Femmex 25 mg 30 film tablet

1. FEMMEX nedir ve ne için kullanılır?

Her bir film tablet 25 mg eksemestan içerir ve blis ter ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Beyaz, yuvarlak, bikonveks film tabletlerdir.

kullanılan bir yoldur.

Postmenopozal hormon reseptörü pozitif (östrojen ve /veya progesteron reseptörü) olan erken evrede meme kanserli hastalarda 2-3 yıl tamoksifen kullanımı sonrasında toplam hormonal tedavi süresi 5 yıla tamamlanacak süre ile endikedi r.

Postmenopozal hormon reseptörü pozitif (östrojen ve /veya progesteron reseptörü) olan ilerlemi ş meme kanserli hastaların tedavisinde ve endokrin tedavi sonrası ilerlemiş hastalığı olanlarda endikedir.

2.FEMMEX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gereke nler FEMMEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Daha önce, eksemestana veya FEMMEX'in içindeki yard ımcı maddelerden (yukarıda listelenmiştir) herhangi birine karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz,

• Henüz menopoza girmediyseniz, yani aylık adet kanam alarınız sürmekteyse,

• Hamileyseniz veya hamile kalma olasılığınız bulunuyorsa,

• Emziriyorsanız.

FEMMEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Karaciğer veya böbrek probleminiz varsa,

• Doktorunuz, bu ilacı almaya başlamadan önce, kemik yo ğunluğunuzun ölçülmesini isteyebilir. Bunun nedeni, bu sınıfa ait ilaçların kadınlık hormonları düzeylerini azaltması ve bu durumun, kemiklerin mineral içeri ğinde kayıp meydana getirerek kemiğin gücünü

azaltabilmesidir.

Bu uyarılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız. Hamileyseniz FEMMEX'i kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız. Emziriyorsanız FEMMEX'i kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

FEMMEX kullanırken kendinizi uyuşuk ve zayıf hissederseniz ya da başınız dönerse araç ve makine kullanmayınız.

FEMMEX'in içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler FEMMEX, 10 g'dan daha az mannitol içerdi ğinden dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.

FEMMEX, her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• FEMMEX ile aynı zamanda başka ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz.

• FEMMEX, hormon yerine koyma tedavisi ile aynı zamanda kullanılmamalıdır.

• FEMMEX kullanırken başka ilaçlar alınıyorsa dikkatli olunmalıdır.

• Rifampisin (bir antibiyotik), karbamazepin veya fenitoin (sara hastalığı tedavisinde kullanılır) alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

• Bitkisel bir ilaç olan sarı kantaron (St.Johns Wort , Hypericum perforatum) veya bunu içeren bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza bundan da bahsetmelisiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza

şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. FEMMEX nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• Günlük dozu ve tedavi süresini doktorunuz belirler.

• Tavsiye edilen günlük doz bir kez 25 mg'dır.

Uygulama yolu ve metodu

• FEMMEX ağızdan alınır.

• Dozlar yemekten sonra, her gün yakla şık aynı saatte alınmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

Çocuklarda kullanımı uygun de ğildir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaci ğer yetmezliği

Böbrek veya karaci ğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Eğer FEMMEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FEMMEX kullandıysanız:

FEMMEX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

FEMMEX'i kullanmayı unutursanız:

Eğer ilacınızı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alını z. Eğer, bir sonraki dozunuza yakın bir zamanda hatırlarsanız, her zamanki saatinizde ilacınızı alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız .

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, FEMMEX'in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Pek çok kadın FEMMEX kullanırken herhangi bir probl emle karşılaşmayabilir, ancak bazı kadınlarda hafif ila orta derecede değişebilen yan etkiler gözlenebilir.

veya eczacınıza bildiriniz.

Çok yaygın (>1/10) yan etkiler

• Sıcak basması

• Hasta hissetme

• Yorgunluk

• Uyumakta zorlanma

• Baş ağrısı

• Terlemede artış

• Kas ve eklem ağrısı

• Bulantı

Yaygın (>1/100) yan etkiler

• İştah kaybı

• Depresyon

• Baş dönmesi

• Ellerde ve ayaklarda şişlik

Yaygın olmayan (>1/1.000) yan etkiler

• Uyuşukluk

• Kas güçsüzlü ğü

Eğer hastanede herhangi bir test yaptırırsanız, karaciğer fonksiyonlarınızda ve kan

dolaşımınızdaki bazı akyuvarlarınızın (lenfositler) mikt arında değişiklik olduğu saptanabilir. FEMMEX, kadınlık hormonlarının düzeyini azaltır ve bu durum kemiklerin mineral içeri ğinin kaybına, kemik gücünün azalmasına ve bazen kırılmal ara yol açabilir.

Pazarlama sonrası deneyimlerde, karaciğer iltihabı (hepatit) ve safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı karaciğer iltihabı (kolestatik hepatit) görülmü ştür.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 08 00 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. FEMMEX'in saklanması

FEMMEX'i çocukların göremeyece ği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FEMMEX''i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark eder seniz FEMMEX'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Deva Holding A.Ş.

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekpres Cad. 343003 No:1

Küçükçekmece/ İSTANBUL

Tel : 0212 692 92 92

Faks: 0212 697 00 24

İmal yeri

Deva Holding A.Ş

Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaa ğaç Mah. Fatih Bulvarı No:26 Kapaklı/TEKİRDAĞ