Moksine 400 mg 7 film tablet

2.MOKSİNE 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MOKSİNE 'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

-Moksifloksasine, kinolon grubundan diğer antibiyotiklere veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılı ğınız) var ise

-Hamile iseniz,

-Bebeğinizi emziriyorsanız,

-18 yaşından küçük iseniz,

-Bir antibiyotik grubu olan kinolon tedavisiyle bağlantılı tendon (kasları kemiklere bağlayan uzantılar) hasarı geçirdiyseniz,

-Doktorunuz tarafından kalp grafinizde herhangi bir anormallik saptanmışsa,

-Kanınızda tuz (sodyum) ve potasyum eksikliği varsa,

-Kalp atış hızınız dü şük ise (bradikardi),

-Ciddi kalp yetmezliğiniz var ise,

-Önceden geçirilmi ş kalp ritm bozuklukları var ise.

Moksifloksasin kalp grafisinde bozulmalara neden olan diğer ilaçlarla e şzamanlı olarak kullanılmamalıdır.

Klinik verilerin sınırlı olması nedeniyle, moksiflo ksasin aynı zamanda ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu olan (Child Pugh C) hastalarda ve karaciğer enzimlerinin düzeyleri normal üst sınırın 5 katından fazla artmı ş hastalarda da kullanılmamalıdır.

MOKSİNE 'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Bazı durumlarda, ilk uygulamadan hemen sonra aşırı duyarlılık ve alerjik reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Bu durumda doktorunuz derhal habe rdar edilmelidir.

• Çok nadir olarak ve bazen ilk uygulamadan sonra ani aşırı duyarlılık (anafilaktik) reaksiyonları meydana gelebilir, gö ğüste sıkı şma, sersemlik hissi, hasta veya zayıf

hissetme, ayağa kalkarken baş dönmesi olması gibi belirtiler olabilir. Böyle bir durumda MOKSİNE kullanımı kesilmelidir ve doktorunuz derhal haberdar edilmelidir.

• Kalp ritminde bir anormallik var ise. Bazı hastalarda MOKSİNE 'in kalp grafisinde bozulmalara neden olduğu gösterilmi ştir. Bu anormallik, kalpte ritim bozukluklarına (ventriküler aritmi) neden olabilir ve bazı durumla rda ölümcül sonlanabilir.

Ayrıca aşağıdaki hasta gruplarına dahil iseniz doktorunuza bu konuda bilgi veriniz; bu hastalarda moksifloksasin tedavisinden kaçınılmalıd ır:

-Kalp grafisinde bozukluk olduğu bilinen hastalar,

-Potasyum eksikliği olan ve bu durumları tedavi edilmeyen hastalar,

-Sınıf IA (örn., kinidin, prokainamid) ya da sınıf I II (örn., amiodaron, sotalol) antiaritmik ajan (ritim bozukluğunu önleyen ilacı) kullanan hastalar.

Eğer aşağıdaki hasta gruplarına dahil iseniz doktorunuza bu konuda bilgi veriniz; bu hastalarda MOKSİNE 'in kalp grafisi üzerindeki etkisi dı şlanamaz. Aşağıdaki hastalarda MOKSİNE 'in dikkatle kullanılması önerilmektedir:

-Sisaprid (mide-barsak ilacı), eritromisin (antibiyotik), antipsikotikler (ruh hastalığı

ilaçları) ve trisiklik antidepresanlar (depresyon ilaçları) gibi kalp ritmini bozan ilaçlar ile e şzamanlı tedavi görüyorsanız,

-Kalp ritminde önemli azalma (bradikardi), kalp kası na yeterli kan gitmemesi (akut miyokard iskemisi) gibi ritim bozukluklarından (aritmi) şikâyetçi iseniz,

-Karaciğer sirozunuz var ise,

-Kalp ritmini bozan ilaçlara daha duyarlı olabilen k adın ve yaşlı hastalar.

• Potasyum düzeylerini azaltabilen ilaçlar alıyorsanı z dikkatli olmalısınız.

• MOKSİNE ile potansiyel olarak karaciğer yetmezliğine (ölümcül vakalar da dahil) yol açan a ğır karaciğer iltihabı (fulminan hepatit) vakaları bildirilmiştir. Eğer, iştahsızlık, bulantı, kusma, halsizlik, gözlerin ve/veya cildin sarı renk alması, karın a ğrısı ya da koyu renkli idrar gibi karaciğer iltihabı ya da yetmezliğine ilişkin belirtiler ortaya çıkarsa tedaviye devam etmeden önce derhal doktorunuza ba şvurunuz.

• MOKSİNE ile Stevens-Johnson sendromu ya da toksik epidermal nekroliz gibi kabarcıklı deri reaksiyonu vakaları bildirilmiştir. Eğer cildinizde ve/veya ağız/burun içi gibi mukozalarda kabarcıklı reaksiyonlar ortaya çıkarsa, tedaviye devam etmeden önce derhal doktorunuzla temasa geçiniz.

• Nöbetlere e ğilim yaratabilen ya da nöbet e şiğini dü şürebilen merkezi sinir sistemi rahatsızlığınız varsa veya bundan şüphe ediliyorsa dikkatli olmalısınız.

• Ciddi ishal veya dışkıda kan veya mukus fark ederseniz, ilacı kesip, derhal doktorunuza başvurunuz. Böyle bir durumda barsak hareketlerini aza ltan ilaçlar kullanılmamalıdır.

• Moksifloksasini de içeren kinolon tedavisiyle, özel likle yaşlı hastalarda ya da aynı

zamanda kortikosteroidler (kortizon türü ilaçlar) ile tedavi edilmekte olan kişilerde,

kasları kemiklere bağlayan tendonlarda iltihap (enflamasyon) ve yırtılma (rüptür) görülebilir. Bu olaylar tedaviniz sonlandıktan sonr a dahi görülebilir. İlk ağrı ya da iltihaplanma belirtisinde, tedaviyi kesiniz, etkilenen uzvu dinlendiriniz ve doktorunuza başvurunuz.

• Florokinolonlarla tedavi gören hastalarda nöbetler ve kafa içi basınçta artı ş (psödotümör serebri dahil) bildirilmiştir.

• Böbrek bozuklukları olan ya şlı hastalar yeterli sıvı alımına devam edemiyorlars a

• Görme bozuklu ğu ya da gözlerinizle ilgili herhangi bir sorun orta ya çıkarsa, hemen bir - göz doktoruna ba şvurmalısınız.

• Tedaviniz sırasında UV ı şınları ya da güne ş ışığına fazla maruz kalmamalısınız.

• Aile öyküsünde ya da hâlihazırda glukoz-6-fosfat de hidrogenaz (kan şekeri (glikoz) metabolizmasında hayati önem ta şıyan bir enzim) eksikliği olan hastalar kinolonlar ile tedavide kan hücrelerinin parçalandı ğı (hemolitik) reaksiyonlara eğilimlidirler. Bu nedenle, MOKSİNE bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

• Myasthenia Gravis'in (kas güçsüzlü ğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi: MOKSİNE gibi florokinolonlar, kas güçsüzlü ğü ve solunum problemleri gibi myasthenia gravis belirtilerinin kötüle şmesine sebep olabilir. Eğer Myasthenia Gravis hastalığınız varsa, bu ilacı kullanmaktan kaçınmalısınız.

• Metisilin isimli antibiyotiğe dirençli oldu ğu bilinen ya da şüphelenilen enfeksiyonların tedavisinde MOKSİNE kullanımı önerilmez.

• MOKSİNE kullanımı sırasında yapılan bazı biyolojik testl erin sonuçları hatalı olarak negatif sonuç verebilir. MOKS İNE kullanırken Mycobacterium kültür testleri olarak adlandırılan testlerden yaptıracaksanız doktorunuza MOKSİNE kullandığınızı belirtiniz.

• MOKSİNE tedavisi almakta sırasında ağrı, yanma veya batma hissi, uyuşukluk veya

• Çok nadiren MOKS İNE 'i de içeren kinolon grubu antibiyotiklerin kull anımı sırasında intihar dü şüncesi ve intihar te şebbüsü gibi kendine zarar verme davranı şına kadar ilerleyebilecek psikolojik reaksiyonlar meydana gelebilir. Böyle bir durumda MOKS İNE kullanımına son verip doktorunuza bilgi veriniz.

• İç kadın üreme organlarında görülen pelvik inflamatu var hastalık tedavisi için doktorunuz MOKSİNE 'E ilave olarak başka bir antibiyotiği de reçete edebilir.

Bu uyarılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MOKSİNE 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MOKSİNE yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.

Film kaplı tablet yeterli miktarda sıvı ile bütün o larak yutulmalıdır ve yemeklerden bağımsız olarak alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız. Eğer hamile iseniz, MOKSİNE kullanmamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza d anışınız Bebeğinizi emziriyorsanız, MOKSİNE kullanmamalısınız.

Araç ve makine kullanımı

Moksifloksasinin de aralarında bulunduğu florokinolon grubu antibiyotikler, merkezi sinir sistemi reaksiyonlarına bağlı olarak hastaların araç ya da makine kullanma bec erilerinde dü şü şe ve göz hastalıklarına neden olabilirler. Böyle bi r durum söz konusu ise, MOKS İNE tedavisinde iken araç ya da makine kullanmamalısını z.

MOKSİNE 'in içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha a z sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• MOKSİNE ile aşağıdaki ilaçlar birlikte kullanıldı ğında kalp ritmi ile ilgili sorunlar olabilir:

-Sınıf IA antiaritmikler (örn. kinidin, hidrokinidin , disopiramid) ya da sınıf III antiaritmikler (örn; amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) (bunlar kalpteki ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlardır);

-Nöroleptikler (örn; fenotiyazinler, pimozid, sert indol, haloperidol, sultoprid) (bunlar ço ğunlukla ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlardır);

-Trisiklik antidepresif maddeler (depresyon ilaçları );

-Bazı antimikrobiyaller (sparfloksasin, eritromisin IV, pentamidin, antimalaryaller

• Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldı ğında MOKSİNE 'in etkisi de ğişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

-Mide asidini azaltmak için kullanılan antasitler, m ineraller ve multi-vitaminler.

Bu gibi ilaçlar MOKS İNE kullanımından en az 4 saat önce ya da 2 saat son ra alınmalıdır.

-Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar (örne ğin insülin, gliburid/glibenklamid)

-Kan sulandırıcı bir ilaç olan varfarin ve di ğer kan sulandırıcı ilaçlar

-Aktif kömür (Zehirlenmeleri tedavi etmek için kulla nılan bir madde)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.