4. Olası yan etkiler nelerdir?
HRT kullanan kadınlar, kullanmayanlarla karşılaştırıldıklarında sıklıkla aşağıdaki hastalıklar bildirilmiştir:
- meme kanseri
- rahim duvarının anormal büyümesi veya kanseri (endometriyal hiperplazi veya kanser)
- yumurtalık kanseri
- bacakların veya akciğerlerin toplardamarlarında kan pıhtıları (venöz tromboembolizm)
- kalp hastalığı
- inme
- 65 yaş üzerinde HRT başlanırsa olası hafıza kaybı
Bu yan etkiler hakkında daha fazla bilgi için bkz. bölüm 2.
' Tüm ilaçlar gibi, LIVIAL in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Çoğu yan etki hafiftir.
LIVIAL kullanmanız sonucu ortaya çıktığını düşündüğünüz yan etkileri doktor ya da eczacınıza bildiriniz.
Aşağıdakilerden biri olursa, LIVIAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz:
- Kan basıncının yükselmesi
- Cildin veya gözün beyaz kısmının sarı bir renk alması (sarılık)
- Aniden başlayan migren tipi baş ağrısı
- Bacaklarda ağrılı şişlik ve kızarıklık, ani göğüs ağrısı, nefes almada zorluk (bu belirtiler kan pıhtısı gibi daha ciddi bir problemin belirtileri olabilir)
- "LIVIAL'i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız" bölümünde listelenen problemlerden herhangi biri
Diğer yan etkiler:
Yaygın (10 kadının 1'inde görülen):
- Meme ağrısı
- Karın ağrısı veya pelvik ağrı (göbek altındaki karın bölgelerinde ve kasıklarda hissedilen ağrı)
- Doğal olmayan kıllanma
- Vajinal kanama veya lekelenme tarzı kanama
Bu genellikle HRT kullanımının ilk birkaç ayında endişelenecek bir durum değildir. Eğer kanama devam ederse, veya bir süredir HRT kullanıyorken başlarsa "LIVIAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ- Düzensiz kanama" bölümüne bakınız.
- Akıntı, kaşıntı, tahriş, pamukçuk gibi vajinal problemler
- Rahim ve rahim ağzı duvarının kalınlaşması
- Kilo artışı
Yaygın olmayan (100 kadının 1'inde görülen):
- Ellerde, bileklerde ve ayakta şişme- sıvı tutulmasının belirtisi
- Mide bozukluğu
- Akne
- Meme uçlarında ağrı veya memede rahatsızlık hissi
- Vajinal enfeksiyonlar
Seyrek (1000 kadının 1'inde görülen):
- Deride kaşıntı
Bilinmiyor (LIVIAL kullanan bazı kadınlarda aşağıdakiler raporlanmıştır):
- Depresyon, baş dönmesi, baş ağrısı
- Eklem ağrıları veya kas ağrıları
- Döküntü veya kaşıntı gibi cilt problemleri
- Görme kaybı veya bulanık görme
- Karaciğer testlerinde değişiklikler
LIVIAL kullanan kadınlarda meme kanseri ve rahim iç yüzeyini örten tabakanın (endometrium) hücrelerinde çoğalma ve kanser bildirilmiştir.
Eğer yukarıda belirtilen yan etkilerden herhangi biri kötüleşirse veya devam ederse doktorunuza danışınız.
Diğer HRT'lerle aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
- safra kesesi hastalığı
- çeşitli deri hastalıkları:
- "gebelik lekeleri" olarak bilinen özellikle yüz veya boyun derisinde renk değişikliği (kloazma)
- ağrılı kızarık deri nodülleri (eritema nodozum)
- acıyan veya dantele benzer kırmızı döküntüler (eritema multiforma)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.