2.COPEGUS'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler COPEGUS'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Eğer ribavirine veya COPEGUS'un içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.
• Eğer hamileyseniz veya emziriyorsanız (Hamilelik ve Emzirme bölümünü okuyunuz).
• Eğer kalp krizi veya son 6 ay içinde ciddi herhangi bir kalp hastalığı geçirdiyseniz.
• Eğer orak hücre anemisi veya talasemi (kırmızı kan hücrelerinin zayıflaması veya yıkımı) gibi bir kan hastalığınız varsa.
COPEGUS ile birlikte halinde kullanılan diğer ilaçların kullanma talimatlarını da okuyunuz.
İleri derece karaciğer hastalığınız (cildiniz sarıysa ve batın bölgenizde aşırı sıvı tutulumu varsa) varsa COPEGUS'u interferonlar veya pegile interferonlar olarak adlandırılan ilaçlarla birlikte kullanmayınız.
COPEGUS'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Çocuk doğurabilecek yaşta bir kadınsanız (Hamilelik ve Emzirme bölümüne bakınız).
• Erkekseniz ve kadın partneriniz çocuk doğurabilecek bir yaşta ise (Hamilelik ve Emzirme bölümüne bakınız).
• Kalp sorununuz varsa. Bu durumda çok dikkatli izlenmeniz gerekir. Tedavi öncesinde ve sırasında kalp kaydı (elektrokardiyogram (EKG)) gerekebilir.
• Aşırı yorgunlukla seyreden bir kalp rahatsızlığınız olursa. Bu durum COPEGUS'un neden olduğu kansızlığa bağlı olabilir.
• Şimdiye kadar anemi (kansızlık) tespit edildiyse (kansızlık gelişme riski, genel olarak, kadınlarda erkeklerden daha fazladır).
• Böbreklerinizde sorun varsa. Bu durumda COPEGUS tedavisi azaltılabilir veya kesilebilir.
• Organ nakli olduysanız (karaciğer veya böbrek nakli gibi) veya yakın zamanda organ nakli olmanız planlanıyorsa.
• Nefes alma zorluğu, hırıltı, ciltte ve mukozada ani şişlikler, kaşıntı veya döküntü gibi alerjik reaksiyonlar gelişirse. Bu durumda COPEGUS tedavisi hemen durdurulmalı ve derhal tıbbi yardıma başvurmalısınız.
• Şimdiye kadar depresyon rahatsızlığınız olduysa veya COPEGUS'la tedaviniz sırasında depresyonla ilişkili belirtiler (üzgün hissetme, moral bozukluğu gibi) gelişirse.
• Alkol, uyuşturucu madde gibi madde bağımlılığınız varsa veya daha önce olmuşsa.
• 18 yaşının altındaysanız. COPEGUS'un interferon alfa-2a veya peginterferon alfa-2a ile birlikte kullanımının 18 yaşın altındaki hastalarda etkililiği ve güvenliliği yeteri kadar değerlendirilmemiştir.
• Aynı anda HIV hastasıysanız ve HIV enfeksiyonu için herhangi bir tıbbi ürün ile tedavi ediliyorsanız.
• Anemi veya düşük kan sayısı yüzünden daha önceki Hepatit C tedavinizi bıraktıysanız.
COPEGUS tedavisinden önce bütün hastalarda böbrek işlevleri test edilmelidir. Doktorunuz COPEGUS tedavisine başlamadan önce ayrıca kanınızı da test etmelidir. Kan testleri, tedavinin
2.ve 4. haftasından sonra ve bundan sonra doktorunuz gerekli gördükçe tekrarlanmalıdır.
Eğer çocuk doğurma potansiyeline sahip bir kadınsanız, COPEGUS ile tedaviye başlamadan önce, tedavi süresince her ay ve tedaviden sonra 4 ay boyunca gebelik testi yaptırmalısınız (Hamilelik ve Emzirme bölümüne bakınız). Erkek hastaların eşleri tedavi süresince ve tedavi bitiminden 7 ay sonrasına dek rutin aylık gebelik testi yaptırmalıdır.
COPEGUS ile birlikte interferon alfa-2a veya peginterferon alfa-2a kullanımına bağlı şiddetli yan etkiler görülebilir. Aşağıdaki etkiler ile ilgili daha detaylı bilgi için bu ürünlerin kullanma talimatına bakınız:
• Psikiyatrik ve merkezi sinir sistemi etkileri (depresyon, intihar düşüncesi, intihar girişimi ve agresif davranış gibi). Depresif olduğunuzu veya intihar düşüncelerine sahip olduğunuzu veya davranışınızda değişiklik olduğunu fark ederseniz acil yardım isteyiniz. Ailenizden veya yakınlarınızdan depresyona işaret eden davranışlarınızla ilgili dikkat etmelerini isteyebilirsiniz.
• Şiddetli göz bozukluğu.
• Diş ve diş eti hastalıkları: COPEGUS ve peginterferon alfa-2a kombinasyon tedavisi gören hastalarda diş kaybına sebebiyet verebilen diş ve diş eti rahatsızlıkları bildirilmiştir. Dişlerinizi günde iki kez iyice fırçalamalısınız ve düzenli diş kontrolü yaptırmalısınız. Buna ilave olarak, bazı hastalarda kusma görülebilir. Eğer bu tür reaksiyonlar olursa ağzınızı su ile iyice yıkayınız.
• Bazı hastalarda geri döndürülemeyecek şekilde, cocuklarda ve gençlerde büyümenin durması.
Bu uyarılar, geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
HIV enfeksiyonlu hastalar: Eğer HIV için tedavi ediliyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Bir HIV tedavi şekli olan YAART (Yüksek Aktiviteli Anti-Retroviral Tedavi) ile beraber meydana gelen yan etkiler laktik asidoz (vücutta kanı asidik hale getiren laktik asit oluşması) ve kötüleşen karaciğer fonksiyonudur. Eğer YAART görüyorsanız, COPEGUS'un peginterferon alfa-2a veya interferon alfa-2a'ya eklenmesi laktik asidoz veya karaciğer yetmezliği riskini artırabilir. Doktorunuz, sizi bu durumların belirtileri ve işaretleri için takip edecektir.
Eğer HIV pozitif veya AIDS olduğunuzdan dolayı zidovudin veya stavudin alıyorsanız COPEGUS bu ilaçların etkilerini azaltabilir. Bu nedenle, HIV enfeksiyonunun kötüleşmediğinden emin olmak için, kanınız düzenli olarak kontrol edilecektir. Eğer HIV enfeksiyonu kötüleşirse doktorunuz COPEGUS tedavinizi kesmeye karar verebilir. Ek olarak, COPEGUS ve alfa interferonlar ile kombinasyon halinde zidovudin kullanan hastalarda anemi oluşma riski yüksektir.
Didanozin (HIV tedavisinde kullanılır) ve COPEGUS'un birlikte kullanımı tavsiye edilmez. Didanozinin bazı yan etkileri (karaciğer problemleri, ayak ve/veya kollarda ağrı ve sızı, pankreatit gibi) daha sık meydana gelebilir.
COPEGUS ve peginterferon ile birlikte azatiyoprin kullanan hastalarda ciddi kan hastalıkları oluşma riski yüksektir.
COPEGUS ile birlikte kullanılan diğer ilaçların kullanma talimatlarını da okuyunuz.
Ribavirin vücudunuzda 2 aya kadar kalabilir. Bu yüzden, bu kullanma talimatında belirtilen diğer ilaçlarla tedaviye başlamadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
COPEGUS'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
COPEGUS film kaplı tabletler normalde günde iki kere yiyecekle birlikte alınmalı (sabah ve akşam) ve bütün olarak yutulmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
COPEGUS, doğmamış çocuğa çok zararlı olabilir; doğum kusurlarına yol açabilir. Bu nedenle; eğer kadın hastaysanız, tedavi sırasında ve tedaviden sonraki 4 ay süresince hamile kalmaktan sakınmak çok önemlidir. COPEGUS, spermi bozabilir ve dolayısıyla embriyoya (doğmamış çocuğa) zarar verebilir. Bu yüzden; eğer erkek hastaysanız, tedavi süresince ve tedaviden sonraki 7 ay süresince partnerinizin hamile kalmaktan sakınması çok önemlidir.
Eğer COPEGUS kullanan çocuk doğurabilecek yaşta bir kadınsanız; tedaviden önce, tedavi süresince her ay ve tedaviden sonraki 4 ay süresince hamilelik testiniz negatif olmak zorundadır. Tedavi süresince ve tedaviden sonraki 4 ay süresince etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmak zorundasınız. Buna doktorunuz ile karar verebilirsiniz. Eğer sizin erkek partneriniz COPEGUS ile tedavi ediliyorsa lütfen "Eğer COPEGUS kullanan bir erkekseniz" kısmına bakınız.
Eğer COPEGUS kullanan bir erkekseniz, prezervatif kullanmadan hamile bir kadınla cinsel ilişkiye girmeyiniz. Bu durum ribavirinin kadının vücudunda kalma olasılığını azaltacaktır. Eğer kadın partneriniz hamile değil fakat çocuk doğurabilecek yaşta ise, tedavinin her ayı ve tedaviden sonraki 7 ay süresince hamilelik testi yapılmalıdır. Siz veya partneriniz tedavi süresince ve tedaviden sonraki 7 ay süresince etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmak zorundasınız. Buna doktorunuz ile karar verebilirsiniz. Eğer kadın partneriniz COPEGUS ile tedavi ediliyorsa, lütfen "Eğer COPEGUS kullanan bir kadınsanız" kısmına bakınız.
Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
COPEGUS'un insan sütüne salgılanıp salgılanmadığı bilinmemektedir. Bebeğe zarar verebileceğinden dolayı, COPEGUS alırken kadınlar emzirmemelidir. COPEGUS ile tedavi gerekli ise emzirme durdurulmalıdır.
Hepatit C tedavisi için COPEGUS ile birlikte kullanılan diğer ilaçların kullanma talimatlarını da okuyunuz.
Araç ve makine kullanımı
COPEGUS'un araç veya makine kullanımı üzerinde çok az etkisi vardır.
Bununla birlikte, COPEGUS ile birlikte kullandığınız ilaçların araç veya makine kullanımı üzerinde etkisi olabilir. COPEGUS ile birlikte kullandığınız ilaçların kullanma talimatlarını da okuyunuz.
COPEGUS'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
COPEGUS'un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.