Kaletra 200 mg/50 mg 120 film tablet

4.Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, KALETRA®'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmamaktadır. KALETRA®'nın sebep olduğu yan etkileri, aynı zamanda aldığınız diğer ilaçlardan oluşan yan etkilerden ve HIV enfeksiyonunun komplikasyonlarından ayırmak zor olabilir. Sağlığınızdaki herhangi bir değişimde doktorunuzu bilgilendirmeniz önemlidir.

KALETRA®'nın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Çok yaygın:

−İshal

−Bulantı

−Üst solunum yolu enfeksiyonu

Yaygın:

−Pankreas iltihabı

−Kusma, karın genişlemesi, midenin alt ve üst kısmında ağrı, mide gazı, hazımsızlık, iştahta azalma, ağrıya neden olabilecek şekilde, midenizden yemek borunuza doğru geri akış

−Mide, ince bağırsak ve kalın bağırsakta şişme ya da iltihap

−Kan kolesterol düzeylerinizde artış, kan trigliserid (bir yağ çeşidi) düzeylerinizde artış, yüksek kan basıncı

−Diabetes mellitus (şeker hastalığı) da dahil olmak üzere, vücudunuzun şeker işleme kapasitesinde azalma, kilo kaybı

−Kırmızı kan hücresi sayısının düşük olması, çoğunlukla enfeksiyonla mücadele için kullanılan beyaz kan hücresi sayısının düşük olması

−Deri döküntüsü, ekzema, yağlı deride biriken pullanmalar

−Baş dönmesi, endişe hali, uykuya dalmada güçlük

−Yorgunluk, güç ve enerji eksikliği hissi, migren de dahil olmak üzere baş ağrısı

−Hemoroid (basur)

−Karaciğer enzimlerinde artış da dahil olmak üzere karaciğer iltihabı

−Ürtiker de dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar ve ağızda iltihap

−Yağ dağılımındaki değişiklikler nedeniyle vücut şeklinde ya da yüz şeklinde değişiklikler

−Alt solunum yolu enfeksiyonu

−Lenf düğümlerinin büyümesi

−Güçsüzlük, anormal derecede yoğun ya da uzun süreli adet görme ya da adet adet görememe

−Zayıflık ve spazmlar gibi kas rahatsızlıkları, eklemler, kaslar ve sırtta ağrı

−Periferik sinir sistemi sinirlerinin hasarı

−Gece terlemeleri, kaşıntı, deri üzerinde oluşan şişlikleri içeren döküntü, deri enfeksiyonu, deri ya da kıl gözeneklerinde iltihap, hücreler ya da dokularda sıvı birikimi

Bulantı, kusma ya da karın ağrısına ilişkin ek bilgiler

Bulantı, kusma ya da karın ağrısı pankreatit (pankreas iltihabı), belirtisi olabileceği için, ortaya çıkması halinde doktorunuza bilgi veriniz.

Kolesterol ve trigliserit artışına ilişkin ek bilgiler

−Artmış trigliserit ve kolesterolün kalp krizi veya inme gibi komplikasyonları üzerine uzun dönemli riskleri henüz bilinmemektedir.

−Eğer gerekli ise, doktorunuz sizi gözlemleyecek ve size diğer ilaçları reçeteleyecektir.

−Trigliseritlerin (kanda bulunan yağlar) fazla miktarda artmasının pankreatit (pankreas iltihabı) için bir risk faktörü olduğu düşünülmektedir.

Yağ dağılımındaki değişikliklere bağlı olarak vücut şeklinde ortaya çıkan değişiklikler

KALETRA'yı da içerebilen antiretroviral tedavi kombinasyonu, yağ dağılımındaki değişikliklere bağlı olarak vücut şeklinde değişiklikler ortaya çıkmasına neden olabilmektedir. Bu değişiklikler, bacak, kol ve yüzde yağ kaybı, karında ve diğer iç organlarda yağ artışını, meme büyümesi ve ensede yağ toplanmasını ('bufalo hörgücü') içerebilmektedir. Bu durumların nedeni ve uzun dönemli sağlık etkileri henüz bilinmemektedir.

Yağ dağılımındaki değişikliklere bağlı olarak vücut şeklinizde herhangi bir değişiklik olduğunu fark etmeniz halinde, doktorunuza bilgi veriniz.

Yaygın olmayan:

−Anormal rüyalar

−Tad alma duygusunun kaybı ya da tad alma değişikliği

−Saç dökülmesi

−Elektrokardiyogramınızda, atrioventriküler blok adı verilen bir anormallik

−Arterlerinizde (atar damarlarınızda), kalp krizine ve inmeye yol açabilen plak oluşumu

−Kan damarları ve kılcal damarlarda iltihap

−Safra kanalı iltihabı

−Vücutta kontrol edilemeyen titreme

−Konstipasyon (kabızlık)

−Kan pıhtısıyla ilişkili derin ven iltihabı

−Ağız kuruluğu

−Bağırsaklarınızın kontrolünde yetersizlik

−İnce bağırsağın mideden hemen sonraki ilk bölümünde iltihap, sindirim kanalında yara ya da ülser, intestinal kanal ya da rektumda kanama;

−İdrarda kırmızı kan hücreleri

−Karaciğerde yağ birikimi, karaciğerin büyümesi

−Testislerde işlev eksikliği

−Vücudunuzda mevcut olan inaktif bir enfeksiyonla ilişkili belirtilerin alevlenmesi (immün reaktivasyon)

−İştah artışı

−Kanda anormal derecede yüksek bilirubin (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı sonucunda oluşan bir pigment) düzeyi

−Cinsel istekte azalma

−Böbreklerde iltihaplanma

−Bölgedeki kan akımının yetersiz olmasından kaynaklanan kemik ölümü

−Ağızda yaralar ya da ülserasyonlar, mide ve bağırsak iltihabı

−Böbrek yetmezliği

−Kas lifi içeriğinin (miyoglobin) kan dolaşımına salınmasına yol açan kas lifi bozukluğu;

−Bir kulakta ya da her iki kulakta duyulan uğultu, çınlama ya da ıslık gibi sesler

−Tremor (titreme)

−Kapakçıklardan birinin (kalbinizdeki triküspid kapakçık) kapanışında anormallik

−Vertigo (baş dönmesi hissi)

−Göz hastalığı, görme anormalliği

−Vücut ağırlığı artışı

Kaletra kullanımı ile bildirilen diğer yan etkiler: deri ya da göz aklarının sarı renk alması (sarılık), ciddi ya da yaşamı tehdit eden deri döküntüleri ve kabartıları (Stevens-Johnson sendromu ve eritema multiforme). Bu etkilerin hangi sıklıkta ortaya çıkabildiği bilinmemektedir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.

Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.