5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1.Farmakodinamik özellikler Farmakoterapötik grup: Pankreas enzimleri ATC kodu: A09AA02
FESTAL N, yüksek konsantrasyonda sindirim enzimlerini içerir.
FESTAL N domuz pankreasından elde edilen yüksek etkinliğe sahip olan pankreatin içerir. Domuz ve insan pankreatininin benzer yapısı sayesinde etkililiği yüksek olup iyi tolere edilir. Etkileri yüksek olan pankreatik enzimler yağların gliserole ve yağ asitlerine, proteinlerin peptid ve aminoasitlerine, nişastaların dekstrine ve şekerlere hidrolizasyonu sağlayarak pankreas yetmezliğinde ekzokrin fonksiyonu destekler. Besinlerin dolaşıma geçmesi ve sindirim desteklenerek gaz şikayetleri, şişkinlik hissi, meteorizm ve steatore gibi ikincil sindirim bozuklukları düzelir.
FESTAL N, besinlerin çabuk ve tam bir şekilde sindirilmesini sağlar.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Emilim: Drajeler, ancak ince bağırsakta açılan özel bir koruyucu tabaka ile kaplanmış olduğundan midenin asidi enzimleri vaktinden önce parçalayamaz.
Dağılım: Pankreatik enzimler pratik olarak emilmez.
Biyotransformasyon: Bağırsaklarda protein olarak otolize veya proteolize uğrayıp sindirilir.
Eliminasyon: Dışkıdan enzim aktivitesinin kalıntıları tespit edilebilir.
5.3.Klinik öncesi güvenlilik verileri Veri bulunmamaktadır.