Bu etkilerin tanımları diğer bölümlerde yer almaktadır (bkz. bölüm 4 Olası yan etkiler nelerdir).
Rehberlik için, bu kullanma talimatındaki tüm bilgileri okuyunuz.
Herhangi bir konuda emin değilseniz doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışınız. Hastalığınız, semptomları ve tedavi durumu dahi araç veya makine kullanma yetilerinizi etkileyebilir.
MEKİNİST'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez".
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Tedaviye başlamadan önce başka ilaçları alıyorsanız veya son zamanlarda aldıysanız doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz. Bunlar reçetesiz alınan ilaçları da içerir.
Aldığınız ilaçların bir listesini tutun, böylece yeni bir ilaç aldığınızda doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza gösterebilirsiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.MEKİNİST nasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
MEKİNİST'i daima doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenizin size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
TAFİNLAR ile kombinasyon halinde kullanıldığında, MEKİNİST'in standart dozu günde bir kez alınan bir adet 2 mg tablettir. MEKİNİST ile birlikte kullanıldığında önerilen TAFİNLAR dozu günde iki kez 150 mg'dır.
Doktorunuz yan etkiler yaşarsanız daha düşük bir doz almanıza karar verebilir.
Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla MEKİNİST almayınız.
• Uygulama yolu ve metodu:
Tabletleri bir su bardağı dolusu su ile bütün olarak yutunuz.
MEKİNİST'i günde bir defa aç karnına (yemekten en az 1 saat önce veya 2 saat sonra) alınız, bu şu anlama gelmektedir:
• MEKİNİST aldıktan sonra, yemek yemeden önce en az 1 saat bekleyiniz.
• veya yemek yedikten sonra, MEKİNİST almak için en az 2 saat bekleyiniz. MEKİNİST'i her gün aynı saatte alınız.
MEKİNİST tabletler ve TAFİNLAR kapsülleri bir bardak suyla birlikte yutunuz. TAFİNLAR ile kombinasyon halinde MEKİNİST'i tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Doktorunuz istemediği sürece dozunuzu değiştirmeyiniz veya TAFİNLAR ile kombinasyon halinde MEKİNİST almayı bırakmayınız.
MEKİNİST ve TAFİNLAR kombinasyon halinde alınırken, günde bir kez MEKİNİST dozunu, TAFİNLAR'ın akşam veya sabah dozu ile birlikte her gün aynı saatte alınız.
Günde bir dozdan fazla MEKİNİST dozu almayınız ve TAFİNLAR'ın sabah ve akşam dozlarını aynı anda almayınız.
Çok fazla MEKİNİST veya TAFİNLAR alırsanız doktorunuzu arayınız veya derhal en yakındaki hastaneye gidiniz. Mümkün olduğunda MEKİNİST tabletleri ve TAFİNLAR kapsüllerini yanınızda götürünüz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MEKİNİST kullandıysanız:
Almanız gerekenden daha fazla MEKİNİST ya da TAFİNLAR aldıysanız, derhal doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize danışınız. MEKİNİST tabletleri ve TAFİNLAR kapsülleri mümkünse yanınızda götürünüz. Ayrıca, MEKİNİST ve TAFİNLAR ambalajını ve kullanma talimatını doktorunuza gösteriniz.
MEKİNİST almayı unutursanız:
Eğer bir dozu unuttuğunuzu 12 saat geçmeden hatırlarsanız, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız.
Eğer unuttuğunuz dozun üzerinden 12 saatten fazla bir süre geçmiş ise, o dozu atlayarak bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Sonrasında, normalde yaptığınız gibi düzenli olarak tabletlerinizi almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuza danışmadan MEKİNİST almayı kesmeyiniz.
MEKİNİST'i TAFİNLAR ile kombinasyon halinde tam olarak doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenizin size söylediği şekilde alınız. Doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz önermediği sürece, MEKİNİST veya TAFİNLAR'ın dozunu değiştirmeyiniz veya bunları kullanmayı kesmeyiniz.
MEKİNİST'i TAFİNLAR ile kombinasyon halinde nasıl kullanmanız gerekir?
• MEKİNİST'i TAFİNLAR ile kombinasyon halinde tam olarak doktorunuzun, hemşirenizin ya da eczacınızın size söylediği gibi alınız. Doktorunuz, hemşireniz ya da eczacınız size söylemediği sürece dozunuzu değiştirmeyiniz ya da MEKİNİST'i veya TAFİNLAR'i kullanmayı bırakmayınız.
• MEKİNİST'i günde bir kez ve TAFİNLAR'i günde iki kez alınız. İki ilacı da her gün aynı saatlerde alma alışkanlığı edinmeniz yararınıza olabilir. MEKİNİST, TAFİNLAR'in ya sabah dozu ya da TAFİNLAR'in akşam dozu ile alınmalıdır. TAFİNLAR dozları arasında yaklaşık 12 saat olmalıdır.
• MEKİNİST'i ve TAFİNLAR'i aç karnına, bir öğünden en az bir saat önce veya iki saat sonra alınız. Bir bardak su ile bütün halde alınız.
• Eğer MEKİNİST yada TAFİNLAR'in bir dozunu atlarsanız hatırlar hatırlamaz alınız: unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayınız ve bir sonraki dozunuzu her zamanki saatinde alınız:
• Eğer bir sonraki, günde bir kez alınan planlı MEKİNİST dozunuza 12 saatten az kalmışsa
• Eğer bir sonraki, günde iki kez alınan planlı TAFİNLAR dozunuza 6 saatten az kalmışsa
• Çok fazla MEKİNİST yada TAFİNLAR kullanırsanız derhal doktorunuz, hemşireniz ya da eczacınız ile iletişime geçiniz. Mümkünse MEKİNİST tabletleri ve TAFİNLAR kapsülleri beraberinizde götürünüz. Mümkünse doktorunuza, hemşirenize ya da eczacınıza MEKİNİST ve TAFİNLAR'in paketlerini ve kullanma talimatlarını gösteriniz.
• Yan etkiler yaşarsanız, doktorunuz daha düşük MEKİNİST ve TAFİNLAR dozları almanız gerektiğine karar verebilir. MEKİNİST ve TAFİNLAR dozlarını tam olarak doktorunuzun, hemşirenizin ya da eczacınızın size söylediği şekilde alınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MEKİNİST'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
| Çok yaygın: | 10 hastanın en az birinde görülebilir. |
| Yaygın: | 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. |
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Önemli işaret ve belirtilerin izlenmesi Kalp problemleri
MEKİNİST, kalbinizin her atımdaki kan pompalama yetisini etkileyebilir. Kalp problemleri olan hastalarda yan etkilerin görülme ihtimali daha yüksektir. MEKİNİST alırken herhangi bir kalp problemi için kontrol edileceksiniz. Kalp problemlerinin belirtileri şu şekildedir:
• kalbinizin sıkıştığını, hızlı veya düzensiz attığını hissederseniz
• sersemlik hissi
• yorgunluk
• baş dönmesi
• nefes darlığı
• bacakların şişmesi
Bu belirtileri ilk kez gördüğünüzde ya da bu belirtiler kötüleştiğinde, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza bildiriniz.
Yüksek tansiyon
MEKİNİST yeni yüksek tansiyona (hipertansiyon) ya da var olan yüksek tansiyonun kötüleşmesine neden olabilir. MEKİNİST ile tedaviniz sırasında doktorunuzun tansiyonunuzu kontrol etmesi gerekir.
Tansiyonunuz yükselirse, tansiyonunuz kötüleşirse ya da şiddetli baş ağrınız, baş dönmeniz veya sersemlik halini olursa vakit geçirmeden doktorunuzu veya hemşirenizi arayınız.
Kanama problemleri
TAFİNLAR ile kombinasyon halinde verildiğinde TAFİNLAR özellikle beyin veya midenizde ölüme yol açabilecek ciddi kanama problemlerine neden olabilir.
Aşağıdakileri de içeren olağandışı belirtiler yaşarsanız derhal doktorunuzu veya hemşirenizi bilgilendirin ve tıbbi yardıma başvurun:
• baş ağrıları, baş dönmesi veya güçsüzlük
• kan veya kan pıhtıları öksürme
• kan içeren veya "kahve taneleri" gibi görünen kusmuk
• katran gibi görünen kırmızı veya siyah dışkı
Göz (Görme) Problemleri
MEKİNİST, göz problemlerine neden olabilir. Göze giden damarın tıkanması (retinal ven oklüzyonu) dahil belirli göz hastalıklarınız ya da göz hastalığı riskiniz varsa, MEKİNİST 'nin kullanılması önerilmez. Doktorunuz MEKİNİST almadan önce ya da MEKİNİST ile tedavi sırasında göz muayenesi yaptırmanızı isteyebilir. Doktorunuz, görme ile ilgili aşağıdaki belirtileri yaşamanız durumunda MEKİNİST almayı bırakmanızı ya da bir uzmana görünmenizi isteyebilir:
• renkli benekler
• hale (nesnelerin çevresinde bulanık bir çizgi görmek)
• bulanık görme
• görme kaybı
• göz kızarıklığı ve tahrişi
Cilt Problemleri
Bu ilacı kullanırken derinizde herhangi bir değişiklik fark ederseniz lütfen en kısa süre içinde doktorunuz, hemşireniz ya da eczacınız ile konuşunuz.
MEKİNİST'i TAFİNLAR ile kombinasyon halinde alan 100 kişiden en fazla 3'ü kutanöz skuamöz hücreli karsinom (cuSCC) adı verilen farklı bir deri kanseri türü geliştirebilir. Başka hastalarda bazal hücreli karsinom (BCC) adı verilen farklı bir deri kanseri türü ortaya çıkabilir. Genellikle bu deri değişiklikleri lokal seyreder ve ameliyatla alınabilir ve MEKİNİST ve TAFİNLAR ile tedaviye ara verilmeden devam edilebilir.
MEKİNİST'i TAFİNLAR ile kombinasyon halinde kullanan bazı kişiler ayrıca yeni genellikle melanomların da belirdiğini fark edebilirler. Bu melanomlar genellikle ameliyatla alınır ve MEKİNİST ve TAFİNLAR ile tedaviye ara verilmeden devam edilebilir.
Doktorunuz, siz TAFİNLAR kullanmaya başlamadan önce derinizi muayene edebilir ve sonrasında siz bu ilacı kullanırken her ay ve bıraktıktan sonra 6 ayda bir tekrar muayene edebilir. Bunda amaç yeni deri kanserlerini kontrol etmektir.
Doktorunuz ayrıca başınızı, ağzınızı, lenf bezlerinizi kontrol edecektir ve düzenli olarak göğüs ve karın bölgelerinizin görüntüleri (BT taramamaları) alınacaktır. Ayrıca kan testlerinden de geçebilirsiniz. Bu testlerin amacı vücudunuzda skuamöz hücreli karsinom dahil başka herhangi bir kanserin gelişip gelişmediğini tespit etmektir. Tedaviniz öncesinde ve sonunca jenital bölge muayeneleri (kadınlar için) ve makat muayeneleri de önerilir.
TAFİNLAR kullanırken derinizi düzenli olarak kontrol edin.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz:
• yeni siğil
• deride yara ya da kanamalı veya iyileşmeyen kırmızı yumru
• bir benin boyutunda veya renginde değişiklik
eğer bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz (ilk kez ortaya çıktıklarını ya da kötüleştiklerini), mümkün olan en kısa sürede doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz.
MEKİNİST, TAFİNLAR ile kombinasyon halinde, döküntü neden olabilir. Döküntünün önlenmesine yardımcı olmak
ya da akne benzeri döküntüye için ne yapılması gerektiği
konusunda doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Eğer bu belirtiler sizde ilk kez ortaya çıkarsa ya da kötüye giderlerse mümkün olan en kısa zaman içerisinde doktorunuza ya da hemşirenize söyleyiniz.
Aşağıdaki belirtilerin herhangi birinin eşlik ettiği şiddetli deri döküntüsü yaşarsanız derhal doktorunuzla iletişime geçiniz: derinizde kabarcıklar, ağzınızda kabarcıklar veya yaralar, derinizde soyulma, ateş, kızarıklık ve yüzünüzde veya ayak tabanınızda şişlik.
Eğer herhangi bir deri döküntüsü yaşarsanız ya da kötüye giden döküntünüz olursa mümkün olan en kısa zaman içerisinde doktorunuza ya da hemşirenize söyleyiniz.
Kas ağrısı
MEKİNİST kas yıkımına (rabdomiyoliz) neden olabilir. Eğer aşağıdaki belirtilerden biri sizde ortaya çıkarsa en kısa zamanda doktorunuza söyleyiniz.
• kas ağrısı
• böbrek hasarına bağlı koyu renkli idrar
Akciğer ya da solunum sorunları
MEKİNİST akciğer iltihabına neden olabilir (pnömoni ya da interstisel akciğer hastalığı). Aşağıdakiler dahil olmak üzere yeni ya da kötüleşen akciğer veya solunum sorunları belirtileriniz varsa doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz:
• nefes darlığı
• öksürük
• yorgunluk
MEKİNİST ile TAFİNLAR birlikte alındığında görülen yan etkiler
MEKİNİST ile TAFİNLAR birlikte aldığınızda, sıklıkları farklı olabilmekle birlikte (daha sık veya daha seyrek) yukarıdaki listede belirtilen yan etkilerden herhangi birini yaşayabilirsiniz.
Ayrıca MEKİNİST ile aynı zamanda TAFİNLAR kullanmanıza bağlı olarak aşağıdaki listede yer alan başka yan etkileri de yaşayabilirsiniz.
Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız (ister ilk kez ortaya çıkmış olsunlar isterlerse kötüye gitsinler) mümkün olan en kısa süre içinde doktorunuza söyleyiniz.
Bu ilacı kullanırken yaşayabileceğiniz yan etkiler ile ilgili ayrıntılı bilgi için lütfen TAFİNLAR Kullanma Talimatını okuyunuz.
MEKİNİST'i TAFİNLAR ile kombinasyon halinde kullandığınızda görebileceğiniz yan etkiler şunlardır:
Çok yaygın yan etkiler
Bunlar 10 kişide 1'den fazlasını etkileyebilir:
• Sersemlik hali
• Üşüme
• Yüksek ateş
• Döküntü, cilt kuruluğu, kaşıntı, sivilce benzeri sorun,
• İştahta azalma
• Baş ağrısı
• Yüksek tansiyon
• Öksürük
• Karın ağrısı
• Bulantı, kusma
• İshal
• Kabızlık
• Eklem ağrısı, kas ağrısı veya eller ya da ayaklarda ağrı
• Enerji eksikliği, zayıf hissetme
• Eller ya da ayaklarda şişme
• Burun ve boğaz iltihabı
• Kanama (hemoraji)
• İdrar yolu enfeksiyonu
Kan testlerinde görülebilen çok yaygın yan etkiler
• Düşük beyaz kan hücresi düzeyleri
• Karaciğer ile ilgili anormal kan testi sonuçları
Yaygın yan etkiler
Bunlar 10 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir:
• Düşük tansiyon
• Aşırı terleme
• Sert pullu derş yamaları, irin dolu kabarcıkların eşlik ettiği deri döküntüsü, derinin kahverengi be sarımsı kalınlaşması, et beni, deride çatlama, siğil benzeri oluşumlar ya da avuç içleri, parmaklar ve ayak tabanında kızarıklık ve şişlik, kutanöz skuamöz hücreli karsinom (bir tür deri kanseri), derinin altındaki yağ tabakasının iltihaplanması, papilom (genellikle zararlı olmayan bir deri tümörü), deri enfeksiyonu (selülit), derideki saç foliküllerinin iltihaplanması dahil deri etkileri
• Tırnak yatağı değişiklikleri, tırnak ağrısı, enfeksiyon ve kütikül şişmesi gibi tırnak bozuklukları
• Alışılmadık saç kaybı veya incelmesi
• Sıvı kaybı (düşük su veya sıvı seviyesi)
• Bulanık görme, görüş sorunları
• Nefes darlığı
• Ağız yarası veya ağız ülserleri, mukoz membranların iltihaplanması
• Ağız kuruluğu
• Grip benzeri hastalık
• Kas spazmları
• Yüzde şişme
• Gece terlemeleri
• Kanın daha az etkiyle pompalaması
Kan testlerinde görülebilen yaygın yan etkiler
• Kan trombosit (kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücreler) sayısında azalma
• Kırmızı kan hücresi sayısında azalma (anemi) ve bir tip beyaz kan hücresi sayısında azalma (lökopeni)
• Kanda düşük sodyum düzeyleri
• Karaciğer tarafından üretilen bazı maddelerde (enzimler) artış
• Kreatin fosfokinaz (başlıca kalp, beyin ve iskelet kasında bulunan bir enzim) artışı
• Kan şekeri düzeyinde artış
• Kanda düşük fosfat düzeyleri
Yaygın olmayan yan etkiler
Bunlar 100 kişiden 1'ine kadarını etkileyebilir:
• Alerjik reaksiyonlar
• Sıvı sızıntısının neden olduğu göz şişliği (korioretinopati), göziltihabı (üveit), gözün arkasındaki ışığa hassas zarın (retina) destekleyici katmanlardan ayrılması (retina dekolmanı) ve gözlerde şişlik dahil göz değişiklikleri
• Yüzde şişlik, lokal doku şişliği
• Pankreas iltihabı
• Böbrek yetmezliği, böbrek iltihabı
• Akciğer iltihabı (pnömoni)
• Yeni primer melanoma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Buna, bu ya da TAFİNLAR kullanma talimatında bahsi geçmeyen tüm olası yan etkiler dahildir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.