2.MEKİNİST'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Eğer doktorunuz MEKİNİST ve TAFİNLAR kombinasyonu ile tedavi görmenize karar verirse hem bu kullanma talimatını hem de TAFİNLAR'ın kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz.
Bu ilaçların kullanımına ilişkin ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize danışınız.
MEKİNİST, sadece BRAF geninde değişikliği olan melanomaların tedavisinde kullanılabilir. Doktorunuz, bir tümör dokusu örneği alıp MEKİNİST'in sizin için uygun olup olmadığını test edecektir.
MEKİNİST'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer Trametinibe veya bu kullanma talimatında bölüm 6'da liste halinde sunulan ilaç içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
Uyarılar ve Önlemler
• Karaciğer sorunlarınız varsa bu durumu doktorunuza bildiriniz. Bu durum,
MEKİNİST'in aktivitesini etkileyebilir. Doktorunuz ayrıca, karaciğer fonksiyonlarınızı izlemek için bazı kan testleri de yapabilir.
• Böbrek sorunlarınız varsa.
• Akciğer ya da nefes alıp verme sorunlarınız varsa ya da önceden bu tür sorunlarınız olduysa.
• Kalp yetmezliği gibi kalp sorunlarınız varsa ya da kalbinizin atış şekli ile ilgili sorunlarınız varsa.
• Kanı gözden taşıyan damarda tıkanıklık (retinal ven tıkanması) ya da sıvı blokajının neden olabileceği göz şişliği (korioretinopati) dahil göz sorunlarınız varsa.
TAFİNLAR ile kombinasyon halinde MEKİNİST almadan önce doktorunuzun şunları bilmesi gerekir:
• Melanomdan başka bir kanser türü olduysanız, çünkü MEKİNİST alırken cilt dışı kanserler geliştirme riskiniz daha yüksek olabilir.
MEKİNİST'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
MEKİNİST kullanan bazı kişilerde ciddi olabilecek başka hastalıklar gelişebilir. Dikkat edilmesi gereken önemli semptomlar hakkında bilgi sahibi olmalısınız:
Kanama
MEKİNİST ile TAFİNLAR kombinasyonunu kullanmak beyninizde, sindirim sisteminizde (mide, rektum veya bağırsak), akciğerlerinizde ve diğer organlarınızda ciddi kanamaya neden olabilir ve ölüme sebebiyet verebilir. Belirtiler şunları içerir:
• baş ağrıları, sersemlik hali ve güçsüz hissetme
• dışkıda kan ya da siyah renkli dışkı
• idrarda kan
• mide ağrısı
• öksürme/kan kusma
Kalp rahatsızlığı
MEKİNİST kalp rahatsızlığına neden olabilir ya da mevcut kalp problemlerini kötüleştirebilir (ayrıca bkz. bölüm 4 'Kalp problemleri')
Bir kalp rahatsızlığınız varsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz bu ilaç ile tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında kalbinizin uygun şekilde çalışıp çalışmadığını kontrol etmek üzere testler yürütecektir. Kalbiniz sıkışıyorsa, hızlı atıyorsa veya düzensiz soluyorsanız veya baş dönmesi, yorgunluk, sersemlik, nefes darlığı veya bacaklarda şişlik hissediyorsanız derhal doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz gerekirse tedavinize ara verebilir veya tamamen durdurabilir.
Ateş
MEKİNİST ile TAFİNLAR kombinasyonunu kullanmak ateşe neden olabilir (ayrıca bkz. bölüm 4 'Ateş') fakat bu durum kombinasyon tedavisi görüyorsanız daha olasıdır. Bazı durumlarda ateşi olan kişilerde tansiyon düşüklüğü, sersemlik hali veya diğer belirtiler ortaya çıkabilir. İlacınızı kullanırken, ateşiniz 38.5°C'nin üstüne çıkarsa derhal doktorunuza söyleyiniz.
Derinizde, yeni deri kanserine işaret edebilecek değişiklikler
MEKİNİST ile TAFİNLAR kombinasyonunu kullanmak, kutanöz skuamöz hücreli karsinom (cuSCC) adı verilen farklı bir deri kanseri türüne neden olabilir. Bu lezyon genellikle lokal seyreder ve ameliyatla alınabilir ve kişiler tedaviye devam edebilirler.
TAFİNLAR ile kombinasyon halinde MEKİNİST kullanan bazı kişiler, yeni melanomların belirdiğini fark edebilir. Bu lezyonlar genellikle ameliyatla alınır ve kişiler tedaviye devam edebilirler.
Tedaviye başlamadan önce ve daha sonra düzenli aralıklarla doktorunuz derinizi kontrol edecektir. Bu ilacı kullanırken ya da tedaviden sonra derinizde değişiklikler fark ederseniz derhal doktorunuza söyleyiniz (ayrıca bkz. bölüm 4).
Karaciğer sorunları
TAFİNLAR ile kombinasyon, karaciğerinizde, hepatit ve ölümle sonuçlanabilen karaciğer yetmezliği gibi ciddi hastalıklara ilerleyebilen sorunlara neden olabilir. Doktorunuz sizi düzenli aralıklarla kontrol edecektir. Karaciğerinizin gerektiği gibi çalışmadığının belirtileri şunları içerebilir:
• İştah kaybı
• Bulantı
• Kusma
• Midenizde (karnınızda) ağrı
• Derinizin ve göz beyazlarınızın sararması (sarılık)
• Koyu renkli idrar
• Derinizin kaşınması
Bu belirtilerden herhangi biri oluşursa, hemen doktorunuza söyleyiniz.
Göz problemleri
İlacınızı kullanırken doktorunuz gözlerinizi muayene etmelidir. MEKİNİST körlüğü de içeren göz problemlerine neden olabilir. Gözünüzdeki damar daha önce tıkanmışsa (retinal ven oklüzyonu) MEKİNİST önerilmemektedir. Tedaviniz sırasında bulanık görme, görme kaybı veya diğer görme değişiklikleri, görüş alanınızda renkli noktalar veya haleler (nesnelerin etrafını bulanık görme) gibi göz problemlerine ilişkin semptomlar yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz gerekirse tedavinize ara verebilir veya tamamen durdurabilir.
Akciğer ya da solunum sorunları
Sıklıkla kuru öksürüğün, nefes darlığının ve yorgunluğun eşlik ettiği nefes alıp verme güçlüğü dahil akciğer ya da solum sorunlarınız varsa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, siz ilacınızı kullanmaya başlamadan önce akciğer fonksiyonunuza baktırabilir.
Kas ağrısı
MEKİNİST kas yıkımına (rabdomiyoliz) neden olabilir. Eğer aşağıdaki belirtilerden biri sizde ortaya çıkarsa en kısa zamanda doktorunuza söyleyiniz.
• kas ağrısı
• böbrek hasarına bağlı koyu renkli idrar
Doktorunuz gerekli ise tedavinize ara vermeye ya da tamamen durdurmaya karar verebilir.
• Bu kullanma talimatında Bölüm 4'te "Olası ciddi yan etkiler" başlığı altındaki bilgileri okuyunuz.
Çocuklar ve adolesanlar
MEKİNİST'in çocuklarda ve adolesanlarda kullanımı önerilmemektedir. MEKİNİST 'in 18 yaşın altındaki kişilerdeki etkileri bilinmemektedir.
MEKİNİST 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması