2.KETEK'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler KETEK'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer:
• Sizde çabuk yorulma, göz kapağı düşüklüğü, çift görme, kas güçsüzlüğü ile seyreden bir sinir kas kavşağı hastalığı olan miyastenia gravis varsa,
• KETEK'in içindeki etkin madde olan telitromisine veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı ya da makrolid grubundan başka bir ilaca karşı alerjiniz varsa,
• Geçmişte KETEK kullandığınız bir zamanda sizde karaciğer hastalığı (hepatit ve/veya sarılık) geliştiyse,
• Simvastatin, lovastatin veya atorvastatin gibi kanınızdaki kolesterol veya diğer lipid düzeylerini kontrol altında tutmaya yarayan başka ilaçlar kullanıyorsanız bu ilaçların yan etkilerini arttırabilir,
• Sizde veya akrabalarınızda "uzun QT sendromuİ? olarak adlandırılan elektrokardiyogram (EKG) bozukluğu tespit edilmişse,
• Aşağıdaki etkin maddeleri içeren başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız:
oMigren için kullanılan (tablet veya nefes alarak akciğerlere gönderilen buhar şeklindeki formda) ergotamin veya dihidroergotamin
o Alerji sorunları için kullanılan, terfenadin ve astemizol o Sindirim sorunları için kullanılan sisaprid
o Psikiyatrik sorunlar için kullanılan pimozid
o Kalp ritmi bozuklukları için kullanılan dronedaron o AIDS hastalığının tedavisinde kullanılan sakinavir
• Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğiniz varsa, KETEK'i kolşisinle (gut hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç) birlikte kullanmayınız
• Böbrek problemleriniz (ileri böbrek fonksiyon bozukluğu) varsa ve/veya karaciğer problemleriniz (ileri karaciğer fonksiyon bozukluğu) varsa, KETEK aldığınız sırada aşağıdaki etkin maddeleri içeren ilaçları kullanmayınız:
o Mantar enfeksiyonlarına karşı kullanılan ketokonazol veya flukonazol o Proteaz inhibitörü denen bir ilaç (anti HIV tedavisi)
KETEK 'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Kalbinizde ciddi rahatsızlıklar varsa örneğin kalbinizi besleyen koroner damarlarla ilgili hastalık, kalp ritminde ciddi düzensizlikler, bradikardi (kalp atım sayısında veya elektrokardiyogramda değişme) veya kan testlerinizde, düşük potasyum düzeyleri (hipokalemi) ve düşük magnezyum düzeyleri (hipomagnezemi) gibi ciddi bozukluklar varsa
• Kinidin prokainamid, disopiramid, dofetilid, amiodaron gibi, kalp ritmi bozuklukları için kullanılan ilaçlar alıyorsanız
• Mantar enfeksiyonlarına karşı kullanılan itrakonazol ve ketokonazol ya da ritonavir ( AIDS tedavisinde kullanılır) alıyorsanız
• KETEK kullanırken veya kullandıktan sonra şiddetli ve uzun süreli veya kanlı ishal meydana gelirse, derhal doktorunuza haber veriniz. Bu, antibiyotiklerle yapılan tedavileri takiben gelişen ciddi bir barsak iltihabının işareti olabilir ve tedavinin kesilmesini gerektirebilir.
• Telitromisin ile tedavi edilen miyastenia gravis hastalarında, bazen ilk KETEK dozu alındıktan birkaç saat içinde miyastenia gravis alevlenmesi meydana gelmiştir. Bildirimler, ölüm ve hızlı başlangıçlı yaşamı tehdit edici akut solunum yetersizliğini içermiştir.
• Karaciğer hastalığınız (iştahsızlık, sarılık, koyu renkli idrar, kaşıntı ya da karında hassasiyet gibi belirtilerle) varsa,
• Eğer bulanık görme, çift görme, odaklama güçlüğü gibi görme duyunuzla ilgili rahatsızlıklar yaşıyorsanız,
• Eğer baygınlık (geçici olarak bilinç kaybı) geçiriyorsanız,
• Statin grubundan ilaçları (kolesterol ve lipid düzeyini kontrol altında tutmaya yarayan ilaçlar) yüksek dozda alıyorsanız, kas hastalığı (miyopati) ve kas yıkım hastalığı (rabdomiyoliz) riski artar.
• Midazolam, triazolam ve alprazolam (uyku bozukluklarında kullanılır) kullanıyorsanız
• Takrolimus, siklosporin ve sirolomus gibi ilaçlar organ nakli sonrası kullanılan ilaçlar
alıyorsanız
• Metoprolol, sotalol ya da digoksin (kalp bozukluklarında kullanılır) alıyorsanız
• Teofilin (astım tedavisinde kullanılır) KETEK ile arasında bir saat olmalıdır
• Varfarin (kan pıhtılaşmasını önlemek için kullanılır) alıyorsanız
• Rifampisin (antibiyotik), fenobarbital, hekzobarbital, karbamazepin, fenitoin (sara tedavisinde kullanılan ilaçlar) veya St John bitkisi (sarı kantaron otu; hafif depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel ilaç) tedavisi sırasında ve 2 hafta sonrasında kullanmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
KETEK tabletlerin 12 yaşından küçük çocuklarda ve adölesanlarda kullanımı önerilmez.
KETEK'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içecekler KETEK'in emilimini etkilemez. Tabletler yiyeceklerle birlikte ya da tek başına alınabilir. Tabletler yeterli miktarda suyla bütün olarak yutulmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KETEK'in hamilelik sırasında kullanımının emniyetliliği hakkında yeterli veri bulunmamaktadır. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, KETEK kullanmamanız gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KETEK'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirme sırasında KETEK
kullanmamanız gerekir.
Araç ve makine kullanımı
KETEK alırken görme probleminiz olursa, baygınlık geçirirseniz, konfüzyon veya halüsinasyon yaşarsanız taşıt kullanmayınız, ağır makineler kullanmayınız veya tehlikeli aktivitelerde yer almayınız.
Bazı hastalarda KETEK kullanımı görme bozuklukları konfüzyon veya halüsinasyon gibi, belli işleri yapma kapasitesini azaltabilecek istenmeyen etkilere neden olabilir. Ayrıca nadir olarak, genel bir hastalık hissi (örneğin bulantı ve mide şikayetleri) gibi belirtilerle beraber, baygınlık (geçici bilinç kaybı) olguları bildirilmiştir. Bu istenmeyen etkiler ilacın ilk dozundan kısa bir süre sonra görülebilmektedir.
KETEK'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KETEK'in içinde yardımcı madde titanyum dioksit (E 171), sarı ve kırmızı demir oksit (E172) bulunur. Renklendirici olarak kullanılan bu maddeler, alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıda belirtilen her hangi bir ilacı şu anda alıyor veya son zamanlarda aldıysanız- hatta reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere- lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz; çünkü bu ilaçlar KETEK'i etkileyebilir veya KETEK tarafından etkilenebilir.
Aşağıdaki ilaçlar KETEK ile beraber kullanılmamalıdır:
• Simvastatin gibi kanınızdaki kolesterol ve lipid düzeyini kontrol altında tutmaya yarayan başka ilaçlar kullanıyorsanız bu ilaçların yan etkilerini arttırabilir,
o Ergotamin veya dihidroergotamin (Migren için kullanılan tablet veya inhaler) o Terfenadin veya astemizol (Alerjik problemler)
o Sisaprid (Sindirim problemleri) o Pimozid (Psikiyatrik problemler)
o Dronedaron (Kalp ritmi bozuklukları) o Sakinavir (AIDS hastalığının tedavisi)
o Kolşisin (gut hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
o Midazolam ve alprazolam (uyku bozukluklarında kullanılır)
• Böbrek problemleriniz (ileri böbrek fonksiyon bozukluğu) varsa ve/veya karaciğer problemleriniz (ileri karaciğer fonksiyon bozukluğu) varsa, KETEK aldığınız sırada aşağıdaki etkin maddeleri içeren ilaçları kullanmayınız:
o Ketokonazol, itrakonazol (mantar tedavisi)
o Proteaz inhibitörü denen bir ilaç (anti HIV=AIDS tedavisi)
Aşağıdakileri alıyorsanız doktorunuza söylemeniz önemlidir:
• Fenitoin, fenobarbital, hekzobarbital ve karbamazepin içeren ilaçlar (sara (Epilepsi) hastalığı için) ve rifampisin (antibiyotik), tedavi sırasında ve 2 hafta sonrasında kullanılmamalıdır.
• St John's wort (sarı kantaron otu), (hafif depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel ilaçlar)
• Takrolimus, siklosporin ve sirolomus gibi ilaçlar (Organ nakli için)
• Metoprolol, sotalol (kalp bozuklukları için)
• Digoksin, dabigatran (kalp hastalıkları tedavisinde kullanılır)
• Teofilin (astım tedavisinde kullanılır) ile kullanırken arada 1 saat olmalıdır.
• Varfarin (kan pıhtılaşmasını önlemek için kullanılır)
• Ritonavir (anti HIV ilacı)
• Sitalopram, trisiklik antidepresanlar (depresyon tedavisi)
• Metadon (şiddetli ağrı tedavisi ve suiistimal sorunları)
• Bazı antipsikotikler (örneğin fenotiyazin) (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde)
• Fluorokinolonlar (örn. moksifloksazin) (antibiyotik)
• Flukonazol, pentamidin (Mantar hastalıklarının tedavisi)
• Telaprevir (kronik hepatit C tedavisi)
• Verapamil, nifedipin, felodipin gibi kalsiyum kanal blokerleri (hipertansiyon tedavisinde)
• Kinidin prokainamid, disopiramid, dofetilid, amiodaron (kalp ritmi bozuklukları için kullanılır)
Ciddi karaciğer ve böbrek yetmezliğiniz varsa, kullandığınız ilaçları (bitkisel tedavi destekleri dahil) doktorunuza söyleyiniz.