Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM'a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır?
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CIMZIA 200 mg/ml S.C. steril kullanıma hazır enjektör
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
1 ml'lik kullanıma hazır enjektör içinde:
| Sertolizumab pegol | 200 mg |
| Yardımcı maddeler: | |
| Sodyum asetat | 1,36 mg |
| Sodyum klorür | 7,31mg |
CIMZIA, Escherichia coli'de eksprese edilen, tümör nekroz faktör alfa'ya (TNFα) karşı rekombinant hümanize bir antikor Fab' parçacığıdır ve polietilen glikol (PEG) ile konjuge edilmiştir.
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.