Levact 25 mg infüzyonluk çözelti için toz içeren flakon

2. LEVACT'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LEVACT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- İlacın etkin maddesi bendamustin hidroklorüre veya LEVACT'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa;
- Emziriyorsanız;
- Ağır karaciğer yetmezliğiniz (karaciğerin işlevini yerine getiren hücrelerde hasar) varsa;
- Karaciğer veya kanınız ile ilgili sorunlar nedeniyle cildinizde veya gözlerinizin beyaz kısımlarında sarılık/sararma varsa;
- Kemik iliği işlevlerinizde ciddi bozulma ve kanınızda bulunan bağışıklık sistemi hücreleriniz olan beyaz kan hücrelerin (WBC) sayısı 3,000/μl‘nin altına ve kanın pıhtılaşmasında görevli hücreler olan trombosit veya platelet adı verilen hücrelerin sayısı 75,000/μl'nin altına inerse;
- Tedaviye başlamadan önceki 30 gün içinde önemli/büyük bir cerrahi operasyon geçirdiyseniz;
- Bir enfeksiyonunuz varsa, özellikle bu enfeksiyona beyaz kan hücre sayınızda düşüklük (tıbbi adı lökopeni) eşlik ediyorsa;
- Sarı humma adı verilen hastalığa karşı yapılan aşı ile birlikte.

LEVACT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Kemik iliğinin, kan hücrelerini yenileme kapasitesinin düşmesi durumunda. LEVACT ile tedaviye başlamadan devam eden, her tedavi küründen önce ve tedavi kürleri aralarında beyaz kan hücresi ve trombosit sayımı yaptırmanız gerekir.
- Mikrobik hastalık yani enfeksiyon durumunda. Akciğer belirtileri ve ateş de dahil olmak üzere enfeksiyon belirtileri söz konusu olursa doktorunuza bildiriniz.
- Sarılık (Hepatit B) virüsü taşıyıcılığı ya da aktif sarılık hastalığı açısından test edilmeli ve bu durumlar varsa yakından takip edilmelidir.
- LEVACT ile tedavi süresince cilt reaksiyonu gelişmesi durumunda. Bu reaksiyonların şiddeti artabilir.
- Kalp hastalığı (örneğin kalp krizi, göğüs ağrısı, ciddi düzeyde düzensiz kalp ritmi) varlığı durumunda.
- Herhangi bir ağrı duymanız, idrarınızda kan olması ve idrar miktarında azalma durumunda. Hastalığınız şiddetlendiğinde, ölen tüm kanser hücresi artıkları vücudunuzdan temizlenmeyebilir. Buna tümör lizis sendromu adı verilir ve ilk LEVACT dozundan sonraki 48 saat içinde müdahale edilmezse, böbrek ve kalp sorunlarına yol açabilir. Doktorunuz bu durumu önlemeye yönelik bazı ilaçlar verebilir ve yeterince sıvı aldığınızı takip edecektir.
- Ciddi alerjik veya aşırı duyarlılık reaksiyonu durumunda. İlk tedavi küründen sonra ilaç damardan verilirken olabilecek reaksiyonlara karşı dikkatli olunuz.
- Mukozada (örneğin ağız ve dudaklar) ağrılı kırmızı veya morumsu döküntü, kabarcık ve/veya başka lezyonların ortaya çıkmaya başladığı durumlarda. Daha önce ışığa duyarlılık, bronşit gibi solunum yolu enfeksiyonları ve/veya ateş olduğu durumlarda özellikle dikkat edilmelidir.
- Bulantı ve kusma için bulantı engelleyen (antiemetik) bir ilaç verilebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza başvurunuz.

LEVACT tedavisi sırasında ve sonrasında yeterli miktarda su veya sıvı verildiğinden emin olun.

LEVACT tedavisi uygulanan erkekler tedavi sırasında ve tedaviden sonraki 6 ay boyunca çocuk sahibi olmamalıdır. Tedaviye başlamadan önce kalıcı kısırlık (infertilite) olasılığına karşı sperm saklama konusunda danışmanlık almalısınız.

Kan damarları dışındaki dokuya istemeden enjekte edilmesi halinde (enjekte edilen maddenin damar dışına çıkması) enjeksiyonun derhal durdurulması gerekir. İğnenin pistonunu hafif geri çekip, enjektör ucunu çıkarın. Ardından etkilenen bölgeye soğuk uygulayın. Etkilenen kolunuzu yukarı kaldırın. Kortikosteroid adı verilen ilaçlarla ilave tedavilerin uygulamasının yararı kesin değildir (bakınız Bölüm 4).

LEVACT'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle yiyecekle alınmasında bir sorun söz konusu değildir.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LEVACT genetik hasara neden olabilir ve hayvan çalışmalarında tıbbi adıyla malformasyonlara sakatlıklara) neden olmuştur. Doktorunuz tarafından kesinlikle kullanmanız gerektiği belirtilmediği sürece hamileliğiniz sırasında LEVACT kullanmayın. Tedavi durumunda doğmamış çocuk üzerindeki olası yan etkiler açısından tıbbi danışmanlık alın ve genetik inceleme imkanını değerlendirin.

Çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız LEVACT tedavisinden hem önce hem de sonra etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanınız. LEVACT tedavisi sırasında hamile kalırsanız derhal doktorunuza bilgi veriniz ve genetik inceleme yaptırınız.

Eğer erkekseniz LEVACT tedavisi sırasında ve tedavi durdurulduktan sonraki 6 ay boyunca çocuk sahibi olmaktan kaçının. LEVACT tedavisinin kısırlığa yol açmak gibi bir riski mevcuttur ve tedavi başlamadan önce sperm koruma için bir danışmanlık almanız önerilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LEVACT emzirme süresince kullanılmamalıdır. Emzirme süresince LEVACT tedavisi gerekliyse emzirme durdurulmalıdır.

Araç ve makine kullanımı
LEVACT'ın araç ve makine kullanım yeteneği üzerine olan etkisi ile ilgili hiçbir çalışma yoktur. Baş dönmesi veya koordinasyon eksikliği gibi yan etkiler yaşarsanız araç ve makine kullanmayınız.

LEVACT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilacın formülünde mannitol bulunur. Kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile kullanımı
- LEVACT kemik iliğinde kan oluşumunu engelleyen ilaçlarla eş zamanlı kullanılırsa kemik iliğindeki durum şiddetlenir.
- LEVACT bağışıklık yanıtınızı değiştiren ilaçlarla birlikte uygulanırsa bu etki şiddetlenebilir.
- Hücre öldürücü yani sitostatik ilaçlar canlı virüs aşılarının etkisini azaltabilir. Buna ek olarak, canlı virüs aşıları (viral aşılama) ile aşılanma sonrasında bir enfeksiyon gelişmesi riskini de arttırır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.