2.KALETRA®'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KALETRA®'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer:
• Etkin maddeler lopinavir ve ritonavire ya da KALETRA®'nın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz varsa,
• Ciddi karaciğer sorunlarınız varsa,
• Doktorunuz tarafından başka türlü önerilmediği sürece, hamileyseniz ya da emziriyorsanız (bkz. Hamilelik ve emzirme).
• Doktor tarafından özellikle önerilmediği durumlarda 2 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
• KALETRA®'yı aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanmayınız:
• Astemizol veya terfenadin (alerji belirtilerinin tedavisi için sık kullanılan ilaçlar - bu ilaçlar reçetesiz satılabilir).
• Blonanserin (şizofreni benzeri ruhsal hastalıkların tedavilerinde kullanılan ilaçlar)
• Ağız yoluyla alınan (oral) midazolam, triazolam (tedirginlik, kaygı ve/veya uyku sorunları için kullanılan ilaçlar)
• Pimozid (şizofreni tedavisinde kullanılır)
• Ketiapin (şizofreni, bipolar bozukluk ve major depresif bozukluk tedavisinde kullanılır)
• Sisaprid (bazı mide sorunlarında kullanılır)
• St. John's Wort (Hypericum perforatum, sarı kantaron)
• Lovastatin, simvastatin (kandaki kolestrolü düşürmek için kullanılır.)
• Salmeterol (genel olarak nefes alma problemlerinin tedavisinde kullanılır)
• Ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin (belirli tipte başağrılarını tedavi etmekte kullanılan ilaçlar)
• Sildenafil (yalnızca pulmoner arteriyel hipertansiyon (akciğerde yüksek
tansiyon) tedavisinde kullanıldığında) (Sildenafil erkeklerdeki sertleşme bozukluğunun tedavisinde kullanıldığında doktor gözetimi altında uygulanabilir.)
• Amiodaron (anormal kalp atımı tedavisinde kullanılır)
• Avanafil veya vardenafil (genellikle erkeklerdeki sertleşme bozuklukları için kullanılır)
• Alfuzosin
• Fusidik asit (Staphylococcus bakterisi nedeni ile oluşan impetigo (iltihaplı isilik) veya enfekte dermatit (bulaşıcı bir deri hastalığı) gibi deri enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.) Kemik veya eklem enfeksiyonlarının uzun dönemli tedavisinde fusidik asit doktor gözetiminde kullanılmalıdır.
• Kolşisin (anti-gut ilacı) – böbrek veya karaciğer bozukluğu olan hastalarda
KALETRA®'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer:
• Hemofili tip A ve B hastası iseniz, KALETRA® kanama riskini artırabileceği için doktorunuzu bilgilendiriniz.
• KALETRA® alan hastalarda diyabet (artmış kan şekeri olarak) bildirilmiştir. Böyle bir durum söz konusu ise, doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Kronik hepatit B veya C ile birlikte, karaciğer hastalığı geçirmiş ve karaciğer problemi yaşamış hastalar, muhtemel ölümcül ve ciddi karaciğer yan etkileri bakımından yüksek risk taşımaktadır. Böyle bir durum söz konusu ise, doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Kusma, bulantı, karın ağrısı, nefes almada zorluk ve bacak ve kollarda ciddi kas zayıflığı yaşarsanız, bu belirtiler artmış laktik asit seviyelerini gösterebileceği için, doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Susama, sıklıkla idrara çıkma, görme bulanıklığı veya kilo kaybı yaşarsanız, bu belirtiler kanda yükselmiş şeker seviyelerini gösterebileceği için, doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Trigliserit (kandaki yağ) miktarında artışı gösteren, bulantı, kusma, abdominal ağrı, pankreatit için (pankreas iltihaplanması) risk faktörü olabilir ve bu belirtiler, pankreatite neden olabilir. Böyle bir durum yaşarsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Yağ dağılımındaki değişikliğe bağlı olarak, vücut şeklinde değişiklik yaşarsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu durum, kol bacak ve yüzden yağ kaybı, abdomende (karın) ve diğer iç organlarda yağ artışı, meme büyümesi ve ensede yağ toplanması (sığır hörgücü) gibi değişiklikleri içerebilir.Bu durumların nedeni ve uzun dönemli sağlık etkileri henüz bilinmemektedir.
• AIDS ve fırsatçı enfeksiyon geçmişi olan bazı hastalarda anti-HIV tedavisi başladıktan sonra bile geçmiş enfeksiyonlara bağlı iltihabi belirti ve işaretler ortaya çıkabilir. Bu belirtilerin vücudun belirti vermeyen mevcut enfeksiyonlara karşı savaşmasını sağlayan bağışıklık cevabının gelişmesinden kaynaklandığına inanılmaktadır. HIV enfeksiyonunuzun tedavisine yönelik ilaçları kullanmaya başlamanızdan sonra, fırsatçı enfeksiyonlara ek olarak, otoimmün hastalıklar da (bağışıklık sistemi sağlıklı vücut dokusuna saldırdığında ortaya çıkan bir bozukluk) görülebilmektedir. Otoimmün hastalıklar, tedavinin başlamasından birkaç ay sonra ortaya çıkabilmektedir. Herhangi bir enfeksiyon belirtisi veya kas zayıflığı, gövdenizin yukarı yönlü hareketi ve el ve ayaklarda başlayan zayıflık, çarpıntı, titreme ya da hiperaktivite gibi başka belirtileri fark etmeniz halinde, lütfen gerekli tedavinin uygulanması için derhal doktorunuza bilgi veriniz.
• Kemik problemleri: HIV tedavisinde birden fazla ilaç alan bazı hastalarda osteonekroz (kemiğe kan sağlanmasındaki kayıpla ortaya çıkan, kemik dokusunun ölmesi) denen bir kemik hastalığı gelişebilir. HIV ilaçları ile tedavinin süresi, kortikosteroid (steroid olarak da adlandırılan ve iltihabı azaltmaya yarayan ilaçlar) kullanımı, alkol tüketimi, ciddi bağışıklık baskılanması, yüksek vücut küitle indeksi, diğerleri arasında bu hastalığın ortaya çıkmasındaki risk faktörlerinin bir kısmı olabilir. Osteonekroz belirtileri, eklemlerde tutukluk, ağrı ve acı (özellikle kalça, diz ve omuzlarda) ve hareketlerde zorlanmadır. Bu belirtilerden her hangi birini fark ederseniz lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Özellikle bu ilaçlar ile birlikte, kas ağrısı, hassasiyet veya ağrı hissederseniz doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Baş dönmesi, sersemlik, baygınlık veya anormal kalp atış hissi oluşursa doktorunuzu bilgilendiriniz. KALETRA® kalp ritminizde ve kalbinizin elektriksel aktivitesinde değişikliklere neden olabilir. Bu değişiklikler EKG (elektrokardiyogram) ile görülebilir.
• KALETRA® HIV enfeksiyonu veya AIDS için tedavi değildir. KALETRA® alan
hastalarda enfeksiyon veya HIV hastalığı veya AIDS ile ilişkili diğer hastalıklar ortaya çıkabilir. Bu nedenle KALETRA® kullanırken doktor kontrolünde olmanız önemlidir. KALETRA® kullanırken halen HIV'in diğer kişilere bulaşma riski mevcuttur. Cinsel ilişki yolu veya kan yolu ile hastalığın bulaşmasını önleyici uygun yöntemler (örn: prezervatif) kullanılmalıdır.
• Özellikle doktor tarafından önerilmediği takdirde 2 yaşın altındaki çocuklarda KALETRA® kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
KALETRA®'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
KALETRA® kullanan hastalar, etkisini durdurabileceği için, St John's Wort (Hypericum perforatum – sarı kantaron otu) içeren ürünler kullanmamalıdır. KALETRA yiyeceklerle veya aç karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• KALETRA®'nın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
• Doktor tarafından özellikle önerilmediği sürece hamilelik esnasında KALETRA® kullanmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• HIV ile enfekte kadınların HIV'yi bebeklerine anne sütü ile geçirme riski olduğundan, bebeklerini emzirmemeleri önerilmektedir.
Araç ve makine kullanımı
Araba veya makina kullanımı üzerine muhtemel etkileri bakımından KALETRA® özel olarak test edilmemiştir. Eğer araç ve makine kullanımınızı etkileyebilecek bir yan etki hissediyorsanız (örn: bulantı), araç ya da makine kullanmayınız. Doktorunuz ile konuşunuz.
KALETRA®'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KALETRA®'nın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
KALETRA®, reçetesiz aldığınız ilaçlar dahil diğer ilaçlarla etkileşebilir. Doktorunuzun KALETRA® kullanırken, kullandığınız diğer ilaçların dozunu azaltması veya arttırması muhtemeldir.
• Flutikazon propionat (steroid türü genelde nefes alma problemlerinin tedavisinde
kullanılan ilaç) kullanıyorsanız veya kullanmayı planlıyorsanız doktorunuzla görüşünüz. KALETRA® ile birlikte flutikazon propionat kullanımı, kandaki flutikazon düzeylerini artırabilir ve ciddi yan etkilere neden olabilir.
• KALETRA® mümkün klinik etkiyle diğer tıbbi ürünlerle ciddi etkileşimlere girebilir. Aşağıdaki tıbbi ürünlerin KALETRA® ile birlikte kullanımı sadece medikal tavsiyeye dayanarak yapılmalıdır:
• Kandaki kolesterolü düşürücü ilaçlar (örn: lovastatin, simvastatin, rosuvastatin veya atorvastatin),
• Bağışıklık sistemine etki eden bazı ilaçlar (örn: siklosporin, sirolimus, rapamisin, takrolimus),
• Çeşitli steroidler (iltihabı azaltmaya yarayan ilaçlar, örn: budesonid, deksametazon, flutikazon propiyonat, etinil östradiol),
• Diğer proteaz inhibitörleri (amprenavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir, tipranavir),
• Mantar ilaçları (örn: ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol),
• Morfin benzeri ilaçlar (örn: metadon),
• Sara ilaçları (örn: karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, lamotrijin ve valproat),
• Belirli antibiyotikler (örn: rifabutin, rifampisin, klaritromisin),
• Belirli antidepresanlar (örn: trazodon, bupropion),
• Sedatif ajanlar (heyecanı azaltan ve sakinleştiren ilaçlar, enjeksiyonla alınan midazolam),
• Antikanser ajanları (dasatinib ve nilotinib gibi tirozin kinaz inhibitörleri, vinkristin ve vinblastin),
• Erektil disfonksiyon ilaçları (örn: sildenafil, tadalafil),
• Sigara bırakılmasında kullanılan ilaçlar (örn: bupropion),
• Ağrı kesici ilaçlar (örn: fentanil),
• Nükleozit olmayan ters transkriptaz inhibitörleri (örn: efavirenz, neviparin),
• Oral gebelik önleyici ilaçlar.
• Antikoagülanlar (örn:warfarin (kanın seyreltilmesinde kullanılır), rivaroksaban)
• Yetişkinlerde kronik hepatit C tedavisinde kullanılan Anti-HCV ilaçlar (örn: boceprevir ve telaprevir)
• HIV CCR5-antagonisti (örn: maravirok)
• HIV-1 inregraz inhibitörü (örn: raltegravir)
• Anti-gut ilaçları (örn: kolşisin)
• Kemik ve bağlarda oluşan enfeksiyonların (örn: osteomilit) uzun dönemli tedavisinde kullanılan fusidik asit
• Digoksin, kalsiyum kalan antagonistleri (örn: felodipin, nifedipin, nikardipin)
ve kalp ritmini düzenleyici ilaçlar (örn: bepridil, sistemik lidokain, kinidi) gibi kalp ilaçları
• Astım ve diğer kronik obstrüktif pulmoner hastalığı gibi akciğer ile ilgili problemlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn: salmeterol)
• Pulmoner arteriyal hipertansiyon (pulmoner atardamarda yüksek kan basıncı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn: bosentan, tadalafil, sildenafil)
• KALETRA® ile birlikte vardenafil almayınız.
• Pulmoner ateriyel hipertansiyon tedavisi için kullanılan sildenafil ile birlikte KALETRA® almayınız.
• KALETRA® ile birlikte sildenafil veya tadalafil alıyorsanız, diğer ilaçlarla
olası ilaç etkileşimleri ve yan etkiler konusunda doktorunuzla konuşunuz.
Sildenafil veya tadalafil ile KALETRA®'yı birlikte alırsanız kan basıncında düşme, kendinden geçme, görme değişiklikleri ve 4 saatten uzun süren penis ereksiyonu gibi yan etki riskleri vardır. Eğer bir ereksiyon, 4 saatten uzun
sürerse peniste kalıcı hasarı önlemek için derhal tıbbi yardım gereklidir. Sildenafil ile KALETRA®'nın birarada uygulanması pulmoner arteriyel hipertansiyon (akciğer yüksek tansiyonu) hastalarında kontrendikedir.
Doktorunuz bu belirtileri size anlatabilir.
• Hamileliği önleyici doğum kontrol hapı kullanıyorsanız, KALETRA® etkinliğini azaltabileceğinden ilave veya farklı bir hamileliği önleyici yöntem kullanmanız gerekir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.