Dysport 500 u enjeksiyonluk çözelti için toz içeren flakon

Güncelleme: 14 Eylül 2018

3.DYSPORT nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz, hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Bir DYSPORT flakonu yalnızca sizin için ve tek bir tedavi seansı için kullanılmalıdır. Tüm DYSPORT enjeksiyonları yalnızca hastanede gerçekleştirilir. DYSPORT yalnızca uygun eğitimi almış doktorlar tarafından uygulanmalıdır. Doktorunuz size enjeksiyonu uygulayacak ve tedaviye hangi sıklıkta ihtiyaç duyacağınıza karar verecektir. Bu, sizin ne için tedavi gördüğünüze bağlıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

Blefarospazm (göz çevresindeki kas kasılmaları) tedavisi:

Her iki gözün de etkilendiği durumda ilk enjeksiyon genellikle her bir göze uygulanan 40 ünitedir. İlaç, göz çevresindeki çeşitli bölgelere, derinin hemen altına enjekte edilir. Enjeksiyonlar, etkilerin ne kadar süreceğine bağlı olarak yaklaşık her 12 haftada bir uygulanır. Uygulanacak doza doktorunuz karar verecektir. Verilen DYSPORT miktarı sonraki muayenelerde her göze 60, 80 veya 120 ünite olacak şekilde yükseltilebilir. Eğer yalnızca bir göz etkilenmişse, doktorunuz yalnızca o göz çevresine DYSPORT enjeksiyonu uygulayacaktır.

Hemifasiyal spazm (yüzde meydana gelen kas kasılmaları) tedavisi:

Enjeksiyonlar, blefarospazm için anlatıldığı şekilde yalnızca yüzün etkilenen tarafına uygulanır.

Spazmodik tortikolis (boyun ve omuzda meydana gelen kas kasılmaları) tedavisi:

İlk DYSPORT dozu, boyunda birkaç bölgeye (muhtemelen durumdan en çok etkilenen 2-3 boyun kasına) bölüştürülerek uygulanacak olan 500 ünitedir. Enjeksiyonun uygulanacağı kaslara ve doza doktorunuz karar verecektir. Enjeksiyonlar, etkilerin kaslarda ne kadar devam ettiğine bağlı olarak 12 haftadan daha sık olmamak koşuluyla her 16 haftada bir uygulanacaktır. Bir sonraki enjeksiyonun zamanına ve dozuna doktorunuz karar verecektir.

Aksiller hiperhidroz (koltuk altında aşırı terleme) tedavisi:

Başlangıç dozu genellikle her koltuk altına 100 ünitedir. İstenilen etki elde edilemezse, her bir koltuk altına maksimum 200 üniteden fazla olmayacak şekilde takip eden enjeksiyonlar uygulanabilir. Enjeksiyonun gerçekleştirileceği alan iyot-nişasta testi ile önceden belirlenmelidir. Her iki koltuk altı da temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir. Maksimum etki, enjeksiyondan 1 ila 2 hafta sonra görülecektir. Çoğu vakada önerilen doz beklenen etkiyi elde etmede yeterli olmuştur ve etki yaklaşık 48 hafta sürmüştür. Sonraki enjeksiyonlar kişiye özel olarak belirlenmeli fakat, her 12 haftadan daha sık olmamalıdır. Tekrarlanan dozların gittikçe

artan bir etki potansiyeli bulunabilir; dolayısıyla size uygulanacak her tedavinin zamanı doktorunuz tarafından size özel olarak belirlenmelidir.

Kol ve omuzda meydana gelen kas kasılmalarının tedavisi:

Uygulanacak DYSPORT dozu doktorunuz tarafından belirlenecek olup, genellikle 500 ila 1000 ünite arasındadır. Doktorunuz belirlenen dozu etkilenen kol ve omuz kasları arasında bölüştürebilir. Kas kasılmalarınız normal şartlarda 1 hafta içerisinde iyileşmelidir. Enjeksiyonlar yaklaşık 12-16 hafta arasında tekrarlanacaktır.

Orta ila şiddetli glabella çizgilerinin (alında kaşlar arasında oluşan çizgiler) görünüşünde geçici iyileştirme:

Önerilen doz genellikle 50 ünitedir (0.25 mL). Önerilen doz, her 5 enjeksiyon bölgesine 10 ünite (0.05 mL) olacak şekilde kas içerisine (intramüsküler) enjekte edilir.

Kırışıklıklar enjeksiyondan sonraki 2-3 gün içerisinde azalmaya başlayacaktır. Etkiler genellikle 4 aya kadar sürer. İki tedavi seansı arasındaki süre en az 3 ay olmalıdır.

İki yaş veya üzeri, beyinle ilişkili felç (serebral palsi) gelişen çocuklarda bacak kaslarının aşırı kasılması sonucu ayaklarda görülen hareket güçlükleri ve şekil bozukluklarının (dinamik ekinus ayak deformitesi) tedavisi:

Başlangıç dozu genellikle çocuğun vücut ağırlığına göre kg başına 20 ünitedir. Doktorunuz uygulanacak miktarı her iki alt bacak kaslarına bölüştürecektir. Eğer kasılmalardan yalnızca bir bacak etkilenmişse, doktorunuz vücut ağırlığına göre kg başına 10 ünite dozu yalnızca etkilenen bacağa uygulayacaktır. Enjeksiyonlar genellikle her 16 haftada bir verilir.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

DYSPORT 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

DYSPORT sadece iki yaş veya üzeri, beyinle ilişkili felç gelişen çocuklarda ayaklarda görülen şekil bozukluklarında (dinamik ekinus ayak deformitesi) güvenle kullanılabilir.

Diğer hastalıklarda ve 18 yaşın altındaki çocuklarda alın bölgesindeki çizgilerin giderilmesinde kullanımı yoktur.

Yaşlılarda kullanımı:

Klinik çalışmalar dozaj ayarlanması gerekliliğini göstermemiştir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/ karaciğer yetmezliği: Özel veri bulunmamaktadır.

Eğer DYSPORT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DYSPORT kullandıysanız:

Eğer ihtiyacınızdan fazla DYSPORT uygulandıysa, enjeksiyonun yapıldığı kasların dışında diğer kaslarda zayıflık hissedebilirsiniz. Bu hemen olmayabilir; böyle bir durum mevcutsa (kaslarda güçsüzlük hissi) derhal doktorunuza bildiriniz. Solunumda, yutmada veya konuşmada zorluk hissederseniz acilen tıbbi yardım alınız.

DYSPORT'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DYSPORT'u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer bir enjeksiyon atlandıysa birtakım kasılmalar veya kas sertlikleri nüksedebilir.

Durumu doktorunuza bildiriniz; doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

DYSPORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

DYSPORT ile tedavi sonlandırıldığında kasların kasılması ve kas hareketleriniz tedavi öncesi duruma dönecektir.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Nasıl Kullanılır?

3.DYSPORT nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz, hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Bir DYSPORT flakonu yalnızca sizin için ve tek bir tedavi seansı için kullanılmalıdır. Tüm DYSPORT enjeksiyonları yalnızca hastanede gerçekleştirilir. DYSPORT yalnızca uygun eğitimi almış doktorlar tarafından uygulanmalıdır. Doktorunuz size enjeksiyonu uygulayacak ve tedaviye hangi sıklıkta ihtiyaç duyacağınıza karar verecektir. Bu, sizin ne için tedavi gördüğünüze bağlıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

Blefarospazm (göz çevresindeki kas kasılmaları) tedavisi:

Her iki gözün de etkilendiği durumda ilk enjeksiyon genellikle her bir göze uygulanan 40 ünitedir. İlaç, göz çevresindeki çeşitli bölgelere, derinin hemen altına enjekte edilir. Enjeksiyonlar, etkilerin ne kadar süreceğine bağlı olarak yaklaşık her 12 haftada bir uygulanır. Uygulanacak doza doktorunuz karar verecektir. Verilen DYSPORT miktarı sonraki muayenelerde her göze 60, 80 veya 120 ünite olacak şekilde yükseltilebilir. Eğer yalnızca bir göz etkilenmişse, doktorunuz yalnızca o göz çevresine DYSPORT enjeksiyonu uygulayacaktır.

Hemifasiyal spazm (yüzde meydana gelen kas kasılmaları) tedavisi:

Enjeksiyonlar, blefarospazm için anlatıldığı şekilde yalnızca yüzün etkilenen tarafına uygulanır.

Spazmodik tortikolis (boyun ve omuzda meydana gelen kas kasılmaları) tedavisi:

İlk DYSPORT dozu, boyunda birkaç bölgeye (muhtemelen durumdan en çok etkilenen 2-3 boyun kasına) bölüştürülerek uygulanacak olan 500 ünitedir. Enjeksiyonun uygulanacağı kaslara ve doza doktorunuz karar verecektir. Enjeksiyonlar, etkilerin kaslarda ne kadar devam ettiğine bağlı olarak 12 haftadan daha sık olmamak koşuluyla her 16 haftada bir uygulanacaktır. Bir sonraki enjeksiyonun zamanına ve dozuna doktorunuz karar verecektir.

Aksiller hiperhidroz (koltuk altında aşırı terleme) tedavisi:

Başlangıç dozu genellikle her koltuk altına 100 ünitedir. İstenilen etki elde edilemezse, her bir koltuk altına maksimum 200 üniteden fazla olmayacak şekilde takip eden enjeksiyonlar uygulanabilir. Enjeksiyonun gerçekleştirileceği alan iyot-nişasta testi ile önceden belirlenmelidir. Her iki koltuk altı da temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir. Maksimum etki, enjeksiyondan 1 ila 2 hafta sonra görülecektir. Çoğu vakada önerilen doz beklenen etkiyi elde etmede yeterli olmuştur ve etki yaklaşık 48 hafta sürmüştür. Sonraki enjeksiyonlar kişiye özel olarak belirlenmeli fakat, her 12 haftadan daha sık olmamalıdır. Tekrarlanan dozların gittikçe

artan bir etki potansiyeli bulunabilir; dolayısıyla size uygulanacak her tedavinin zamanı doktorunuz tarafından size özel olarak belirlenmelidir.

Kol ve omuzda meydana gelen kas kasılmalarının tedavisi:

Uygulanacak DYSPORT dozu doktorunuz tarafından belirlenecek olup, genellikle 500 ila 1000 ünite arasındadır. Doktorunuz belirlenen dozu etkilenen kol ve omuz kasları arasında bölüştürebilir. Kas kasılmalarınız normal şartlarda 1 hafta içerisinde iyileşmelidir. Enjeksiyonlar yaklaşık 12-16 hafta arasında tekrarlanacaktır.

Orta ila şiddetli glabella çizgilerinin (alında kaşlar arasında oluşan çizgiler) görünüşünde geçici iyileştirme:

Önerilen doz genellikle 50 ünitedir (0.25 mL). Önerilen doz, her 5 enjeksiyon bölgesine 10 ünite (0.05 mL) olacak şekilde kas içerisine (intramüsküler) enjekte edilir.

Kırışıklıklar enjeksiyondan sonraki 2-3 gün içerisinde azalmaya başlayacaktır. Etkiler genellikle 4 aya kadar sürer. İki tedavi seansı arasındaki süre en az 3 ay olmalıdır.

İki yaş veya üzeri, beyinle ilişkili felç (serebral palsi) gelişen çocuklarda bacak kaslarının aşırı kasılması sonucu ayaklarda görülen hareket güçlükleri ve şekil bozukluklarının (dinamik ekinus ayak deformitesi) tedavisi:

Başlangıç dozu genellikle çocuğun vücut ağırlığına göre kg başına 20 ünitedir. Doktorunuz uygulanacak miktarı her iki alt bacak kaslarına bölüştürecektir. Eğer kasılmalardan yalnızca bir bacak etkilenmişse, doktorunuz vücut ağırlığına göre kg başına 10 ünite dozu yalnızca etkilenen bacağa uygulayacaktır. Enjeksiyonlar genellikle her 16 haftada bir verilir.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

DYSPORT 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

DYSPORT sadece iki yaş veya üzeri, beyinle ilişkili felç gelişen çocuklarda ayaklarda görülen şekil bozukluklarında (dinamik ekinus ayak deformitesi) güvenle kullanılabilir.

Diğer hastalıklarda ve 18 yaşın altındaki çocuklarda alın bölgesindeki çizgilerin giderilmesinde kullanımı yoktur.

Yaşlılarda kullanımı:

Klinik çalışmalar dozaj ayarlanması gerekliliğini göstermemiştir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/ karaciğer yetmezliği: Özel veri bulunmamaktadır.

Eğer DYSPORT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DYSPORT kullandıysanız:

Eğer ihtiyacınızdan fazla DYSPORT uygulandıysa, enjeksiyonun yapıldığı kasların dışında diğer kaslarda zayıflık hissedebilirsiniz. Bu hemen olmayabilir; böyle bir durum mevcutsa (kaslarda güçsüzlük hissi) derhal doktorunuza bildiriniz. Solunumda, yutmada veya konuşmada zorluk hissederseniz acilen tıbbi yardım alınız.

DYSPORT'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

DYSPORT'u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer bir enjeksiyon atlandıysa birtakım kasılmalar veya kas sertlikleri nüksedebilir.

Durumu doktorunuza bildiriniz; doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

DYSPORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

DYSPORT ile tedavi sonlandırıldığında kasların kasılması ve kas hareketleriniz tedavi öncesi duruma dönecektir.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ürün SKRS E-Reçete İlaç Listesi'nde Aktif Ürünler altında yer almaktadır.