2.DEKLARİT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler DEKLARİT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;
• Çocu ğunuz makrolid antibiyotiklere karşı veya DEKLARİT içindeki di ğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) ise.
• Çocu ğunuz şu ilaçlardan herhangi birini kullanmakta ise: astem izol (saman nezlesi ya da alerji için kullanılır), sisaprid (mide hastalı ğı için kullanılır), pimozid (bazı psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır), terfenadin ( saman nezlesi ya da alerji için kullanılır), ergotamin (migren için kullanılır), dihidroergotami n (migren için kullanılır), kol şisin (gut (damla) hastalığı, ailevi Akdeniz humması ve Behçet hastalı ğının tedavisinde kullanılan bir ilaç), lovastatin ya da simvastatin (kolesterol yük sekliği için kullanılır)
• Çocu ğunuzun QT uzaması (kalp elektrosunda değişim) ya kalp ritmi bozukluğu öyküsü varsa; (uzun QT sendromu/Torsades de Pointes'e neden olabilir).
• Böbrek bozuklu ğu ile birlikte şiddetli karaciğer yetmezliği varsa.
• Hipokalemi (kanda potasyum düzeyinin dü şük olması) ya da kalp aritmisi (çarpıntı) varsa doktorunuza danışınız.
DEKLARİT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
• Çocu ğunuz ishal olursa veya önceden bir antibiyotik kull anırken ishal olduysa. Hemen
hemen bütün antibakteriyel ilaçların kullanımında k endisini özellikle hafif ile şiddetli ishal ile belli eden bir bağırsak iltihabı (antibiyotiğe bağlı kolit "psödomembranöz kolit") ortaya çıkabilir.
• Çocu ğunuzun orta dereceden şiddetli dereceye kadar olan böbrek bozuklu ğu var ise. Bu durumda doktorunuz dozun azaltılmasına veya doz aralarının açılmasına karar verebilir. Çocu ğunuzda şiddetli böbrek yetmezli ği varsa dikkatli olunmalıdır.
• Çocu ğunuzun karaciğerlerinde problem var ise.
• Çocu ğunuz kolşisin içeren bir ilaç kullanıyor ise. Özellikle ya şlılarda olmak üzere ve bazıları böbrek yetmezli ği olan hastalarda ortaya çıkan kol şisin zehirlenmesi bildirimleri bulunmaktadır.
• Çocu ğunuzun kas zafiyet belirtileri şiddetlendiyse,
• Çocu ğunuz uzun süreli klaritromisin kullandıysa, duyarlı olmayan bakteri ve mantar sayısında artışa sebep olabileceğinden süperinfeksiyon meydana geldi ği takdirde uygun tedaviye başlanmalıdır.
• Klaritromisinin ve oral hipoglisemik ajanların (kan şekerini düzenleyen ilaçlar) ve/veya insülinin e şzamanlı kullanımı, kan şekeri düzeyinde önemli ölçüde azalmaya neden olabilir. Bu gibi durumlarda glikoz seviyesinin dikkatle izlenmesi tavsiye edilir.
• Klaritromisin varfarin (kan pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç) ile birlikte uygulandı ğında, ciddi bir kanama riski ve pıhtılaşma zamanında önemli artı ş riski vardır. Eşzamanlı olarak klaritromisin ve antikoagülan (kan sulandırıcı ilaç lar) alındığında, pıhtılaşma zamanları sık sık kontrol edilmelidir.
• Statinler (kolesterol dü şürmek için kullanılan ilaçlar grubu), klaritromisin le birlikte
kullanıldığında mümkün olan en dü şük dozlarda uygulanmalıdır.
• Klaritromisinle eşzamanlı olarak triazolam ya da midazolam (sakinleştirici ilaçlar) kullanıldığı durumlarda dikkatli olunmalıdır.
• Klaritromisinin QT uzaması (Kalp elektrosunda değişim) riski nedeniyle QT uzaması ve torsades de pointes gibi kalp bozukluklarına eğilimi artışı ile ilişkili tıbbi durumu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Toplumda kazanılmış zatürre tedavisinde klaritromisin verilmeden önce duyarlılık testi yapılması önemlidir.
• Hafif ve orta şiddette deri ve yumuşak doku enfeksiyonları tedavisinde klaritromisin verilmeden önce duyarlılık testi yapılması önemlidi r.
Bu uyarılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocu ğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Önemli uyarı!
DEKLARİT dahil olmak üzere antibakteriyel ilaçlar ya da di ğer adıyla antibiyotikler, sadece bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılmalıdır. Bu ilaçlar, örne ğin soğuk algınlığı gibi, virüslerin neden oldu ğu enfeksiyonları tedavi etmezler.
DEKLARİT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
DEKLARİT aç ya da tok karına alınabilir, ayrıca süt ile de alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız. DEKLARİT çocuklarda kullanılmak üzere tasarlanmı ştır.
Klaritromisinin gebelik sırasında kullanımının güve nilirliği saptanmamıştır. Bu nedenle, DEKLARİT dikkatli biçimde yarar risk de ğerlendirmesi yapılmadan kullanılması önerilmez. Diğer alternatif tedavilerden hiçbirinin uygun olmadı ğı klinik durumlar hariç, hamilelikte DEKLARİT kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız. Klaritromisinin emzirilen bebeklerdeki güvenilirli ği saptanmamıştır.
DEKLARİT'i kullanıyorsanız bebe ğinizi emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
DEKLARİT'in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi hakkın da veri bulunmamaktadır. İlaç ile vertigo (baş dönmesi), konfüzyon (sersemlik) ve dezoryantasyon (çevreye uyum zorlu ğu) ortaya çıkma potansiyeli hastaların araç ya da maki ne kullanması öncesinde dikkate alınmalıdır.
DEKLARİT'in içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DEKLARİT, her dozda sakkaroz içerir. E ğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmi şse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
DEKLARİT, her 5 ml'lik dozunda 1 mmol (39 mg)'dan daha az potasyum içerir, bu dozda potasyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini çocu ğunuz alıyorsa, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir:
• Aşağıdaki listede bulunan herhangi bir ilacı çocu ğunuzda kullanmakta iseniz doktor ya da
eczacınıza söyleyiniz, çünkü bu ilaçların kan düzey lerinde artış ve bunun sonucunda etkilerinde aşırılaşma görülebilir: Alfentanil (sakinle ştirici grubu ilaç), alprazolam (sakinleştirici grubu ilaç), astemizol (alerjik solunum sist emi hastalıklarında kullanılan bir ilaç), bromokriptin (bazı beyin hastalıkları ve diy abet tedavisinde kullanılan bir ilaç), digoksin (kalp hastalıklarında kullanılan bir ilaç) , disopiramid (kalp ritm bozukluklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), ergot alkaloidler i (sinir sistemi veya genito-üriner sistem hastalıklarında kullanılan ilaçlar), fenitoin (epil epsi tedavisinde kullanılan bir ilaç), heksobarbital (sakinleştirici grubu ilaç), karbamazepin (epilepsi tedavisi nde kullanılan bir ilaç), kinidin (kalp rahatsızlıklarında kullanılan bir ilaç), lovastatin (kolesterol yüksekli ği tedavisinde kullanılan bir ilaç), metilprednizolon (alerji ve romatizma tedavisinde kullanılan bir ilaç), midazolam (sakinle ştirici grubu ilaç), omeprazol (mide ülseri ve reflü hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç), oral antikoa gülanlar (kan sulandırıcı ilaçlar, örn. varfarin), pimozid (sinir sistemi hastalıkları nın tedavisinde kullanılan bir ilaç), rifabutin (çe şitli enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde kullanı lan bir ilaç), siklosporin (organ nakli reddinin önlenmesinde ve bazı romatizm al veya göz hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), sildenafil (cinse l fonksiyon bozukluğu tedavisinde kullanılan bir ilaç), silostazol (damar hastalıklar ının tedavisinde kullanılan bir ilaç), simvastatin (kolesterol yüksekli ği tedavisinde kullanılan bir ilaç), sisaprid (sindi rim sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), s irolimus, takrolimus (organ nakli reddinin önlenmesinde kullanılan ilaçlar), terfenadin (alerj ik solunum sistemi hastalıklarında kullanılan bir ilaç), teofilin (solunum yolu hastal ıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), triazolam (sinir sistemi hastalıklarında kullanılan bir ilaç), valproat (epilepsi tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve vinblastin (bazı kanser has talıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç).
• Rifampisin (bir tür antibiyotik), fenitoin, karbama zepin, fenobarbital (epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar), St John Bitkisi (gıda takviyes i olarak kullanılan bir bitki) klaritromisin metabolizmasını artırabilir. Bu durum etkinliğinin azalmasına yol açan subterapötik klaritromisin düzeylerine neden olabilir. Ayrıca, b u ilaçların plazma düzeyinin de izlenmesi gerekebilir; klaritromisinin bu ilaçların düzeyini artabilir.
• Rifabutin (mikobakteri adı verilen mikropların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve klaritromisinin e şzamanlı kullanımında, rifabutin serum düzeyi
artarken klaritromisin serum düzeyi azalarak üveit riski artışına yol açar.
• Klaritromisin, lovastatin ya da simvastatin (kolesterol yüksekli ği tedavisinde kullanılan bir ilaç) birlikte alındı ğında, nadiren rabdomiyoliz (iskelet kası yapısının bozulması) bildirilmiştir.
• HIV (AIDS) hastalarında klaritromisinin zidovudin (AIDS (HIV enfeksiyonu) tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanımında ise, zidovudinin kan düzeyleri azalabilir; ancak bu durum klaritromisin ile birlikte zidovudin veya dideoksinozin verilen çocuk hastalarda gözlenmemi ştir.
• Klaritromisinin ritonavir (AIDS (HIV enfeksiyonu) tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanılmasında da dikkatli olunmalıdır; g ünde 1 g'dan daha yüksek klaritromisin dozları ritonavir ile birlikte uygulanmamalıdır. Bö brek işlevleri azalmış hastalarda ilaç tedavisi yönünden bir artırıcı olarak ritonavir, at azanavir ve sakinavir gibi diğer HIV (AIDS) ilaçları ile birlikte kullanıldı ğında benzer doz ayarlamaları dü şünülmelidir.
• Klaritromisin şu ilaçlar ile birlikte kullanıldı ğında, özellikle kalp hastalarında bazıları hayatı tehdit edici olabilen kalp ritmi bozuklukları görülmü ştür: Sisaprid (sindirim sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), p imozid (sinir sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), terfenadin (alerj ik solunum sistemi hastalıklarında kullanılan bir ilaç), kinidin (bazı kalp rahatsızlı klarında kullanılan bir ilaç) veya disopiramid (kalp ritm bozukluklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) (bkz. Bölüm 2, DEKLARİT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler).
• Makrolid grubu antibiyotiklerin kalp hastalarında terfenadin ile kullanılmasında da benzer etkiler görülmü ştür. Aynı etkiler astemizol ve di ğer makrolidlerin birlikte uygulanmasıyla da görülmü ştür.
• İşitme sistemine zarar verebilecek (ototoksik) ilaçla rla, özellikle aminoglikozitlerle kullanımında dikkatli olunmalıdır.
• Klaritromisin, ergotamin ya da dihidroergotamin (migren tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile birlikte kullanıldığında, bazı vakalarda akut ergo toksisitesi denilen bir zehirlenme tablosu ortaya çıkmı ştır, bu nedenle birlikte kullanılmamalıdır.
• Metabolizma sisteminin kuvvetli uyaranları, örne ğin efavirenz, nevirapin, rifampisin, rifabutin ve rifapentin klaritromisinin metabolizmasını hızlandırabilir.
• Klaritromisinin sildenafil, tadalafil veya vardenafil gibi fosfodiesteraz inhibitörleri (cinsel fonksiyon bozukluğu tedavisinde kullanılan ilaçlar) ile birlikte veri lmesi artmış maruziyetlerine yol açabilir. Sildenafil, tadalafil ve vardenafil ile birlikte klaritromisin verildiği zaman bu ilaçların dozlarının azaltılması dü şünülmelidir.
• Klaritromisinin atazanavir, itrakonazol, sakuinavir substrat ve inhibitörleri (mantar enfeksiyonu tedavisi ve insan immün yetmezlik virüs ü (HIV) enfeksiyonu tedavisinde
kullanılan ilaçlar) çift yönlü ilaç etkile şimine yol açabilirler. E ş zamanlı olarak alan hastalar artmış veya uzamış farmakolojik etki belirtileri açısından yakından i zlenmelidir.
• Klaritromisin kolşisin (gut (damla) hastalığı, ailevi Akdeniz humması ve Behçet hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanıldığında da, bazı durumlarda kolşisin zehirlenmesi oluşmuştur. Klaritromisinin kolşisin ile birlikte kullanılması durumunda, bu zehirlenme tablosunun belirtileri yön üyle dikkatli olunmalıdır.
• Eşzamanlı olarak klaritromisin ve verapamil (kalp rahatsızlıkları ve yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıldı ğı durumlarda kan basıncı dü şüklü ğü, kalp atımının yavaşlaması ve laktik asidoz gözlemlenmi ştir.
• HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan etravirin klaritromisin düzeyini azaltmı ştır.
• Şu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza danı şınız: metilprednizolon (alerji ve romatizma
tedavisinde kullanılan bir ilaç), vinblastin (bazı kanser hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), aprepitant (kanserde görülen bulantı tedavisinde kullanılan bir ilaç), silostazol (damar hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), beta-laktam antibiyotikleri, takrolimus (organ nakli reddinin ö nlenmesinde kullanılan bir ilaç) ya da siklosporin (organ nakli reddinin önlenmesinde ve b azı romatizmal veya göz hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.