Neofleks %50 dekstroz sudaki solüsyonu 500 ml setli pp-torba

1.NEOFLEKS %50 l)EKSTROZ SUDAK~ SOLÜSYONU nedir ve ne için kullanılır?

NEOFLEKS %30 DEKSTROZ SUDAKI SOLÜSYONU vücııttarı ka>hedilen ya da ağız yolııvla yeterli düze' de alı namayan karhonhidratların yerine konmasında. vücudun enerji

ihti5 acının bir bölümünü karşılamak amacıyla kullanılan damar içi yoldan uygulanan bir

çözeltidir.

NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKI SOLOSYONU. 500 mililitre hacminde polipropilen torbalarda sunu I muşıur. l3ıı esnek torbaları n dışında daha kalın korıı' ııcıı bir dış kılıf bul unur.

Seth ve setsiz iki Formu bulunmaktadır.

İLİ jUZI? İ.IL')Dj ! İLi ~~fl} ! >IuP211Uİ~P1~DD A .

:us,uA ZflUfl~fllZi1SlflLUtUL'iiL'~ Iğ.W)1 L'iuflL'.İp!1jİIOq.Iu>~ >jİİDpDLI 'N !~Lİ11İIİDİl fl,ÇD,\ ~ ~~?' It~15UİI • İD)JDğ .1u>l!~t' 1~P '~< !V—! D

ZININVİİfDI !İİVNN!(1

up.ıujuııunp !>'upİ~u~e ANOASVIOS İNV(l 'IS ZO~l.I'SN~l(I OS% SN~IizlO~lN

L'LUON ı~~uq uuI~flhıısu'İl .ıaUıDu.ıu')ı . (ı.ıujİİİn.ınp !Jfluu') JujİUIİJIİp zıİıİ?ıpuuİu.ıiniı5 JL',pi

JPIUIİİ.İflP I?il)113>l ZflSflS Dp~i)p~ .11(4 .Iİ?L' IİflPflDIJA .

ÜL'IuWPLIIDI İ5İ L'Jt'.)4

:iıpl lt?İUULİII İLİİJI Iİİ)l >P~!~ Uj) up.ıu~uın.İnp np~'pİ?u~u 5u1 ! i~S

zıİıİ~İuup UYl1İIitiO~NOP ZİİİDS~İ~D~~ U!İLID UL'PLIİ~IPL'İLIIO clnıo zıİıı[ıDıv

İINI,kVIAJNV'liflN IDL'I! nq up US.IUA z~u~[ıaıu ı~iq DJDILIUJD ı~~juu1~q JıSıİİı uoı.ıXv

/INIAVIı'JNV İlAN Dul! nq usXnı~n~o .İDI!}iilD(4 N!~ DİİI~i~

u'pznunpnDıJ~' flp 1?ı( I1İİI~u~ 1JDIOIİID>lQİ) !.IDI) LLI1İU1İIOS İi İli İ.IİLI 1SDİİİI !SD>l ~ UOp!uu DpziS İUI?X z!ıIasXıpJalsoti !>jdDı .I!q )i!i.ıaIu UPZIUl~İPlL? İ.IL'İ3L'l! İİDJD6! !J~l3PPuLL1 IDİİIİp.IUX up uX nzoııs>pp

utqo ~pp'~ u!~ıo !?!P'°3! AN0A8A108 l)IVCIOS ZONIS)llG OÇ% SD'EIİdO3N DDİIQ UL~L'~J

ZJNIAVV'JNVİİflN

up.IIqUIIÜII~ ~>1L~pİ~JI~fl flNoASflioS INV(IAS ZOWI'SN](I ()~%. SNMİJO]N

iıIıqaıDA .İu'Ju~j L'XuİİİuLUI~'jfltiXfl DZİS Dull fl(4 ZflhIIl.IO1>IOp Z1LIuSXISL'lSL'ti

.ıop~ up uX L'S.IL'A .Iup.lfliOS DpZ!İI!.IDI.IZ)UİD)fr3 UXDA ziİIııa?İDWuN zıuıiapjaiqgq ziuıq~u'>~ ŞI3DİİV

'.li~3t'İ! 'N !113<!LİLİİD L'pIflSL'İl )~O5 'N ANOASAİOS INVOAS ZONIS)130 OÇ% S)'1J1d03N

.ıa~ua~a.ıa~~ !saLtIi!İ)a

J'"l'l'P ODUÇ~ UUİ)ULLIUI~IİÜ~I °"' 'INOASJİOS IV(l 'IS ZON1S>I~J(I QÇ% SN]1iO~İN Z

ııuuİnŞL<n

uIXi~ıliDuJu (IDs) ıuoq >I!ISUICI JH] Lİflfl,Çi1 uDuwu fl(4 DA DL(15i .II?LİİUp.iU~CİOl UDZIİ1İuX 3uı ı

IpU'UjiJ İLi I İ İİL'İ İD~

131)u~~~ıDuıLıu !SDLLİI IID.1'<D5 DDLİO LlI'.pUİİILIL'İn~(n Dİİi6İ iuuıup Uİ.iiJI5IJi I İİI1~Xfl u/~uLİİujıı~1Çn İ5i

.iuıuL'p ızL'q tıuun~nq upwioj aııİiu'suo>ı • ANOASAİOS I)IV(JAS ZONIS)13G OÇ% SN3İdO3N

ıılıuulını ~p Dpu!s!/\upDı (lJuıuınJnp ıq'~u>~ IAİS uığL' ıi?uq u,Çuuİdu,Ç inip! uığL' up n( uİİısn~

• ıutisı 'IİİIIIL' flS 111151>1) LİI.1L'IİUfl.İllI) ızuq I~IplI?>l 2115115 LlnpnDİ.J \ İİI3PU4İPUİ?135 up üs UpUİUUX !.10İ'~>t upnDflA ANOASflİOS İNVGAS ZON I 5)1-IC OÇ<~ S)i3'i:~OEİN LIDP(4~jlİ'~fr~

~'~"1 l'"i ~Pi1I'N Uİı<1?ULIXU>l LIiD~o.Id

'N j~11~,Ç11 1~PitiUIl1iflP !(4!~ N1L1uı< IZ~UV113 0~3DDi0~ !.1D1! LI!LLI!LIIS>ID.lDti D.IDiLI!D~oid UflpnDQA

up ii,< up.Iuıwn.lnp n~Iıp~nZOq Ll!LI!LUİjİİL1O İIDpLI!LLIDIS!S ~1uSiI?uq—DpıLLi İIi.IDIUIDIOJd

upiujuııunp ı~ıpuunısı>ı İİIİİIİİİI II? flS DA LIİSDq uupz4u !t1!~ i1~i1~jO ~~İİ İiL'l>Iİ ıuısu~j >jusi4uq

~P!Lİİ DA d1u'>1 ~aiqçq 'JD?iDu.1L'Dı .141? up u Dp.IDjİİİDİİQp ISU.IİİOS ıuXılDwu DA !SDDİIQ ıuı(iıDİuV

. Kalp yetmezliğiniz varsa (dolaşım sisteminizde aşırı bir sıvı birikimi olabilir);

. Böbrek yetmezi iği ıı iz varsa (bu duruıııda şekere ıalıamırıü lünüz aza labi I r. ayrıca eğer böbrek işlevleri bozuksa. bu tür ilaçların ııygulanması sırasında vücuda alınan alüminyum

zeliirlenme oluşturabilecek düzeylere ulaşabilmektedir) bu ilaç size dikkatle uygulanacaktır.

Ayrıca bu ilaç çok düşük doğum ağırlıklı yeni doğan bebeklerde de dikkatle uygulanacaktır

(kanın sı"ı kısmının > oğıınluğunda artışa "e buna bağlı kafh içi kanama riskinde artışa

neden olabilir).

İlacı kullanmaktayken özellikle de size uygulanan damariçi tedavinin uzaması durumunda teda' iyi yürüten doktorunuz tarafından tekrar muayene edilebilirsiniz ve size çeşitli kan tahlilleri yapılabilir.

Bu ilaç size uvgıılanırken kul lam lan horııların (setlerin) 24 saatte bir değiştirilmesi öneril ir. Ayrıca yalnızca torba sağlam ve sızdırnııyorsa. içindeki çözelti berraksa kııllanılnlalıdır.

NEOFLEKS %50 DEKSTROZ St I)AKİ SOLÜSYONU'ııtın yiyecek ve içecek ile

ku Il an ıl nı as

NEOFLEKS 0o50 Dl KSTRO/ SI. DAKI SOLÜSYONU damar yoluyla uvguılanan bir ilaçtır: uygulama şekli açısından yiyecek 'e içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.

llaınilelik

İlacı kullanmadan önce clnkionınuzcı ıej a eczcıcınıza danışını:.

Doktorıınuz taraflndan özellikle uy gıın görülmediği takdirde. gebelik döneminde NI3OFLEKS

o50 DEKSTROZ SUDAKI SOLC SYONU kııllanmayınız.

Tedcıviniz sııasıncla hamile Oldıığıınıızıı /≥ırk ecler.seni: hemen cİokionınmıza "ey" ec:acını:cı 'lanışınız.

Emzirme

ilacı kııl/anıncıdcın önce dokıoıunıızcı ''eva ec:acını:a 'tanı.> 'mit:.

Bebeğinizi emziriyorsanız. hıı duruımı doktorıınııza bildiriniz. Doktorunuz tarafından

özellikle uygun görülmediği takdirde. emzirme döneminde NEOFI.J3KS 0o50 SUDAKI SOLUSYONU kııllanmayınız.

Araç "e makine kullanımı

NEOFI.13K5 %30 DEKSTROZ SUDAKI SOLÜSYONUnuıı araç ya da makine kullanımı

üzerinde herhangi bir etl'isi bulunmamaktadır.

NEOFLEKS %50 I)EKSTROZ SIJDAKI SOLÜSYONU'nun içeriğinde bulunan bazı

yardınıeı maddeler hakkında önemli bilgiler

NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLOSYONI nıın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duy arlılığınıı ' oksa. bu maddelere bağlı olumsıız bir etki beklenmez.

I)iğer ilaçlar ile birlikte ku ilan inn

Reçetesiz alınan ilaçlar. aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, al ıyorsanız "eya yakın zamanda aldıysanız lııtten doktorunuza

bildiriniz.

NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsiz

olduğıı bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemeli: bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilmelidir. Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçinısizlik

riskini en aza indirmek için. karıştırma işleminden hemen sonra. uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olup olmadığı sağlık göre"lisi tarafından kontrol edilecektir.

NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAIKİ SOLÜSYONU. steroid cinsinden ilaç kullanan hasta I arda di 1<1< atlI uygulanmalı d ı

Eğer ,eçeıeli ya 'la reçele.v/: herh'ıııgi bir 1/LİG! şii "ula knl/anı,jor.'ani: le)'? vat? Zafl?'ifllCU da kn/lan'lınız ise lift/el? 'lokıorıı,ıu:" ve'" eczcıcmı:'f bunlar hakkın'!" bilgi veriniz.

3. NEOFLEKS %50 I)EKSTROZ St I)AKİ SOL{S' ONI nasıl kullanılır?

Uygun kullanım 'e doz/uygu lania sıklığı için ta liınatla r :

Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna 'e size ne zaman uygulanacağına

doktorunıız karar "erecektir. Buna yaşınız. vücuıt ağırlığınız ve buı ilacın size uygulanma

nedenine göre karar verecektir. Doktorunuız size a'. rı bir tavsiyede bıılunmadıkça bu

talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı uınutmayınız.

Doktorunuız NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAK~ SOLÜSYONU ile teda"inizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kcsmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Uygulama yolu "e ınetodu:

Toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla kullanılır.

l)cğişik yaş grupları: Çocukla "la kullanım:

Çocuıklar için. doz ve ııygıılama setinin boyutıına uygulamayı öneren doktor tarafından karar ' erilir.

Yaşlılartla kullanım:

Uygıılanacak doz "e uygulama hızı. erişkinlerdeki gibi hastanın ağırlığına. klinik "e biyolojik durumuna ve birlikte uygulanan tcda"iye go~~re hekini mraflndan ayarlanır.

Özel kulla nın' du nı in la mı:

Ozel kullanım durıımu yoktur.

Eğer NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDA Ki SOL ÜSYO!" U nun etkisinin çok güç/ı:i veya zayıf ohhığuna c/air bir izleniminiz var ise, c/okıorıınuz veya eczacınız ile konu şunu:.

Kullanmanız gerekenden ffiızla NEOFLEKS %50 I)EKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONIJ kullandıysanız :

NEOFLEKS %50 DEICS'TROZ ,S'UDAKİ 'S'OLL/S FONU kultanmanı: gerekenden füz/cısını

kui/'ınınıss'ınız bir doktor ı'eva ec:aeı ile konu.yıınuz.

Doz aşımının tipik başlangıç işaretleri arasında vücuttaki su düzeyinde artış, kan şekeri artışı. kan değerlerinde (hemoglobin ve hematokrit) azalma. kandaki tuz yoğunluklarında azalma ve kanın

voğunluğundaki artış bulunur.

Böbrek ioııksivoııları norııuıl olan hastalaıchı 'loz aşımı durıııınında idrar çıkışı artar 'e buna "ücııttaki

tıızların kaybı eşlik eder. İdrar çıkışının artmasına bağlı olarak vücutta derecesi değişik bir susuz

kalma durumu (dehidratasyon) oluşur.

İdrar miktarında artış olıııadığı dunımlarcla kan dolaşımıııın aşırı yüklenmesiyle ilişkili belirtiler

(vücııtta su birikimi "e hücre içi potasyum düzeylerinde aıalma) görülebilir.

NEOFLEKS %50 I)EKSTROZ SUI)AKİ SOL(S\ ONI kullanmayı tıntıtursanız :

Unu/ii/an dozları 'le nge/enıek için çIğ1 'toz cıluzayını:.

NEOFLEKS %50 DEKSTROZ St l)AKİ SOLÜSYONI. ile tedavi sonlandırıldığında oluşabileeek etkiler :

l3ulunmarnaktadı r.

4.Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi NEOFLEKS %50 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU'nun içeriğincle bıılıınan maddelere dııyarl ı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

. Yaygın

. Yaygın olma' an

. Seyrek

:10 hastanın 1 'inden az. fakat 100 hastanın I inden fazla görülebilir.

:1 00 hastanın 1 inden az. Likat I 000 hastanın inden fazla görülebilir.

:I OOO hastanın I ' i nden az. Likat 0.000 hastanın I ' inden Fazla görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, NEOFLEKS %50 I)EKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU'nu kullanmayı durdurtınuz "e l)ERIİAL doktoruntıza bildiriniz veya size

en yakın hastanenin acil bölü nıüne başvurunuz:

. İlacın ııygulandığı bölgede kaşıntılı kızarıklık kabarıklıl'. sunma hissi:

. Solunum sıkıntısı. hırı Itılı solıınıım. göğüste ağrı:

. Vücııtta aşırı sıcaklık ya da soğuklıık hissi;

. Ellerde. ayaklarda. dudaklarda. yüzde veya tüm ' ücııtta şişme;

. Baş dönmesi, bayılma hissi;

. Kalpte çarpıntı.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise. sizin NEOFLEKS 0~ 50 DEKS I ROZ SUDAKt SOLÜSYONUna karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi nıüdahale>e veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

13u çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça se> rek go~~rLiI~r.

Aşağıdakilcrd en herhangi biri ni fark edersen iz, hem en (101<10 ru ıı UZfl bildi rin iz "e> a size en

yakın hastanenin acil bÖIÜ nı ü ne haş"u nı ii uz:

Yaygın görülen yan etkiler:

. Vücuttaki tuz (elektrolit) düzeylerinde bozukluklar

. Kan şekerinde yükselmeier (hiperglisemi)

Ya> gin olmayan şekilde görülen yan etkiler: :

. Kanın seyrelmesi (hemodilüsyon)

. Vücutta su miktarının artışına (hipervolemi) bağlı ' ücudunuzda veya kol ya da bacaklarınızda su toplanması (ödem). sık nefes alıp serme. soluk alıp vermenizde zorlaşma. yatarken ya da merdiven çıkarken neks alıp ' ermede ıorlanma (konjestif kalp yetmezliği beli rt ileri).

. Ateş. titreme gibi tepkiler

. Uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma

. Idrarla şeker çıkışı

. Terleme.

Seyrek go~~rüIen yan etkiler:

. Alerjik tepkiler (çözelti içine eklenen ilaca bağlı).

. Uygıılamanın yapıldığı yerden başla> arak toplardamarlarınız boyunca yayılan sertlik. kızarıklık ya da şişlik (trombollebit)

Bıınların hepsi ciddi > an etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Eğer bu kuİ/anmcı ıaliıncıtuidcı halisi geçmeyen herhangi hi; yan etki ile karşılcışııwünı dokiorunuzu veyci eczacınIzı hilgi/endırınız.

5. NEOFLEKS <'/oSO DEKS~I'ROZ SUI)AKİ SOLÜSYONU'nun saklanması

NEOELEK1S' %50 DEKSTI?OZ SUDA Kİ SOL OSYONU nil/i çocuk/ann göle/neyeceği

enişemeyeceğı yerlerde ic 'unıhalcı/unla sak/ayınız.

25°C altı sıeakl ıkta saklayı nız

Tek kul lanımlıktır. Kısmen kııllanı Imış torbalar sakianmamal I: uygulamanın yapıldığı sağlık kıırııluşıınun tıbbi atık prosedürlerine uygıın olarak imha edilmelidir.

1—ler bir torbanın etiketinde son kııllanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir.

Son ku ilan ma tarih lyle uyum hi olarak kulianın iz.

Anıhaİaf'kıki von ku/Icumia ıcwih/ncien yanıcı NEOFLEKS %50 DEKSİ'RÜZ SUD.4K1 SOL US YÜN un ku/İcuımuyınız.

Ruhsat sahibi "e üretici: TURKTIPSAN SAGLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş.

Büğdüz Mahallesi Kaymakam A. Galip Cd. No:28

06750 AKYURT ANKARA

Tel: 03128441508

Faks: 0312 8441527

AŞAĞIDAKİ BİLG~LER BU İLACI UYGULAYACAK SAÜLIK PERSONELİ İÇİNDİR.

Ku I lanı m öncesi çözelti kontrol edilmelidir.

Uygulama steril apirojen setlerle intravenöz yoldan yapılır.

Yalnızca berrak, partikülsüz ve ambalaj bütünlüğü bozulmamış ürünler kullanılmalıdır.

Uygulama seti ürüne iliştiri Idikten sonra uygulamaya en kısa sürede başlanmal ıdır.

Çözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme

hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir.

Ek ilaçlar. aseptik koşullarda enjeksiyon ucundan bir iğne yardımı ile infüzyon öncesi ve

sırasında katılabilir. Oluşan son ürünün izotonisitesi parenteral ııygıılama yapılmadan önce

belirlenmiş olmalıdır.

l-lastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle karışmış olması gereklidir. Ek ilaç

içeren çözeltiler. ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır: daha sonra kullanılmak üzere saklanmamal ıd ı

Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yani ış ııygulama tekniği. ürüne pirojen kontaminasyonıına bağlı ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi dıırumunda infüzyona hemen son verilmelidir.

Tel' l'ullanımlıktır.

Kısmen kullanılmış çüzeltiler saklanmamalıdır.

Kısmen kullanılmış torbalar yeniden hastaya uyguılanan sistemlere bağlanmamalıdır.

Açmak için:

I.Dış amhalajın sağlamlığını ve sızıntı olup olmadığını kontrol ediniz: ambalaj hasar

2.gördüyse kullanmayınız.

3.Koruyııcıı dış ambalajı yı rtarak açın iz.

4.Koruyucıı ambalaj içindeki torbanın sağlam olup olmadığını sıkarak kontrol ediniz. Torba içindeki çözeltinin berraklığını "e içinde yabancı madde içermediğini kontrol ediniz.

Uygu I a ın a bazı ıl ıI<l a ıı :

. Torhavı ası nız.

2.Uygu lania ucıındaki koruyucu kapağı çı karı ıı ız.

3.Uygulama setinin spaykını. uygulama ucuna sıkıca batırınız.

4.Çözeltinin hastaya uygulanması için setin kullanım talimatına uyulmalıdır.

Ek ilaç ekleme:

Dikkat: Tüm parenteral çözeltilercle oldıığıı gibi. ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle

geçimli olmalıdır. Ürüne ekleme apı lacaksa. hastaya tıygıılaınadan önce son karışımında geçimlilik kontrol edilmelidir.

IJ'guhııııa öııcesi ilaç e/' /ewe

. İlaç uygulama ucu dezenfekte edilir.

2.Eklenecek ilaç 19—22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle ilaç uygulama ucıından uygıılanı r.

3.Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karıştırılır. Potasvıım klorür eibi \Oülın ilaçlarda torbanın uy2ulama çıkışına. yukarı pozisyondayken hafifçe vıırıılarak karışması sağlanır.

Dikkat: İçine ek ilaç uvguılanmış torbalar saklanmamalıdır.

(J~'gııIanıa sırasında ilaç eI'Ieıne

1.Setin klempi kapatılır.

2.İlaç uygulama ııcıı dezenfekte edilir.

3.Eklenecek ilaç 9—22 gaııge kal ınl ığındaki bir iğnesi olan enjektörle ilaç uygulama ucundan uygulanır.

4.Torba askısından çıkarılır ve ters çevrilir.

5.13u pozisyondayken torbanın uygulama çıkışı "e enjeksiyon girişine hafifçe vurularak çözelti "e ek ilacın karışması sağlanır.

6.Torbayı eski konumuna getirerek klemp açılır ve uygıılama'a de' am edilir.