök üntüleri, ka şıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ.

Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.

Eğer;

−Sodyum laktata karşı aşırı duyarlılı ğınız varsa,

Ayrıca aşağıdaki durumlarda da doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir:

−Vücutta sıvı birikimini gösteren belirtilerinizin o lması durumunda,

−Şiddetli karaciğer yetmezliği durumunuz varsa,

−Vücutta yaygın şişlikler (ödem) ve karın içi sıvı toplanmasıyla seyre den siroz durumlarınız varsa,

− Vücudun bu çözelti içindeki laktatı parçalamasıylailgili süreçlerinde (laktat
metabolizması) bozukluk durumlarınız varsa, 

−Şiddetli böbrek yetmezli ği durumunda (idrarın çok az olması ya da hiç olmama sı)

−Tedavi edilmemiş kalp yetmezliğiniz varsa,

−İlacın içindeki maddelerin vücutta zaten gere ğinden fazla bulunduğu durumlarınız (potasyum fazlalığı, sodyum fazlalığı, kalsiyum fazlalığı, klorür fazlalı ğı, laktat fazlalığı) varsa,

−Vücuttaki asit-baz dengesinin bazik yönde de ğişmiş olduğu durumlarınız (metabolik alkaloz) varsa,

−Vücuttaki asit-baz dengesinin çok a ğır bir şekilde asidik yönde de ğişmiş olduğu durumlarınız (şiddetli metabolik asidoz) varsa,

−Vücuttaki asit-baz dengesinin laktik asite ba ğlı asidik yönde de ğişmiş olduğu durumlarınız (laktik asidoz) varsa,

−Dijital tedavisi altındaysanız.

− %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'ni kullanmayınız.

Seftriakson adındaki damar içi yoldan kullanılan bi r antibiyotik kullanıyorsanız doktorunuz size bu çözeltiyi seftriaksonu uyguladı ğı setten uygulamayacaktır.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'ni aşağıdaki durumlarda

DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer sizde aşağıdaki hastalıklardan biri varsa

−Kalp hastalığı, kalp yetmezliği, yüksek tansiyon;

−Solunum hastalığı, solunum yetmezliği;

−Vücudunuzda, kol ve bacaklarınızda ya da akci ğerlerinizde su toplanması (ödem);

−Böbrek i şlevlerinin bozukluğu, böbrek yetmezli ği;

−D vitamini düzeylerinin normalden yüksek olması dur umu (sarkoidoz hastalığı vb nedenlerle);

−Böbreklerde ta ş;

−Gebelik tansiyonu;

−Vücutta sodyumun a şırı birikimine neden olan aldosteronizm adı verilen durumlar ya da sodyum birikimiyle seyreden diğer durumlar;

−Ani gelişen susuz kalma durumu (akut dehidratasyon), bazı bö brek hastalıkları ve ciddi yanık durumları gibi vücuttaki potasyumun yükselmes ine yatkınlığı arttıran durumlar; doktorunuz size %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'ni kullanırken özel dikkat gösterecektir.

Doktorunuz %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'ni, 6 aydan küçük bebeklerde özel bir dikkatle kullanacaktır.

Ayrıca doktorunuz bu çözeltinin kullanımı sırasında klinik durumunuz ve laboratuvar değerlerinizi (kan ve idrardaki elektrolit düzeyleri i le asit-baz dengesi) düzenli aralıklarla izleyecektir.

Uygulamayı yapacak olan sağlık görevlisi,

−Bu ilaç size elektronik bir pompa aracılı ğıyla uygulanacaksa, şişenin tümüyle bo şalmadan önce pompanın çalı şmasının durmuş olduğuna dikkat edecek;

−Bu ilacı size uygularken kullanılan boruları (setleri) 24 saatte bir değiştirmeye gayret edecek;

−Yalnızca şişe ve kapakları sağlamsa, içindeki çözelti berraksa kullanacak;

−Damar içi uygulama sırasında damar dı şına kaçmamasına özen gösterecektir.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'nin yiyecek ve içecekle kullanılması

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'nin uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkile şimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmedi ği takdirde, gebelik döneminde %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'ni kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza

danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmedi ği takdirde, emzirme döneminde %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'ni kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'nin araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'nin içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'nin içeri ğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddeler bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz alınan ilaçlar, a şılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere ba şka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zaman da aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ bazı ilaçlarla geçimsizdir. Bu durum eklenecek ilaçların ürün bilgilerinden ö ğrenilebilir.

Geçimsiz oldu ğu bilinen ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçlar ın seyreltilmesi için ba şka

çözeltiler tercih edilmelidir. Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, karı ştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralarla uygulam ası yapılacak son karı şımda herhangi bir bulanıklık ve çökelme olup olmadı ğı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ ile geçimsiz ilaçlardan bazıları:

−Amino kaproik asit

−Amfoterisin B

−Kortizon asetat

−Dietilstilbestrol

−Etamivan

−Etil alkol

−Fosfat ve karbonat solüsyonları

−Oksitetrasiklin

−Thiopental sodyum

−Versenat disodyum

−Seftriakson

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ ile kısmen geçimsiz ilaçlardan bazıları:

−Tetrasiklin

−Ampisilin sodyum

−Minosiklin

−Doksisiklin

Ayrıca %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ ile aşağıdaki ilaçların bir arada kullanımı sırasında bu ilaçların etkileri dikkate a lınmalıdır.

−Kortikoidler/steroidler ve karbenoksolon (vücutta s odyum ve su birikmesi riski nedeniyle)

−Tek başına ya da kombine olarak amilorid, spironolakton, triamteren gibi idrar söktürücü ilaçlar (vücutta potasyum birikmesi riski nedeniyle )

−Anjiyotensin dönü ştürücü enzim inhibitörleri ve anjiyotensin II resep tör antagonistleri (vücutta potasyum birikmesi riski nedeniyle)

−Takrolimus, siklosporin (vücutta potasyum birikmesi riski nedeniyle)

−Dijitalis grubundan kalp ilaçları (Bu ilaçların etk ileri kalsiyum varlığında artar ve ciddi kalp ritm bozukluğu oluşabilir).

−Tiyazid grubu idrar söktürücüler ya da D vitamini ( vücutta kalsiyum birikmesi riski nedeniyle)

−Bifosfonatlar, florür, florokinolon ve tetrasiklin grubundan antibiyotikler (kalsiyumla birlikte uygulandıklarında emilimleri azalır).

−Salisilatlar, barbitüratlar ve lityum gibi asidik i laçlar (bu ilaçların böbreklerden atılımları artabilir ve beklenen etkiyi gösteremeyebilirler).

−Sempatomimetik ilaçlar (örn efedrin, pseudoefedrin) ve stimülan ilaçlar (deksamfetamin

sülfat, fenfluramin hidroklorür) gibi alkali ilaçlar (bu ilaçların böbreklerden atılımları azalır
ve beklenen etkiden fazla etkiye yol açabilir). 
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELTİSİ damar içi uygulamada kanla aynı setten
verilmemelidir. 

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Buna yaşınız, vücut a ğırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedenine göre karar verecektir. Doktorunuz size ayr ı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ ile tedavinizin ne kadar sürece ğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz ç ünkü istenen sonucu alamazsınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla kullanılır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım:

Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uyg ulamayı öneren doktor tarafından karar verilir.

Yaşlılarda kullanım:

Uygulanacak doz ve uygulama hızı, erişkinlerdeki gibi hastanın ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna ve birlikte uygulanan tedaviye göre hekim tarafından ayarlanır.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaci ğer yetmezliği:

Sodyum tuzları böbrek yetmezli ğinde dikkatle kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda laktat metabolizması bozulabileceğinden, ilaç alkalileştirici etkisini gösteremeyebilir.

Eğer %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ kullandıysanız:

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'nin kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'nin kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız ya da çözelti size çok hızlı olarak uygulanmı şsa bu durum aşağıdaki belirtilere neden olabilir:

−Dokularınızda sıvı birikimine (ödem) ve şişmeye neden olabilen su ve/veya sodyum (tuz) aşırı yüklenmesi

−Kol ve bacaklarda iğnelenme ve uyuşma gibi belirtilere neden olan ve özellikle böbrek yetmezliği olanlarda görülebilen hiperkalemi (kanınızdaki po tasyum düzeylerinin normalden daha yüksek düzeylere çıkması)

−Kaslarda zayıflık

−Hareket edememe / felç durumu (paralizi)

−Düzensiz kalp atı şları (kalpte aritmi)

−Kalpte blok (kalp atışlarının çok yava şlaması)

−Kardiyak arrest (kalp çalı şmasının durduğu hayatı tehdit eden bir durum)

−Bilinçte bulanıklık

−Aşağıdaki belirtilere yol açacak şekilde hiperkalsemi (kanınızdaki kalsiyum düzeyleri nin normalden daha yüksek düzeylere çıkması):

−İştahta azalma (anoreksi)

−Bulantı

−Kusma

−Kabızlık

−Karın ağrısı

−Kolay uyarılabilirlik ya da depresyon gibi ruhsal durum bozuklukları

−Çok miktarda su içme (polidipsi)

−Normalden daha fazla idrara çıkma (poliüri)

−Böbreklerde kalsiyum birikimine ba ğlı böbrek hastalı ğı (nefrokalsinoz)

−Böbrek ta şları

−Koma (bilinç kaybı durumu)

−Ağızda tebeşirimsi tat

−Yüz ve boyunda kızarma

−Deride kan damalarında genişleme.

−Aşağıdaki belirtilere yol açacak şekilde ve özellikle böbrek yetmezli ği olanlarda görülebilen hipokalemi (kanınızdaki potasyum düzeyl erinin normalden daha dü şük düzeylere dü şmesi) ve metabolik alkaloz (kanınızın normalden daha bazik hale gelmesi):

−Mizaçta de ğişiklikler

−Yorgunluk

−Solukta kesilme

−Kaslarda sertleşme

−Kaslarda seyirme

−Kaslarda kasılmalar.

Bu belirtilerden herhangi biri sizde görülürse acil en doktorunuza haber veriniz. Size uygulanan ilaç durdurulacak ve belirtilerinize yöne lik tedaviye başlanacaktır.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'ni kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız .

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, %5 DEKSTROZ LAKTATLI R İNGER ÇÖZELT İSİ herkeste görülmemesine ra ğmen bazı kişilerde yan etkilere neden olabilir.

Aşağıdaki belirtilerden herhangi biri sizde varsa, hemen doktorunuza veya hemşirenize bildiriniz. Bunlar anafilaktik şok denen çok ciddi veya ölümcül a şırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonlarının işareti olabilir.

−Lokal ya da yaygın kurdeşen (ürtiker)

−Deride döküntü

−Deride kızarıklık (eritem)

−Kaşıntı (pruritus)

−Deride şişkinlik

−Göz çevresi veya tüm yüzdeki deride şişkinlik (periorbital veya yüzde ödem) Size belirtilere göre tedavi uygulanacaktır.

Diğer yan etkiler sıklıklarına göre listelenmi ştir.

Çok yaygın:10 hastanın en az 1 'inde görülebilir .
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla
görülebilir. 
Seyrek:1,000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek:10,000 hastanın birinden az görülebil ir
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Çok yaygın

−Burun tıkanıklığı

−Öksürük

−Aksırık

−Hava yollarının nefes almayı güçle ştirecek şekilde daralması (bronkospazm)

−Kandaki kimyasalların konsantrasyonlarında değişiklik (elektrolit bozuklukları) Eğer kalp hastalığı veya ciğerlerdeki sıvıdan dolayı acı çekiyorsanız (akci ğer ödemi):

−Vücutta çok fazla sıvının olması (hiperhidrasyon)

−Kalbin durması

Yaygın

−Gö ğüste sıkı şma (nefes almayı zorlaştıran)

−Gö ğüs a ğrısı

−Kalp atışının hızlanması (ta şikardi)

−Kalp atışının yavaşlaması (bradikardi)

−Endişe durumu

Yaygın olmayan

−Kasılmalar

Bilinmiyor

−Panik atak

−Uygulama tekniği sebebiyle oluşan reaksiyonlar:

−Ateş

−İnfüzyon alanında enfeksiyon

−Lokal acı veya reaksiyon (infüzyon alanında kızarık lık veya şişme)

−Solüsyonun verildi ği damarda (filebit) tahriş ve iltihap. Bu solüsyonun verildi ği damar yolunda kızarıklık, acı veya yanma ve şişmeye neden olabilir.

−Solüsyonun verildi ği alanda acı, şişme veya kızarıklığa neden olan kan pıhtısının (venöz tromboz) oluşması.

−İnfüzyon çözeltisinin damar çevresindeki dokuların i çine kaçması (ekstravazasyon). Bu

dokulara zarar verebilir ve iz bırakabilir.

−Kan damarlarında sıvı fazlası (Kan oranındaki a şırı yükselme)

İnfüzyon çözeltisinin içine bir ilaç eklenmi şse, eklenen ilaç da yan etkilere sahip olabilir. Bu yan etkiler eklenen ilaca bağlı olacaktır. Olası belirtilerin listesi için eklen en ilacın kullanma talimatını okumalısınız.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 3140008 numaralı yan etki bildirim hattını ara yarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'nin saklanması

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'ni çocukların göremeyece ği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklı ğında saklayınız.

Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmı ş şişeler saklanmamalı; uygulamanın yapıldı ğı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha ed ilmelidir.

Her bir şişenin etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmi şse size bu ilaç verilmeyecektir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'ni kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Deva Holding A.Ş.

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 34303

Küçükçekmece/ İSTANBUL

Tel : 0212 692 92 92

Faks: 0212 697 00 24

İmal yeri:

Deva Holding A.Ş.

Dumlupınar Mah. Ankara Cad. No:2

Kartepe / KOCAELİ

Bu kullanma talimatı 22/01/2015 tarihinde onaylanmıştır.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇ İNDİR.

Kullanım öncesi çözelti kontrol edilmelidir. Yalnızca berrak, partikülsüz ve ambalaj

bütünlü ğü bozulmamı ş ürünler kullanılmalıdır.

Uygulama steril apirojen setlerle intravenöz yoldan yapılır. Uygulama seti ürüne ili ştirildikten sonra uygulamaya en kısa sürede ba şlanmalıdır.

Şişedeki rezidüel havaya ba ğlı olarak meydana gelebilecek bir hava embolisini ö nlemek için, başka infüzyon sıvılarıyla seri ba ğlantı yapılmamalıdır.

Çözelti steril uygulama seti aracılı ğıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Si steme hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım önc esi sıvı geçirilmelidir.

Ek ilaçlar, aseptik ko şullarda enjeksiyon ucundan bir iğne yardımı ile infüzyon öncesi ve sırasında katılabilir. Oluşan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yap ılmadan önce belirlenmiş olmalıdır.

Hastaya uygulamadan önce eklenmi ş ilacın çözeltiyle tümüyle karı şmış olması gereklidir. Ek ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen so nra kullanılmalıdır; daha sonra kullanılmak üzere saklanmamalıdır.

Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlı ş uygulama tekniği, ürüne pirojen kontaminasyonuna bağlı ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görü lmesi durumunda infüzyona hemen son verilmelidir.

Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalıdır.

Kısmen kullanılmış şişeler yeniden hastaya uygulanan sistemlere bağlanmamalıdır. Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıklar ın Kontrolü Yönetmeli ği" ve "Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik"lerine uyg un olarak imha edilmelidir.

Ek ilaç ekleme:

Dikkat: Tüm parenteral çözeltilerde oldu ğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastay a uygulamadan önce son karı şımında geçimlilik kontrol edilmelidir.

Uygulama öncesi ilaç ekleme

1.Şişenin tıpası dezenfekte edilir.

2.Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlı ğındaki bir iğnesi olan enjektörle şişe içine eklenir.

3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karı ştırılır.

Dikkat: İçine ek ilaç uygulanmı ş şişeler saklanmamalıdır.

Uygulama sırasında ilaç ekleme

1.Setin klempi kapatılır.

2.Şişenin tıpası dezenfekte edilir.

3.Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlı ğındaki bir iğnesi olan enjektörle şişenin içine uygulanır.

4.Çözelti askısından çıkarılır ve ters çevrilir.

5.Bu pozisyondayken şişeye hafifçe vurularak çözelti ve ek ilacın karı şması sağlanır.
6.Şişe eski konumuna getirilerek klemp açılır ve uygulam aya devam edilir.
Saklanması

5.%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'nin saklanması Başlıkları yer almaktadır.

1. %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ nedir ve ne için kullanılır?

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ, vücudun temel yapı ta şları olan elektrolitleri içeren ve damar içi yoldan uygulanan steril-apirojen bir çözeltidir.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ, 500 ve 1000 mililitrelik Dü şük Yoğunluklu Polietilen (LDPE) şişelerde sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ vücudun susuz ve tuzsuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için kullanılır. Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konması nda işe yarar. Ayrıca vücudun enerji ihtiyacının bir bölümünü de kar şılar. Bunun dışında vücutta bazı yapım-yıkım olayları sonucu bozulmuş asit-baz dengesinin düzenlenme ve idamesinde de ku llanılır.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ, konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanm adan önce seyreltilmesi amacıyla da kullanılmaktadır.

2.%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'ni kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ bir çok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaci ğeriniz veya akciğerlerinizde sorunlar varsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda a şırı tuz birikimine bağlı şişlikler (ödem) varsa doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'ni aşağıdaki durumlarda

KULLANMAYINIZ

Daha önce %5 DEKSTROZ LAKTATLI R İNGER ÇÖZELT İSİ, içerdi ği etkin maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldı ğınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri dök üntüleri, ka şıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ.

Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız.

Eğer;

−Sodyum laktata karşı aşırı duyarlılı ğınız varsa,

Ayrıca aşağıdaki durumlarda da doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir:

−Vücutta sıvı birikimini gösteren belirtilerinizin o lması durumunda,

−Şiddetli karaciğer yetmezliği durumunuz varsa,

−Vücutta yaygın şişlikler (ödem) ve karın içi sıvı toplanmasıyla seyre den siroz durumlarınız varsa,

− Vücudun bu çözelti içindeki laktatı parçalamasıylailgili süreçlerinde (laktat
metabolizması) bozukluk durumlarınız varsa, 

−Şiddetli böbrek yetmezli ği durumunda (idrarın çok az olması ya da hiç olmama sı)

−Tedavi edilmemiş kalp yetmezliğiniz varsa,

−İlacın içindeki maddelerin vücutta zaten gere ğinden fazla bulunduğu durumlarınız (potasyum fazlalığı, sodyum fazlalığı, kalsiyum fazlalığı, klorür fazlalı ğı, laktat fazlalığı) varsa,

−Vücuttaki asit-baz dengesinin bazik yönde de ğişmiş olduğu durumlarınız (metabolik alkaloz) varsa,

−Vücuttaki asit-baz dengesinin çok a ğır bir şekilde asidik yönde de ğişmiş olduğu durumlarınız (şiddetli metabolik asidoz) varsa,

−Vücuttaki asit-baz dengesinin laktik asite ba ğlı asidik yönde de ğişmiş olduğu durumlarınız (laktik asidoz) varsa,

−Dijital tedavisi altındaysanız.

− %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'ni kullanmayınız.

Seftriakson adındaki damar içi yoldan kullanılan bi r antibiyotik kullanıyorsanız doktorunuz size bu çözeltiyi seftriaksonu uyguladı ğı setten uygulamayacaktır.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'ni aşağıdaki durumlarda

DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer sizde aşağıdaki hastalıklardan biri varsa

−Kalp hastalığı, kalp yetmezliği, yüksek tansiyon;

−Solunum hastalığı, solunum yetmezliği;

−Vücudunuzda, kol ve bacaklarınızda ya da akci ğerlerinizde su toplanması (ödem);

−Böbrek i şlevlerinin bozukluğu, böbrek yetmezli ği;

−D vitamini düzeylerinin normalden yüksek olması dur umu (sarkoidoz hastalığı vb nedenlerle);

−Böbreklerde ta ş;

−Gebelik tansiyonu;

−Vücutta sodyumun a şırı birikimine neden olan aldosteronizm adı verilen durumlar ya da sodyum birikimiyle seyreden diğer durumlar;

−Ani gelişen susuz kalma durumu (akut dehidratasyon), bazı bö brek hastalıkları ve ciddi yanık durumları gibi vücuttaki potasyumun yükselmes ine yatkınlığı arttıran durumlar; doktorunuz size %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'ni kullanırken özel dikkat gösterecektir.

Doktorunuz %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'ni, 6 aydan küçük bebeklerde özel bir dikkatle kullanacaktır.

Ayrıca doktorunuz bu çözeltinin kullanımı sırasında klinik durumunuz ve laboratuvar değerlerinizi (kan ve idrardaki elektrolit düzeyleri i le asit-baz dengesi) düzenli aralıklarla izleyecektir.

Uygulamayı yapacak olan sağlık görevlisi,

−Bu ilaç size elektronik bir pompa aracılı ğıyla uygulanacaksa, şişenin tümüyle bo şalmadan önce pompanın çalı şmasının durmuş olduğuna dikkat edecek;

−Bu ilacı size uygularken kullanılan boruları (setleri) 24 saatte bir değiştirmeye gayret edecek;

−Yalnızca şişe ve kapakları sağlamsa, içindeki çözelti berraksa kullanacak;

−Damar içi uygulama sırasında damar dı şına kaçmamasına özen gösterecektir.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'nin yiyecek ve içecekle kullanılması

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'nin uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkile şimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmedi ği takdirde, gebelik döneminde %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'ni kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza

danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmedi ği takdirde, emzirme döneminde %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'ni kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'nin araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'nin içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'nin içeri ğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddeler bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz alınan ilaçlar, a şılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere ba şka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zaman da aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ bazı ilaçlarla geçimsizdir. Bu durum eklenecek ilaçların ürün bilgilerinden ö ğrenilebilir.

Geçimsiz oldu ğu bilinen ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçlar ın seyreltilmesi için ba şka

çözeltiler tercih edilmelidir. Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, karı ştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralarla uygulam ası yapılacak son karı şımda herhangi bir bulanıklık ve çökelme olup olmadı ğı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ ile geçimsiz ilaçlardan bazıları:

−Amino kaproik asit

−Amfoterisin B

−Kortizon asetat

−Dietilstilbestrol

−Etamivan

−Etil alkol

−Fosfat ve karbonat solüsyonları

−Oksitetrasiklin

−Thiopental sodyum

−Versenat disodyum

−Seftriakson

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ ile kısmen geçimsiz ilaçlardan bazıları:

−Tetrasiklin

−Ampisilin sodyum

−Minosiklin

−Doksisiklin

Ayrıca %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ ile aşağıdaki ilaçların bir arada kullanımı sırasında bu ilaçların etkileri dikkate a lınmalıdır.

−Kortikoidler/steroidler ve karbenoksolon (vücutta s odyum ve su birikmesi riski nedeniyle)

−Tek başına ya da kombine olarak amilorid, spironolakton, triamteren gibi idrar söktürücü ilaçlar (vücutta potasyum birikmesi riski nedeniyle )

−Anjiyotensin dönü ştürücü enzim inhibitörleri ve anjiyotensin II resep tör antagonistleri (vücutta potasyum birikmesi riski nedeniyle)

−Takrolimus, siklosporin (vücutta potasyum birikmesi riski nedeniyle)

−Dijitalis grubundan kalp ilaçları (Bu ilaçların etk ileri kalsiyum varlığında artar ve ciddi kalp ritm bozukluğu oluşabilir).

−Tiyazid grubu idrar söktürücüler ya da D vitamini ( vücutta kalsiyum birikmesi riski nedeniyle)

−Bifosfonatlar, florür, florokinolon ve tetrasiklin grubundan antibiyotikler (kalsiyumla birlikte uygulandıklarında emilimleri azalır).

−Salisilatlar, barbitüratlar ve lityum gibi asidik i laçlar (bu ilaçların böbreklerden atılımları artabilir ve beklenen etkiyi gösteremeyebilirler).

−Sempatomimetik ilaçlar (örn efedrin, pseudoefedrin) ve stimülan ilaçlar (deksamfetamin

sülfat, fenfluramin hidroklorür) gibi alkali ilaçlar (bu ilaçların böbreklerden atılımları azalır
ve beklenen etkiden fazla etkiye yol açabilir). 
%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELTİSİ damar içi uygulamada kanla aynı setten
verilmemelidir. 

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Buna yaşınız, vücut a ğırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedenine göre karar verecektir. Doktorunuz size ayr ı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ ile tedavinizin ne kadar sürece ğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz ç ünkü istenen sonucu alamazsınız.

Uygulama yolu ve metodu:

Toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla kullanılır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım:

Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uyg ulamayı öneren doktor tarafından karar verilir.

Yaşlılarda kullanım:

Uygulanacak doz ve uygulama hızı, erişkinlerdeki gibi hastanın ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna ve birlikte uygulanan tedaviye göre hekim tarafından ayarlanır.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaci ğer yetmezliği:

Sodyum tuzları böbrek yetmezli ğinde dikkatle kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda laktat metabolizması bozulabileceğinden, ilaç alkalileştirici etkisini gösteremeyebilir.

Eğer %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ kullandıysanız:

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'nin kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'nin kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız ya da çözelti size çok hızlı olarak uygulanmı şsa bu durum aşağıdaki belirtilere neden olabilir:

−Dokularınızda sıvı birikimine (ödem) ve şişmeye neden olabilen su ve/veya sodyum (tuz) aşırı yüklenmesi

−Kol ve bacaklarda iğnelenme ve uyuşma gibi belirtilere neden olan ve özellikle böbrek yetmezliği olanlarda görülebilen hiperkalemi (kanınızdaki po tasyum düzeylerinin normalden daha yüksek düzeylere çıkması)

−Kaslarda zayıflık

−Hareket edememe / felç durumu (paralizi)

−Düzensiz kalp atı şları (kalpte aritmi)

−Kalpte blok (kalp atışlarının çok yava şlaması)

−Kardiyak arrest (kalp çalı şmasının durduğu hayatı tehdit eden bir durum)

−Bilinçte bulanıklık

−Aşağıdaki belirtilere yol açacak şekilde hiperkalsemi (kanınızdaki kalsiyum düzeyleri nin normalden daha yüksek düzeylere çıkması):

−İştahta azalma (anoreksi)

−Bulantı

−Kusma

−Kabızlık

−Karın ağrısı

−Kolay uyarılabilirlik ya da depresyon gibi ruhsal durum bozuklukları

−Çok miktarda su içme (polidipsi)

−Normalden daha fazla idrara çıkma (poliüri)

−Böbreklerde kalsiyum birikimine ba ğlı böbrek hastalı ğı (nefrokalsinoz)

−Böbrek ta şları

−Koma (bilinç kaybı durumu)

−Ağızda tebeşirimsi tat

−Yüz ve boyunda kızarma

−Deride kan damalarında genişleme.

−Aşağıdaki belirtilere yol açacak şekilde ve özellikle böbrek yetmezli ği olanlarda görülebilen hipokalemi (kanınızdaki potasyum düzeyl erinin normalden daha dü şük düzeylere dü şmesi) ve metabolik alkaloz (kanınızın normalden daha bazik hale gelmesi):

−Mizaçta de ğişiklikler

−Yorgunluk

−Solukta kesilme

−Kaslarda sertleşme

−Kaslarda seyirme

−Kaslarda kasılmalar.

Bu belirtilerden herhangi biri sizde görülürse acil en doktorunuza haber veriniz. Size uygulanan ilaç durdurulacak ve belirtilerinize yöne lik tedaviye başlanacaktır.

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'ni kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız .

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, %5 DEKSTROZ LAKTATLI R İNGER ÇÖZELT İSİ herkeste görülmemesine ra ğmen bazı kişilerde yan etkilere neden olabilir.

Aşağıdaki belirtilerden herhangi biri sizde varsa, hemen doktorunuza veya hemşirenize bildiriniz. Bunlar anafilaktik şok denen çok ciddi veya ölümcül a şırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonlarının işareti olabilir.

−Lokal ya da yaygın kurdeşen (ürtiker)

−Deride döküntü

−Deride kızarıklık (eritem)

−Kaşıntı (pruritus)

−Deride şişkinlik

−Göz çevresi veya tüm yüzdeki deride şişkinlik (periorbital veya yüzde ödem) Size belirtilere göre tedavi uygulanacaktır.

Diğer yan etkiler sıklıklarına göre listelenmi ştir.

Çok yaygın:10 hastanın en az 1 'inde görülebilir .
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla
görülebilir. 
Seyrek:1,000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek:10,000 hastanın birinden az görülebil ir
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Çok yaygın

−Burun tıkanıklığı

−Öksürük

−Aksırık

−Hava yollarının nefes almayı güçle ştirecek şekilde daralması (bronkospazm)

−Kandaki kimyasalların konsantrasyonlarında değişiklik (elektrolit bozuklukları) Eğer kalp hastalığı veya ciğerlerdeki sıvıdan dolayı acı çekiyorsanız (akci ğer ödemi):

−Vücutta çok fazla sıvının olması (hiperhidrasyon)

−Kalbin durması

Yaygın

−Gö ğüste sıkı şma (nefes almayı zorlaştıran)

−Gö ğüs a ğrısı

−Kalp atışının hızlanması (ta şikardi)

−Kalp atışının yavaşlaması (bradikardi)

−Endişe durumu

Yaygın olmayan

−Kasılmalar

Bilinmiyor

−Panik atak

−Uygulama tekniği sebebiyle oluşan reaksiyonlar:

−Ateş

−İnfüzyon alanında enfeksiyon

−Lokal acı veya reaksiyon (infüzyon alanında kızarık lık veya şişme)

−Solüsyonun verildi ği damarda (filebit) tahriş ve iltihap. Bu solüsyonun verildi ği damar yolunda kızarıklık, acı veya yanma ve şişmeye neden olabilir.

−Solüsyonun verildi ği alanda acı, şişme veya kızarıklığa neden olan kan pıhtısının (venöz tromboz) oluşması.

−İnfüzyon çözeltisinin damar çevresindeki dokuların i çine kaçması (ekstravazasyon). Bu

dokulara zarar verebilir ve iz bırakabilir.

−Kan damarlarında sıvı fazlası (Kan oranındaki a şırı yükselme)

İnfüzyon çözeltisinin içine bir ilaç eklenmi şse, eklenen ilaç da yan etkilere sahip olabilir. Bu yan etkiler eklenen ilaca bağlı olacaktır. Olası belirtilerin listesi için eklen en ilacın kullanma talimatını okumalısınız.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 3140008 numaralı yan etki bildirim hattını ara yarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'nin saklanması

%5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'ni çocukların göremeyece ği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklı ğında saklayınız.

Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmı ş şişeler saklanmamalı; uygulamanın yapıldı ğı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha ed ilmelidir.

Her bir şişenin etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmi şse size bu ilaç verilmeyecektir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra %5 DEKSTROZ LAKTATLI RİNGER ÇÖZELT İSİ'ni kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Deva Holding A.Ş.

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 34303

Küçükçekmece/ İSTANBUL

Tel : 0212 692 92 92

Faks: 0212 697 00 24

İmal yeri:

Deva Holding A.Ş.

Dumlupınar Mah. Ankara Cad. No:2

Kartepe / KOCAELİ

Bu kullanma talimatı 22/01/2015 tarihinde onaylanmıştır.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇ İNDİR.

Kullanım öncesi çözelti kontrol edilmelidir. Yalnızca berrak, partikülsüz ve ambalaj

bütünlü ğü bozulmamı ş ürünler kullanılmalıdır.

Uygulama steril apirojen setlerle intravenöz yoldan yapılır. Uygulama seti ürüne ili ştirildikten sonra uygulamaya en kısa sürede ba şlanmalıdır.

Şişedeki rezidüel havaya ba ğlı olarak meydana gelebilecek bir hava embolisini ö nlemek için, başka infüzyon sıvılarıyla seri ba ğlantı yapılmamalıdır.

Çözelti steril uygulama seti aracılı ğıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Si steme hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım önc esi sıvı geçirilmelidir.

Ek ilaçlar, aseptik ko şullarda enjeksiyon ucundan bir iğne yardımı ile infüzyon öncesi ve sırasında katılabilir. Oluşan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yap ılmadan önce belirlenmiş olmalıdır.

Hastaya uygulamadan önce eklenmi ş ilacın çözeltiyle tümüyle karı şmış olması gereklidir. Ek ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen so nra kullanılmalıdır; daha sonra kullanılmak üzere saklanmamalıdır.

Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlı ş uygulama tekniği, ürüne pirojen kontaminasyonuna bağlı ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görü lmesi durumunda infüzyona hemen son verilmelidir.

Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalıdır.

Kısmen kullanılmış şişeler yeniden hastaya uygulanan sistemlere bağlanmamalıdır. Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıklar ın Kontrolü Yönetmeli ği" ve "Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik"lerine uyg un olarak imha edilmelidir.

Ek ilaç ekleme:

Dikkat: Tüm parenteral çözeltilerde oldu ğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastay a uygulamadan önce son karı şımında geçimlilik kontrol edilmelidir.

Uygulama öncesi ilaç ekleme

1.Şişenin tıpası dezenfekte edilir.

2.Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlı ğındaki bir iğnesi olan enjektörle şişe içine eklenir.

3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karı ştırılır.

Dikkat: İçine ek ilaç uygulanmı ş şişeler saklanmamalıdır.

Uygulama sırasında ilaç ekleme

1.Setin klempi kapatılır.

2.Şişenin tıpası dezenfekte edilir.

3.Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlı ğındaki bir iğnesi olan enjektörle şişenin içine uygulanır.

4.Çözelti askısından çıkarılır ve ters çevrilir.

5.Bu pozisyondayken şişeye hafifçe vurularak çözelti ve ek ilacın karı şması sağlanır.
6.Şişe eski konumuna getirilerek klemp açılır ve uygulam aya devam edilir.